El propósito del estudio es determinar si o no el fármaco nabilona significativamente
reduce el dolor y mejora la calidad de vida en pacientes con fibromialgia.
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se llevó a cabo para determinar el beneficio de la nabilona en el tratamiento del dolor y mejorar su calidad de vida en 40 pacientes con fibromialgia. Después de una evaluación inicial, los sujetos se ajustaron para arriba en la nabilona, de 0,5 mg por vía oral antes de acostarse para mg dos veces un largo de 4 semanas o recibieron un placebo correspondiente. En la 2 - y 4 semanas de visitas, la medida de resultado primaria, la escala visual analógica (VAS) para el dolor, y las medidas de resultado secundarias, el número de puntos sensibles, el umbral de los puntos sensibles promedio de dolor, y el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ) , fueron evaluados. Después de un período de lavado de 4 semanas, los sujetos regresaron para la evaluación de las medidas de resultado. No hubo diferencias significativas en la demografía de la población entre los grupos al inicio del estudio. Hubo una disminución significativa en la EVA (-2,04, p <.02), la FIQ (-12,07, p <.02) y ansiedad (-1,67, p <0,02) en el grupo tratado nabilona a las 4 semanas. No hubo mejoras significativas en el grupo placebo. El grupo de tratamiento experimentaron más efectos secundarios por persona a los 2 y 4 semanas (1,58, p <0,02 y 1,54, P <.05), respectivamente. La nabilona parece ser una beneficiosa y bien tolerada opción de tratamiento para los pacientes con fibromialgia, con beneficios significativos en el alivio del dolor y la mejoría funcional. PERSPECTIVA: Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo aleatorio y controlado para evaluar el beneficio de la nabilona, un cannabinoide sintético, en la reducción del dolor y mejorar su calidad de vida de los pacientes con fibromialgia. Como nabilona mejoró los síntomas y fue bien tolerado, puede ser un complemento útil para el tratamiento del dolor en la fibromialgia.
El propósito del estudio es determinar si o no el fármaco nabilona significativamente reduce el dolor y mejora la calidad de vida en pacientes con fibromialgia.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)