A comparison of methotrexate with placebo for the maintenance of remission in Crohn's disease. North American Crohn's Study Group Investigators.

ANTECEDENTES:

Los pacientes con enfermedad de Crohn a menudo tienen recaídas. Mejores tratamientos son necesarios para el mantenimiento de la remisión. Aunque el metotrexato es un efectivo tratamiento a corto plazo para la enfermedad de Crohn, su papel en el mantenimiento de las remisiones no se conoce.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de pacientes con enfermedad crónica de Crohn activa que habían entrado en remisión después de 16 a 24 semanas de tratamiento con 25 mg de metotrexato por vía intramuscular una vez por semana. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir metotrexato en dosis de 15 mg por vía intramuscular una vez por semana o placebo durante 40 semanas. No hay otros tratamientos para la enfermedad de Crohn se les permitió. Se comparó la eficacia del tratamiento mediante el análisis de la proporción de pacientes que permanecieron en remisión en la semana 40. La remisión se definió como una puntuación de 150 o menos en el Índice de Enfermedad de Crohn.

RESULTADOS:

Cuarenta pacientes recibieron metotrexato, y 36 recibieron placebo. En la semana 40, 26 pacientes (65 por ciento) estaban en remisión en el grupo de metotrexato, en comparación con 14 (39 por ciento) en el grupo placebo (P = 0,04; reducción absoluta del riesgo de recaída, el 26,1 por ciento, 95 por ciento intervalo de confianza , un 4,4 por ciento a 47,8 por ciento). Menos pacientes en el grupo de metotrexato que en el grupo placebo requirieron prednisona de recaída (11 de 40 [28] por ciento frente a 21 de 36 [58] por ciento, P = 0.01). Ninguno de los pacientes que recibieron metotrexato tuvieron un efecto adverso grave, un paciente de este grupo se retiró debido a las náuseas.

CONCLUSIONES:

En pacientes con enfermedad de Crohn que entran en remisión después del tratamiento con metotrexato, una dosis baja de metotrexato mantiene la remisión.