Adverse events associated with nevirapine use in pregnancy: a systematic review and meta-analysis.

INTRODUCCIÓN:

El riesgo de eventos adversos de los medicamentos asociados con nevirapina (NVP) se sugiere a ser mayor en las mujeres embarazadas. Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis de los eventos adversos graves en mujeres con VIH que iniciaron NVP durante el embarazo.

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas en seis bases de datos de los estudios que informaron eventos adversos en las mujeres embarazadas VIH-positivas que recibieron terapia antirretroviral NVP basado en por lo menos 7 días. Los datos se agruparon mediante el método de efectos fijos.

RESULTADOS:

Veinte estudios (3582 mujeres embarazadas) de 14 países fueron incluidos en la revisión final. El porcentaje combinado de pacientes que experimentaron un evento hepatotóxicos severa fue del 3,2% [intervalo de confianza del 95% (IC) del 2.1 a 4.3%], erupción cutánea grave se vivió en un 3,3% de los pacientes (IC 2.1 a 4.5% del 95%) y 6,1% (95 CI 3.9-8.3%%) de los pacientes suspendió NVP debido a un evento adverso. Estos resultados son comparables a las frecuencias observadas en la población general de pacientes adultos, y para frecuencias reportadas en mujeres no embarazadas de la misma cohorte. Para las mujeres embarazadas con un recuento de CD4 superior a 250 células / l se observó una tendencia no significativa hacia un aumento de la probabilidad de eventos adversos cutáneos graves (OR 1,4, IC 95% 0,8-2,4) y eventos hepatotóxicos graves (OR 1.5, 95% IC 0,9-2,3) y en consecuencia un aumento del riesgo de toxicidad impulsada por sustitución de régimen (OR 1,7, IC 95% 1.1 a 2.6).
Discusión: Estos resultados sugieren que la frecuencia de eventos adversos asociados con el uso de NVP en mujeres embarazadas, aunque alto, no es mayor que el reportado por NVP en la población adulta general. Las mujeres embarazadas con un recuento de células CD4 altos pueden tener un mayor riesgo de eventos adversos, pero evidencia que apoya esta asociación es débil.