Trials and tribulations of recruiting 2,000 older women onto a clinical trial investigating falls and fractures: Vital D study.

ANTECEDENTES:

aleatorios, controlados con placebo son necesarios para proporcionar pruebas que demuestren que las intervenciones seguras y eficaces que reducen las caídas y fracturas en los ancianos. La calidad de un ensayo clínico depende de un reclutamiento exitoso del grupo participante. Este artículo documenta los éxitos y fracasos de la contratación de más de 2.000 mujeres de al menos 70 años y un mayor riesgo de caídas o fracturas en un ensayo controlado con placebo de seis años de duración. Las características de los participantes en el estudio al inicio del estudio también se describen en este estudio. Métodos: El estudio de Vital D reclutó a las mujeres mayores identificadas con alto riesgo de fractura a través del uso de un algoritmo de elegibilidad, una adaptación de los factores de riesgo identificados para fractura de cadera. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir ya sea por vía oral 500.000 UI de vitamina D3 (colecalciferol) o placebo cada otoño durante cinco años consecutivos. Una variedad de estrategias de reclutamiento fueron empleados para atraer a los posibles participantes.

RESULTADOS:

De los 2.317 participantes asignados al azar en el estudio, el 74% (n = 1716/2317) se aceptó en el estudio en los últimos cinco meses de contratación. Esto fue en gran parte debido al éxito de un correo electrónico dirigido-out. Antes de ello a tan solo 541 mujeres que se consintió en los 18 meses de contratación. Un total de 70% de todos los participantes fueron reclutados como resultado de la específica-mail a cabo. La tasa de respuesta de las letras aumentó de 2 a 7% tras la revisión del material por una empresa de relaciones públicas. Perfil del participante factor demográfico o el riesgo no difirió entre los contratados por correo electrónico dirigidos de espera en comparación con otros métodos.

CONCLUSIÓN:

La estrategia de contratación de más éxito fue el objetivo de correo electrónico y el índice de respuesta no fue mayor en la región local, donde el estudio tuvo una amplia exposición a través de estrategias de reclutamiento de otros. Las estrategias que eran mano de obra y no dio lugar a un reclutamiento exitoso incluyen las actividades dirigidas a los centros médicos GP. Los programas integrales de reclutamiento emplear estrategias se superponen simultáneamente con la evaluación continua de las tasas de reclutamiento. En nuestra experiencia, y otros directos de correo-outs funcionan mejor, aunque los derechos a la privacidad debe ser respetada. El registro de ensayos: ISRCTN83409867 y ACTR12605000658617.