CONTEXTO: La osteoartritis (OA) se trata con medicamentos anti-inflamatorios no esteroidales (NSAID), acetaminofeno, o inhibidores específicos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). OBJETIVO: Evaluar la eficacia relativa terapéutico de rofecoxib, celecoxib, y el paracetamol en adultos con OA. DISEÑO Y AJUSTE: Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, realizado entre junio de 1999 febrero de 2000, en 29 centros clínicos en los Estados Unidos. Pacientes: Trescientos ochenta y dos pacientes de al menos 40 años que tenían OA de la rodilla que fue previamente tratado con AINE o acetaminofeno. Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el rofecoxib, 12,5 mg / día (n = 96); rofecoxib, 25 mg / día (n = 95); celecoxib, 200 mg / día (n = 97), o acetaminofeno, 4000 mg / d (n = 94) durante 6 semanas. Principales medidas de resultado: Evaluaciones más de los días 1 a 6 y más de 6 semanas incluyen dolor al caminar, dolor nocturno, dolor en reposo, y la rigidez matinal, medido en el Índice de Western Ontario McMaster Universidades osteoartritis (100-mm de la escala visual analógica [EVA]) y la respuesta global al tratamiento comparado entre los 4 grupos de tratamiento. Resultados: El 79% de los pacientes completaron el estudio. Más pacientes tratados con paracetamol suspendió antes de tiempo debido a la falta de eficacia que los pacientes tratados con inhibidores COX-2 (31% vs 18% -19%). La eficacia evaluada en los primeros 6 días de tratamiento mostraron la mayor respuesta a rofecoxib, 25 mg / d, seguido por el rofecoxib, 12,5 mg / día, celecoxib, y el paracetamol, respectivamente, en términos de alivio del dolor al caminar (-32,2, - 29,0 , - 26,4 y -20,6 mm de cambio en la EVA, P </ = 0,04 para todos los demás vs acetaminofén, p = 0,05 para 25 mg de rofecoxib frente a celecoxib), dolor en reposo (-21,8, - 18,6, - 15,5, y - 12,5 mm, p </ = 0.02 para cualquiera de las dosis de rofecoxib vs acetaminofén y P = 0,02 para el rofecoxib, 25 mg / d, frente a celecoxib), dolor nocturno (-25,2, - 22,0, - 18,7 y - 18,8 mm, p = 0,04 para el rofecoxib, 25 mg / d, frente al paracetamol y celecoxib), y la rigidez matinal (-30,4, - 28,4, - 25,7 y - 20,9 mm, p </ = 0.02 para cualquiera de las dosis de rofecoxib vs acetaminofén). Más de 6 semanas, rofecoxib, 25 mg / d, siempre y mayor respuesta para el dolor de la noche (p <0,002 frente a celecoxib y P = 0,006 vs acetaminofén y P = 0,02 frente a rofecoxib, 12,5 mg / d), dolor en el compuesto de sub-escala (P < ;/ = 0,03 frente a todos los otros tratamientos), la rigidez subescala (P </ = 0,04 frente a celecoxib y paracetamol), y la subescala de función física (p = 0,001 vs acetaminofén). Respuestas globales de más de 6 semanas mostró un patrón similar (respuesta buena o excelente en la semana 6: 60%, 56%, 46% y 39%, respectivamente, P </ = 0.03 para el rofecoxib, 25 mg / d, frente a celecoxib y acetaminofén, p = 0,02 para el rofecoxib, 12,5 mg / d, frente al paracetamol). Todos los tratamientos fueron generalmente segura y bien tolerada. CONCLUSIÓN: El rofecoxib, 25 mg / d, siempre y cuando las ventajas de eficacia más de acetaminofén, 4000 mg / día, celecoxib, 200 mg / d, y el rofecoxib, 12,5 mg, para la OA de rodilla sintomática.
