Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis.

ANTECEDENTES:

El valor de la terapia de combinación intensiva en la artritis reumatoide temprana no está comprobada. En un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado (COBRA), que comparó la combinación de sulfasalazina (2 g / día), metotrexato (7,5 mg / semana), y prednisolona (inicialmente 60 mg / día, cónico en 6 pasos semanales 7,5 mg / día) con sulfasalazina solos. Métodos: 155 pacientes con artritis reumatoide temprana (mediana de duración de 4 meses) fueron asignados al azar el tratamiento combinado (76) o sulfasalazina solos (79). La prednisolona y metotrexato fueron cónica y se detuvo después de 28 y 40 semanas, respectivamente. Los resultados principales fueron el índice combinado (una puntuación de cambio ponderado de las cinco medidas de actividad de la enfermedad) y el de Sharp / Van der Heijde puntuación de daño radiológico en las manos y los pies. Independientes profesionales de la salud se evaluaron los resultados principales, sin el conocimiento de la asignación al tratamiento.

RESULTADOS:

En la semana 28, el índice promedio combinado fue de 1,4 (IC 95% 1,2-1,6) en el grupo de tratamiento combinado y 0,8 (0,6-1,0) en el grupo de sulfasalazina (p <0,0001). En este momento, 55 (72%) y 39 (49%) pacientes, respectivamente, se han mejorado de acuerdo a la American College of Rheumatology criterios. La diferencia clínica entre los grupos disminuye y ya no fue significativa después de la prednisolona fue detenido, y no hubo más cambios después de metotrexato fue detenido. A las 28 semanas, la puntuación de daño radiológico había aumentado en una media de 1 (rango 0-28) en el grupo con terapia combinada y 4 (0-44) en el grupo de sulfasalazina (p <0,0001). Los aumentos en la semana 56 (2 [0-43] frente a 6 [0-54], p = 0,004), y en la semana 80 (4 [0-80] versus 12 [0-72], p = 0,01) fueron también significativo. Un análisis más detallado sugiere que la terapia combinada de inmediato suprimió la progresión del daño, mientras que la sulfasalazina lo hizo menos eficaz y con un desfase de 6 a 12 meses. Hubo menos abandonos en el tratamiento combinado que el grupo de sulfasalazina (6 [8%] vs 23 [29%]), y que ocurrió más tarde.

INTERPRETACIÓN:

Este régimen de terapia combinada ofrece un control adicional sobre la enfermedad y por encima de la sulfasalazina solos que persiste durante un máximo de un año después de los corticosteroides se detuvo. Aunque los estudios de confirmación y seguimiento a largo plazo de hasta-se necesitan, este enfoque puede resultar útil en el tratamiento de la artritis reumatoide temprana.