The PRIME North America randomized double-blind clinical trial of olanzapine versus placebo in patients at risk of being prodromally symptomatic for psychosis. II. Baseline characteristics of the "prodromal" sample.

El primer estudio doble ciego controlado con placebo ensayo clínico de un medicamento neuroléptico atípico se está realizando en busca de tratamiento sintomáticos los pacientes que cumplen los nuevos criterios diagnósticos para el síndrome prodrómico putativo. Esto los identifica como en riesgo alto de desarrollar psicosis en un futuro próximo. Los objetivos del estudio incluyen la prevención de psicosis de inicio y la discapacidad, así como la paliación de la sintomatología en curso. El propósito de este informe es describir el estudio "prodromally sintomático" muestra al inicio del estudio, es decir, en la toma inmediatamente antes de la aleatorización y antes de recibir la medicación del estudio. Sesenta pacientes que buscan tratamiento que cumplían los criterios de inclusión prodrómicos fueron reclutados a través de cuatro sitios: New Haven, CT (n = 39), Toronto, Ontario (n = 9), Calgary, Alberta (n = 6), y Chapel Hill, NC (n = 6). La muestra era joven (edad media 16), en su mayoría hombres (65%), y provenían de familias con altos títulos de enfermedad mental grave (44%). La mayoría de los pacientes (93%) cumplieron con los criterios de los síntomas positivos atenuados (APS), síndrome prodrómico y presentado con desconfianza significativa pero no psicótica, las aberraciones perceptivas, contenido del pensamiento inusual, y desorganización conceptual. Se presenta con mínimos a leves síntomas afectivos y la sustancia uso / abuso, pero eran bastante funcionalmente comprometido (media de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF) Resultado = 42). La muestra prodrómica se comparó con otras muestras de ensayos clínicos de depresión adolescente, manía adolescente, y primer episodio de esquizofrenia. Pacientes prodrómicos demostrado no ser depresivo o maníaco. Eran menos gravemente enfermos que la esquizofrenia no tratada primer episodio pero más gravemente enfermos que trata la esquizofrenia primer episodio. Aunque no psicótica desactivado, sin embargo, estos pacientes presentan un síndrome clínico. Los informes subsiguientes se detallarán los efectos de la droga versus placebo sobre los síntomas prodrómicos, perfil neuropsicológico, y la tasa de conversión a la psicosis.