Leukotriene inhibitors for bronchiolitis in infants and young children

ANTECEDENTES:

La bronquiolitis es una enfermedad inflamatoria aguda de los bronquiolos comunes entre los bebés y niños pequeños. A menudo es causada por el virus sincitial respiratorio (VSR). Gestión de la bronquiolitis varía entre los médicos, lo que refleja la falta de evidencia de un enfoque de tratamiento específico. La vía de los leucotrienos ha sido notificado a participar en la patogénesis de la bronquiolitis. Inhibidores de leucotrienos, como montelukast se han utilizado en los lactantes y niños pequeños con bronquiolitis. Sin embargo, los resultados de los ensayos controlados aleatorios (ECA) limitados son controvertidos y requieren una evaluación completa de su eficacia para la bronquiolitis en los bebés y niños pequeños.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia y seguridad de los inhibidores de leucotrienos para la bronquiolitis en los bebés y niños pequeños.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 5), MEDLINE (1946 hasta la semana 4, 2014 de abril), EMBASE (1974 a mayo de 2014), CINAHL (1981 a mayo de 2014), LILACS (1982 a mayo de 2014), Web of Ciencia (1985 a mayo de 2014), la OMS y la ICTRP ClinicalTrials.gov (6 de mayo de 2014).
Criterios de selección ECA que compararon inhibidores de leucotrienos versus placebo u otra intervención en lactantes y niños pequeños menores de dos años de edad con diagnóstico de bronquiolitis. Nuestros resultados primarios fueron la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad por cualquier causa. Los resultados secundarios incluyeron la puntuación de gravedad clínica, porcentaje de días sin síntomas, el porcentaje de niños que requieren ventilación, saturación de oxígeno, sibilancias recurrentes, la frecuencia respiratoria y los efectos adversos clínicos.
Recopilación y análisis de datos: Se utilizó colaboración prácticas metodológicas Cochrane estándar. Dos autores de forma independiente evaluaron la elegibilidad de los ensayos y extrajeron los datos, como información general, características de los participantes, las intervenciones y los resultados. Se evaluó el riesgo de sesgo y se calificó la calidad de la evidencia. Se utilizó el software Review Manager para agrupar los resultados y elegimos modelos de efectos aleatorios para el metanálisis.
Resultados principales: Se incluyeron cinco estudios con un total de 1.296 participantes menores de dos años de edad hospitalizados con bronquiolitis. Dos estudios con bajo riesgo de sesgo compararon 4 mg de montelukast (un inhibidor de leucotrienos) uso diario desde el ingreso hasta el alta con un placebo. Tanto la duración de la estancia hospitalaria seleccionado como un resultado primario y puntuación de gravedad clínica como resultado secundario. Sin embargo, los efectos de los inhibidores de los leucotrienos sobre la duración de la estancia hospitalaria y la puntuación de gravedad clínica eran inciertas debido a una considerable heterogeneidad entre los resultados del estudio y los amplios intervalos de confianza alrededor de los efectos estimados (hospitalización: diferencia de medias (DM) -0,95 días, de confianza del 95% intervalo (CI) -3,08 a 1,19; valor de p = 0,38, pruebas de baja calidad; puntuación de gravedad clínica en el segundo día: MD -0,57; IC del 95%: -2,37 a 1,23; valor de p = 0,53, pruebas de baja calidad; gravedad clínica puntuación en día tres: MD 0,17; IC del 95%: -1,93 a 2,28; valor de p = 0,87, pruebas de baja calidad). Los otros tres estudios compararon montelukast durante varias semanas para prevenir los síntomas post-bronquiolitis con placebo. Se evaluó un estudio como de bajo riesgo de sesgo, mientras evaluamos los otros dos estudios que tienen un alto riesgo de sesgo de deserción. Debido a la heterogeneidad clínica significativa en la severidad de la enfermedad, la duración del tratamiento, las medidas de resultado y el momento de la evaluación, no se combinaron los resultados. Los análisis individuales de estos estudios no mostraron diferencias significativas entre el grupo de los inhibidores de los leucotrienos y el grupo control en los días libres de síntomas y la incidencia de sibilancias recurrentes. Un estudio de 952 niños informó de dos muertes en el grupo de los inhibidores de leucotrienos: ni se determinó que era relacionada con las drogas. No se dispone de datos sobre el porcentaje de niños que requieren ventilación, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria. Finalmente, tres estudios informaron eventos adversos como diarrea, sibilancias, poco después de la administración y erupción cutánea. No se informaron diferencias entre los grupos de estudio.
Conclusiones de los revisores: La evidencia actual no permite conclusiones definitivas que se hagan acerca de los efectos de los inhibidores de los leucotrienos sobre la duración de la estancia hospitalaria y la puntuación de gravedad clínica en lactantes y niños pequeños con bronquiolitis. La calidad de las pruebas fue baja debido a la inconsistencia (altos niveles inexplicables de heterogeneidad estadística) y la imprecisión que surge de muestras pequeñas y los intervalos de confianza amplios, lo que no descartan un efecto nulo o daño. Los datos sobre el día y la incidencia de sibilancias recurrentes sin síntomas eran de sólo los estudios individuales. Se necesitan grandes estudios. Se identificó un estudio en curso registrada, lo que puede hacer una contribución en las actualizaciones de esta revisión.