Maintenance treatment with antipsychotic drugs for schizophrenia

ANTECEDENTES:

Los síntomas y signos de la esquizofrenia han sido firmemente vinculado a los altos niveles de dopamina en las áreas específicas del cerebro (sistema límbico). Los fármacos antipsicóticos bloquean la transmisión de dopamina en el cerebro y reducir los síntomas agudos de la enfermedad. Esta revisión examinó si los medicamentos antipsicóticos también son eficaces para la prevención de recaídas.

OBJETIVOS:

Analizar los efectos del mantenimiento de los fármacos antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia en comparación con la retirada de esos agentes.

MÉTODOS DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (noviembre de 2008), con búsquedas adicionales en MEDLINE, EMBASE y clinicaltrials.gov (junio de 2011).

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que comparaban el tratamiento de mantenimiento con medicamentos antipsicóticos y el placebo para las personas con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Se extrajeron datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) en la intención de tratar sobre la base de un modelo de efectos aleatorios. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias (DM) o diferencias de medias estandarizadas (DME) de nuevo sobre la base de un modelo de efectos aleatorios.

RESULTADOS PRINCIPALES:

La revisión incluye actualmente 65 ensayos controlados aleatorios (ECA) y los 6493 participantes compararon la medicación antipsicótica con el placebo. Los ensayos se publicaron desde 1959 hasta 2011 y su tamaño varió entre 14 y 420 participantes. En muchos estudios, los métodos de asignación al azar, y el cegamiento se informó de manera deficiente. A pesar de esta y otras fuentes potenciales de sesgo limita la calidad, la eficacia de los fármacos antipsicóticos para el tratamiento de mantenimiento en la esquizofrenia era clara. Los fármacos antipsicóticos fueron significativamente más eficaces que el placebo en la prevención de recaídas a los siete a 12 meses (resultado primario; de drogas 27%, placebo 64%, 24 ECA, n = 2669, RR 0,40: 0,33 a 0,49, número necesario a tratar para un beneficioso adicional resultado (NNTB 3: 2 a 3). La hospitalización también se redujo, sin embargo, el riesgo basal fue menor (10% de la droga, placebo 26%, 16 ECA, n = 2090, RR 0,38 IC.: 0,27 a 0,55, NNT 5: 4 a 9). Más participantes en el grupo placebo que en el grupo de medicamentos antipsicóticos abandonaron los estudios antes por cualquier motivo (a 7-12 meses: las drogas 38%, placebo 66%, 18 ECA, n = 2420, RR 0,55 IC.: 0,46 a 0,66; NNTB 4: 3 a 5) y debido a la ineficacia del tratamiento (en 7-12 meses: las drogas 20%, placebo 50%, 18 ECA, n = 2420, RR.: 0,36: 0,28 a 0,45; NNTB 3: 2 a 4). La calidad de vida fue mejor en los participantes tratados con drogas (3 ECA, n = 527, SMD -0,62 IC -1,15 a -0,09). Por el contrario, los fármacos antipsicóticos, como grupo, y con independencia de la duración, se asoció con más participantes que presentaron trastornos del movimiento (por ejemplo, por lo menos un trastorno del movimiento: las drogas 16%, 9% con placebo, 22 ECA, n = 3411, RR 1,55 IC 1,25 a 1,93, NNTD 25: 13 a 100), sedación (13% de drogas, un 9% con placebo, 10 ECA, n = 146, RR 1,50 IC 1,22 a 1,84, número necesario a tratar para lograr un resultado perjudicial adicional (NND), no significativo) y el aumento de peso (de drogas 10%, 6% con placebo, 10 ECA, n = 321, RR 2,07 IC 1,31 a 3,25, NND 20: 14 a 33). Los resultados de la medida de resultado primaria fueron consistentes en una serie de análisis de subgrupos, de meta-regresión y de la sensibilidad, con la excepción principal es que la diferencia de las drogas placebo en pruebas más largas fue menor que en los ensayos más cortos.

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

Los resultados demuestran claramente la superioridad de los fármacos antipsicóticos en comparación con el placebo en la prevención de recaídas. Este efecto se debe sopesarse frente a los efectos secundarios de los fármacos antipsicóticos. Los estudios futuros deberían centrarse en los resultados de la participación social y aclarar la morbilidad a largo plazo y la mortalidad asociada a estos fármacos.