Transdermal nicotine for induction of remission in ulcerative colitis

ANTECEDENTES:

La colitis ulcerosa es una enfermedad en gran parte de los no fumadores. Fumadores intermitentes a menudo experimentan una mejoría en sus síntomas mientras esté fumando. Los no fumadores con colitis ulcerosa que comienzan a fumar puede entrar en remisión. Ensayos controlados aleatorios que se han desarrollado para probar la eficacia de la nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa.

OBJETIVOS:

(1) Determinar la eficacia de la nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa. (2) Evaluar los eventos adversos asociados con la terapia con nicotina transdérmica para la colitis ulcerosa

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

La MEDLINE (vía PubMed) y EMBASE se realizaron búsquedas utilizando los criterios de búsqueda "colitis ulcerosa" y "la nicotina transdérmica" o "nicotine" para identificar artículos relevantes publicados entre 1970 y junio de 2008. Búsquedas manuales en las listas de referencias de los estudios potencialmente relevantes para identificar estudios adicionales. Resúmenes de los principales congresos de gastroenterología se realizaron búsquedas para identificar investigaciones publicadas solamente en forma de resumen. El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados Cochrane y la enfermedad inflamatoria intestinal en el Registro Especializado de Ensayos del Grupo También se realizaron búsquedas.
Criterios de selección: Sólo se incluyeron los ensayos controlados aleatorios en los cuales los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada activa colitis ulcerosa fueron asignados al azar a recibir nicotina transdérmica (15 a 25 mg / día) o un placebo u otro tratamiento (corticoides o mesalamina).
Recopilación y análisis de datos: La extracción de datos y la evaluación de la calidad metodológica de cada ensayo fueron realizadas de forma independiente por cada autor. Cualquier discrepancia entre los revisores fue resuelta por consenso. La medida de resultado primaria fue el número de pacientes que lograron la remisión clínica o sigmoidoscópica como la definieron los estudios primarios (por ejemplo, no presenta síntomas de la colitis ulcerosa), y se expresa como un porcentaje de pacientes asignados al azar (análisis por intención de tratar). Los resultados secundarios incluyeron respuesta clínica, los eventos adversos y el retiro debido a eventos adversos.
Resultados principales: Se identificaron nueve estudios, cinco de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. Un meta-análisis de dos ensayos en los que 71 pacientes fueron asignados al azar a la nicotina y 70 a placebo mostró un beneficio estadísticamente significativo para el tratamiento de la nicotina. Después de cuatro a seis semanas de tratamiento, 19 de 71 pacientes tratados con nicotina transdérmica estaban en remisión clínica en comparación con 9 de 70 tratados con placebo (OR = 2,56, IC 95%: 1,02-6,45). En el mismo grupo de pacientes, la mejoría o remisión se observó en 29 de los 71 pacientes asignados a la nicotina en comparación con 14 de los 70 pacientes asignados a placebo (OR = 2,72, IC 95%: 1,28 a 5,81). Para los pacientes con colitis izquierda, el odds ratio fue de 2,31 (IC 95% 1.5 a 5.10). Cuando la nicotina transdérmica se comparó con el tratamiento médico estándar ningún beneficio significativo para la nicotina se observó. Después de cuatro a seis semanas de terapia estándar (prednisona oral o mesalamina), 34 de 63 pacientes estaban en remisión clínica o sigmoidoscópica en comparación con 33 de 66 pacientes tratados con nicotina transdérmica (OR = 0,77, IC 95%: 0,37 a 1,60). Un meta-análisis de los cinco estudios que incluyeron 137 pacientes tratados con nicotina transdérmica y 133 pacientes tratados con un placebo o tratamiento estándar no demostró un beneficio estadísticamente significativo del tratamiento con nicotina (OR = 1,23, IC 95% 0.71 a 2.14). Los pacientes tratados con nicotina transdérmica fueron significativamente más propensos a retiro debido a eventos adversos que los pacientes tratados con placebo o tratamiento médico estándar (OR = 5,82, 95% CI, 1,66 a 20,47) y fueron significativamente más propensos a sufrir un evento adverso que los pacientes tratados con placebo o tratamiento médico estándar (OR = 3,54, 95% CI, 2,07 - 6,08).
Conclusiones de los revisores: Los resultados de esta revisión aportan pruebas de que la nicotina transdérmica es superior al placebo para la inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa. La revisión no identificó ninguna ventaja significativa para el tratamiento de nicotina transdérmica comparación con el tratamiento médico estándar. Los eventos adversos asociados con la nicotina transdérmica son importantes y limitan su uso en algunos pacientes.