Tackling the problems of trial management in primary care-experience from the wessex research network fracture prevention study of annual vitamin D injection in older people

stud¡es Prev¡ous sugieren que la vitamina D y / o suplementos de calcio pueden reducir la incidencia lracture. La opinión de expertos se está moviendo la suplementación lowards generalizado en los ancianos, pero la terapia oral diaria tiene un alto costo por impidió fractura. Sin embargo, una inyección anual de la vitamina D, debido a su menor costo, podría ser adecuado como una intervención de salud pública. Las personas mayores ya están invitados a participar en cirugías para inmmunisation la gripe cada otoño, y diseñaron un ensayo controlado ot inyección de vitamina D anual aleatorio (300.000 ¡.u.) en el IES 'programa de la gripe contexto ol. El estudio está reclutando a 8500 personas mayores de 75 años, que viven en sus propios hogares. Organizamos dos estudios pilotos consecutivos en 1997, antes de comenzar el reclutamiento principal. El primero a prueba nuestros materiales de estudio, logística y métodos; la segunda se basó en los resultados de la primera para perfeccionar el proceso de juicio en dos, más prácticas. El primer piloto logra muy pobre recruitmeht y demostró que el juicio se woutd difiicult para llevar a cabo en una clínica de la gripe vacuna sin interrumpir la atención clínica. Personal de la práctica encuentra el complejo proyecto, confuso y consum¡ng. Sobre la base de estas experiencias, se rediseñó el manual de estudio y mater¡als, y eliminado el enlace a the'flu programa, ponerse en contacto con los sujetos mediante escrito separado y realizar el juicio de contratación en una clínica dedicada - esto dio resultados mucho mejores en el segundo piloto . Utilizamos esta información para demostrar a los interesados ​​Prácticas generales que el NCIDENCIA ¡de la prueba en la práctica clínica había sido considerados adecuadamente; de 130 prácticas generales en la red Besearch Wessex que habían expresado nterés ¡en participar, 117 aceptaron participar. contratación principal comenzó en noviembre de 1998 y se completará en diciembre de 1999. Seguimiento está continuando cada seis meses para la fractura, los eventos adversos y la muerte, con los resultados principales deben presentar en otoño de 2002. El p¡loting de dos etapas de este ensayo ha demostrado ser indispensable para el logro de los objetivos de reclutamiento. Los grandes ensayos clínicos de prevención en las personas de edad son feas¡ble ih establecer una Atención Primaria si se le da suficiente atención a la participación de las prácticas en el perfeccionamiento del protocolo.