Comparison of ustekinumab and etanercept for moderate-to-severe psoriasis

ANTECEDENTES:

Los agentes biológicos ofrecen una gama de nuevas opciones terapéuticas para los pacientes con psoriasis, sin embargo, los relativos beneficio-riesgo de los perfiles de estas terapias no son bien conocidos. Se han comparado dos agentes biológicos, ustekinumab (una interleuquina-12 y la interleucina-23 bloqueador) y etanercept (un inhibidor del factor de necrosis tumoral), para el tratamiento de la psoriasis. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 903 pacientes con moderada a severa la psoriasis para recibir inyecciones subcutáneas de mg o bien 45 o 90 de ustekinumab (en las semanas 0 y 4) o altas dosis de etanercept (50 mg dos veces por semana durante 12 semanas). El punto final primario fue la proporción de pacientes con al menos un 75% de mejora en la psoriasis de área y índice de severidad (PASI) en la semana 12, un punto final secundario fue la proporción con la enfermedad de borrado o mínimo sobre la base del mundial del médico evaluación. Los evaluadores no tenían conocimiento de las tareas de tratamiento. La eficacia y seguridad de un cruce de etanercept a ustekinumab fueron evaluados después de 12 semanas.

RESULTADOS:

No hubo al menos un 75% de mejoría en el PASI en la semana 12 en el 67,5% de los pacientes que recibieron 45 mg de ustekinumab y el 73,8% de los pacientes que recibieron 90 mg, en comparación con el 56,8% de los que recibieron etanercept (P = 0,01 y P <0,001, respectivamente). Del mismo modo, el 65,1% de los pacientes que recibieron 45 mg de ustekinumab y el 70,6% de los pacientes que recibieron 90 mg de ustekinumab había despejado o enfermedad de un mínimo de acuerdo a la evaluación global del médico, en comparación con el 49,0% de los que recibieron etanercept (P <0,001 para ambas comparaciones). Entre los pacientes que no tenían una respuesta a etanercept, el 48,9% tenía al menos un 75% de mejoría en el PASI a las 12 semanas después del cruce a ustekinumab. Uno o más eventos adversos hasta la semana 12 en el 66,0% de los pacientes que recibieron 45 mg de ustekinumab y el 69,2% de los pacientes que recibieron 90 mg de ustekinumab y en el 70,0% que recibieron etanercept, un 1,9%, 1,2% y 1,2%, respectivamente , presentaron efectos secundarios graves. Los patrones de seguridad fueron similares antes y después del cruce de etanercept a ustekinumab. Conclusiones: La eficacia de ustekinumab en una dosis de 45 o 90 mg fue superior a la de altas dosis de etanercept durante un período de 12-semanas en pacientes con psoriasis. (Número en ClinicalTrials.gov, NCT00454584.) 2010 Massachusetts Medical Society