OBJETIVO: Determinar si el ácido etil-eicosapentaenoico (AEP de etilo), un ácido graso omega-3, mejora las funciones motoras de la enfermedad de Huntington.
DISEÑO: Seis meses multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, seguido de una fase abierta de 6 meses sin dar a conocer las asignaciones iniciales de tratamiento.
AJUSTE: Cuarenta y un centros de investigación en los Estados Unidos y Canadá.
Pacientes: Trescientos dieciséis adultos con la enfermedad de Huntington, enriquecidos por una población con trinucleótidos más corto (citosina-adenina-guanina) expansiones longitud de repetición.
Intervenciones: La asignación al azar a placebo o etil-EPA, 1 g dos veces al día, seguido de tratamiento abierto con etil-EPA.
Medición de resultados principales: el cambio de seis meses en el motor de puntuación total de 4 componentes de Valoración de la Enfermedad de Huntington Escala Unificada analizados para todos los participantes en la investigación y los que tienen expansiones longitud de repetición de citosina-adenina-guanina más cortos (<45).
RESULTADOS: A los 6 meses, el total del motor puntuación de cambio de 4 puntos para los pacientes que reciben etil-EPA no fue diferente de la de los que recibieron placebo. No se encontraron diferencias en las medidas de función, la cognición, o la impresión global. Antes de la divulgación pública de los resultados controlados con placebo de 6 meses, 192 individuos completaron la fase abierta. El motor Puntaje total de 4 cambios no empeoró para los que recibieron tratamiento activo durante 12 meses continuos en comparación con los que recibieron tratamiento activo durante sólo 6 meses (2,0 puntos empeoramiento; P = 0,02).
CONCLUSIÓN: Etil-EPA no era beneficiosa en pacientes con la enfermedad de Huntington durante los 6 meses de evaluación controlado con placebo. Ensayo Clínico Identificador clinicaltrials.gov registro: NCT00146211.
