No association of abacavir use with myocardial infarction: findings of an FDA meta-analysis.

ANTECEDENTES:

Varios estudios han informado una asociación entre abacavir (ABC) y el riesgo aumentado de infarto de miocardio (MI) entre las personas con VIH. Ensayos controlados aleatorios (ECA) y un análisis conjunto por GlaxoSmithKline, sin embargo, no apoyan esta asociación. Para estimar mejor el efecto del uso de ABC sobre el riesgo de infarto de miocardio, los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) realizó un ensayo a nivel de meta-análisis de los ECA en los que el uso de ABC fue al azar como parte de un régimen antirretroviral combinado.

MÉTODOS:

A partir de una búsqueda bibliográfica realizada entre 4 bases de datos, se seleccionaron 26 ECA que cumplieron con los siguientes criterios: realizados en adultos, tamaño de muestra de más de 50 temas, el estado completo, no un ensayo farmacocinético, y no llevados a cabo en África. El método de Mantel-Haenszel, con la diferencia de riesgo y el 95% intervalo de confianza, se utilizó el análisis primario, junto con otros análisis alternativos, en base a la FDA solicitó informes de eventos adversos de MI proporcionados por cada investigador.

RESULTADOS:

Los 26 ECA se realizaron entre 1996 y 2010, e incluyó 9868 sujetos (5028 y 4840 ABC ABC no-). La media de seguimiento fue de 1,43 años-persona en el grupo ABC y 1,49 años-persona en el grupo sin fines de ABC. Cuarenta y seis (0,47%) acontecimientos de IM se informó de [24 (0,48%) ABC y 22 (0,46%) sin fines de ABC], sin diferencias significativas observadas entre los dos grupos (diferencia de riesgo de 0,008% con un intervalo de confianza del 95%: -0,26% a 0,27%).

CONCLUSIONES:

Según lo mejor de nuestro conocimiento, nuestro estudio representa el mayor estudio a nivel de meta-análisis actualizado de los ensayos clínicos en los que el uso de ABC fue al azar. Nuestro análisis no encontró ninguna asociación entre ABC uso y riesgo de IM.