Randomized clinical trial comparing intravenous midazolam and droperidol for sedation of the acutely agitated patient in the emergency department.

OBJETIVO DEL ESTUDIO:

Comparamos midazolam por vía intravenosa y el droperidol para el inicio de la sedación de pacientes gravemente agitados en el departamento de emergencia (ED).

MÉTODOS:

Este fue un estudio doble ciego, aleatorizado, clínica situada en el servicio de urgencias de un hospital universitario. Los sujetos eran adultos, de forma aguda agitados debido a una enfermedad mental, intoxicación, o ambos, que recibió midazolam o droperidol, 5 mg por vía intravenosa, cada 5 minutos hasta sedados. Analizamos el momento de la sedación mediante el análisis de supervivencia, mediana del tiempo a la sedación, y las proporciones sedado a los 5 y 10 minutos.

RESULTADOS:

Setenta y cuatro pacientes recibieron midazolam; 79 pacientes, droperidol. El análisis de supervivencia no mostró diferencias en el tiempo de sedación (cociente de riesgo 0,86; 95% intervalo de confianza [IC] 0,61-1,23), p = 0,42. La mediana de tiempo a la sedación fue de 6,5 minutos para el midazolam (mediana de dosis de 5 mg) y 8 minutos para el droperidol (mediana dosis de 10 mg), P = 0,075 (tamaño del efecto 1,5 minutos; IC del 95% 0-4 minutos). A los 5 minutos, 33 de 74 (44,6%) pacientes del grupo de midazolam adecuadamente fueron sedados en comparación con 13 de 79 (16,5%) pacientes del grupo de droperidol, una diferencia de 28,1% (IC del 95% 12,9% a 43,4%; P <0.001). Por 10 minutos, 41 de 74 (55,4%) del grupo de midazolam fueron sedados en comparación con 42 de 79 (53,2%) de droperidol, una diferencia de 2,2% (IC del 95% -14,9% a 19,3%; P = 0,91) . Once eventos adversos se produjeron en el grupo de midazolam y 10 en el grupo de droperidol. Tres pacientes requirieron manejo de vía aérea activa (3 pacientes con ventilación asistida y 1 paciente intubado); todos recibieron midazolam.

CONCLUSIÓN:

No hay diferencia en el inicio de la sedación adecuada de pacientes agitados utilizando midazolam o droperidol. Los pacientes sedados con midazolam pueden tener una mayor necesidad de manejo de vía aérea activa.