Health-related quality of life outcomes in patients with active ankylosing spondylitis treated with adalimumab: results from a randomized controlled study.

OBJETIVO:

Evaluar el impacto de adalimumab en la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) en pacientes con espondilitis anquilosante activa (AS).

MÉTODOS:

Los pacientes> o = 18 años inscritos en la prueba adalimumab evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad de la espondilitis anquilosante, un estudio controlado aleatorio, fueron asignados al azar para recibir adalimumab 40 mg por vía subcutánea o placebo cada dos semanas durante 24 semanas. Los criterios internacionales de trabajo del Grupo de Evaluación de la espondilitis anquilosante (ASAS) se utilizaron para evaluar la eficacia clínica. Resultados de CVRS se evaluó mediante el Short Form 36 (SF-36) Encuesta de Salud y espondilitis anquilosante Calidad de Vida (ASQoL) Cuestionario.

RESULTADOS:

Un total de 315 pacientes incluidos (208 en el grupo de adalimumab y 107 en el grupo placebo). Los pacientes en el grupo de adalimumab mostró mejoras significativas en la SF-36 del componente físico (PCS) y las puntuaciones ASQOL versus placebo en las semanas 12 y 24 (P <0,001). Las diferencias observadas entre adalimumab y los pacientes tratados con placebo superó el a priori mínima diferencia importante (MID) a nivel de grupo, y los pacientes significativamente más tratados con adalimumab lograron mejoras mayores que el MID en el nivel del paciente. Estos datos sugieren que las mejoras en la CVRS fueron clínicamente significativos. No se observaron diferencias en el SF-36 Resumen de puntuaciones componente mental (MCS). Se observaron diferencias significativas a favor de adalimumab para SF-36 dominios de función física, dolor corporal, rol físico, salud general, vitalidad, función social, rol emocional y. No hubo asociación significativa entre la CVRS mejoras (medida por el SF-36 PCS y MCS, y las puntuaciones ASQOL) y las respuestas clínicas ASAS (P <0,001).

CONCLUSIÓN:

El adalimumab mejoró significativamente el estado de salud física y CVRS general a través de 24 semanas, en pacientes con EA activa.