Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in osteoarthritis of the knee: a randomized trial.

CONTEXTO:

La osteoartritis (OA) se trata con medicamentos anti-inflamatorios no esteroidales (NSAID), acetaminofeno, o inhibidores específicos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia relativa terapéutico de rofecoxib, celecoxib, y el paracetamol en adultos con OA.

DISEÑO Y AJUSTE:

Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, realizado entre junio de 1999 febrero de 2000, en 29 centros clínicos en los Estados Unidos. Pacientes: Trescientos ochenta y dos pacientes de al menos 40 años que tenían OA de la rodilla que fue previamente tratado con AINE o acetaminofeno. Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el rofecoxib, 12,5 mg / día (n = 96); rofecoxib, 25 mg / día (n = 95); celecoxib, 200 mg / día (n = 97), o acetaminofeno, 4000 mg / d (n = 94) durante 6 semanas. Principales medidas de resultado: Evaluaciones más de los días 1 a 6 y más de 6 semanas incluyen dolor al caminar, dolor nocturno, dolor en reposo, y la rigidez matinal, medido en el Índice de Western Ontario McMaster Universidades osteoartritis (100-mm de la escala visual analógica [EVA]) y la respuesta global al tratamiento comparado entre los 4 grupos de tratamiento. Resultados: El 79% de los pacientes completaron el estudio. Más pacientes tratados con paracetamol suspendió antes de tiempo debido a la falta de eficacia que los pacientes tratados con inhibidores COX-2 (31% vs 18% -19%). La eficacia evaluada en los primeros 6 días de tratamiento mostraron la mayor respuesta a rofecoxib, 25 mg / d, seguido por el rofecoxib, 12,5 mg / día, celecoxib, y el paracetamol, respectivamente, en términos de alivio del dolor al caminar (-32,2, - 29,0 , - 26,4 y -20,6 mm de cambio en la EVA, P