Prospective phase 1/2 study of rituximab in childhood and adolescent chronic immune thrombocytopenic purpura.

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Se evaluó la seguridad y eficacia de rituximab en un estudio prospectivo de 36 pacientes, la edad 2,6 a 18,3 años, con grave crónica púrpura trombocitopénica inmune (PTI). El resultado primario de las plaquetas sostenidos superiores a 50 x 10 (9) / L (50.000 / mm3) durante 4 semanas consecutivas, a partir de las semanas 9 a 12, se logró 11 de los 36 pacientes (31%, intervalo de confianza [IC], 16 % a 48%). Tiempo de respuesta media fue de 1 semana (rango, de 1 a 7 semanas). Consecución del resultado primario no se asoció con la edad, anteriores respuestas farmacológicas, esplenectomía previa, ITP duración, el cribado recuento de plaquetas, la refractariedad, o la reducción de IgM. Primera dosis, la toxicidad relacionada con la infusión fue común (47%) a pesar de la premedicación. Significativos relacionados con el fármaco toxicidades incluyeron tercera dosis de hipotensión (n = 1) y la enfermedad del suero (n = 2). Periférica de células B se agotaron en todas las materias. IgM disminuyeron un 3,4% a la semana, pero IgG no disminuyó significativamente. Rituximab fue bien tolerado, con efectos secundarios manejables relacionadas con la infusión, pero un 6% de los pacientes desarrollaron enfermedad del suero. Rituximab es beneficioso para algunos pacientes pediátricos con PTI crónica grave.
Epistemonikos ID: e891330e29a9d245a832491f5303247760ad0f32
First added on: Dec 14, 2012
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