Interventions for treating cholestasis in pregnancy.

ANTECEDENTES:

La colestasia obstétrica se ha relacionado con eventos adversos maternos y fetales / neonatales . Como la fisiopatología es poco conocida, las terapias han sido empíricas. La primera versión de esta revisión, publicada en 2001, y que incluye nueve ensayos controlados aleatorios que incluyeron 227 mujeres, concluyó que no había evidencia suficiente para recomendar ninguna de las intervenciones, solas o en combinación. Esta es la primera actualización.

OBJETIVOS:

Evaluar la efectividad y seguridad de la terapéutica e intervenciones de parto en mujeres con colestasis del embarazo.

MÉTODOS DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del grupo de Embarazo y parto de Cochrane (20 de febrero 2013) y listas de referencias de los estudios identificados.
Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios que compararon dos estrategias de intervención para mujeres con diagnóstico clínico de colestasia obstétrica.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Los revisores evaluaron de forma independiente los ensayos para la elegibilidad y el riesgo de sesgo. Se extrajeron los datos de forma independiente y se verificaron estos para su precisión.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se incluyeron 21 ensayos con un total de 1.197 mujeres. En su mayoría eran de moderado a alto riesgo de sesgo. Se evaluaron 11 intervenciones diferentes resultando en 15 comparaciones diferentes.En comparación con el placebo, el ácido ursodesoxicólico (UDCA) mostró una mejoría en el prurito de cada cinco (228 mujeres) de un total de siete ensayos. No hubo diferencias significativas en los casos de sufrimiento fetal en los grupos UDCA en comparación con el placebo (cociente de riesgo medio (RR) 0.67, intervalo de confianza del 95% (IC) 0,22 a 2,02; cinco ensayos, 304 mujeres; análisis de efectos aleatorios: T ² = 0,74; I ² = 48%). Hubo significativamente menos partos prematuros totales con UDCA (RR 0,46, IC 0,28-0,73 95%, dos ensayos, 179 mujeres). La diferencia en los partos prematuros espontáneos no fue significativa (RR 0,99, IC 0,41-2,36 95%, dos ensayos, 109 mujeres).Dos ensayos (48 mujeres) reportaron menor (mejor) puntuación en los scores de prúrito para S-adenosilmetionina (SAM) en comparación con placebo, mientras que otros dos ensayos de 34 mujeres no informaron diferencias significativas entre los grupos.UDCA fue más eficaz en la mejora de prurito que SAM (cuatro ensayos, 133 mujeres) o colestiramina (un ensayo, 84 mujeres), o combinado UDCA + SAM en comparación con el placebo (un ensayo, 16 mujeres) y SAM solo(dos ensayos ; 68 mujeres). Sin embargo, UDCA + SAM combinado no fue más efectivo que el UDCA solo en lo que se refiere a la mejora de prurito (un ensayo, 53 mujeres) y dos ensayos (80 mujeres) reportaron datos insuficientes para sacar conclusiones a partir de ellos. En un ensayo se comparó UDCA y dexametasona (83 mujeres), una mejora significativa fue vista solo en un subgrupo de pacientes mujeres con colestasia obstetrica severa (23 mujeres).Danxiaoling mejoró significativamente el prurito en comparación con Yiganling. No se observaron diferencias significativas en la mejora de prurito con otras intervenciones.Ocho ensayos informaron muertes fetales o neonatales, con dos muertes reportadas en total (ambas en grupos de placebo).Las mujeres que recibieron UDCA y colestiramina experimentaron náuseas, vómitos y diarrea. La goma guar provocó leve malestar abdominal, diarrea y flatulencia durante los primeros días de tratamiento. Las mujeres encontraron desagradable tragar la suspensión de carbón. La dexametasona provocó náuseas, mareos y dolor de estómago en una mujer.Un ensayo (62 mujeres) observó el momento de entrega de la intervención. No hubo muertes fetales o muertes neonatales en el grupo de "entrega temprana" o el de "parto espontáneo no anticipado". No hubo diferencias significativas en las tasas de cesárea, el paso de meconio o ingreso en la unidad de cuidado intensivo neonatal entre los dos grupos.

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

Los diferentes enfoques para evaluar y documentar el prurito excluido el reunir comparacion de estudios del efecto del UDCA versus placebo en prurito , pero examinado estudios individuales que sugieren que UDCA mejora significativamente el prurito, aunque sea en una pequeña cantidad. Menos casos de eventos sufrimiento / asfixia fetal se observaron en los grupos UDCA en comparación con el placebo, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. Se necesitan grandes ensayos con UDCA para determinar los beneficios o los riesgos fetales. Un único ensayo fue demasiado pequeño para imponer un efecto clínicamente importante de entrega temprana en cesárea. No hay evidencia suficiente para indicar que SAM, goma guar, el carbón activado, dexametasona, colestiramina, Salvia, Yinchenghao decocción (YCHD), Danxioling y Yiganling o Yiganling solo o en combinación son eficaces en el tratamiento de mujeres con colestasia del embarazo.