CONTEXTO: ácido docosahexaenoico (DHA) es el más abundante de cadena larga de ácidos grasos poliinsaturados en el cerebro. Los estudios epidemiológicos sugieren que el consumo de DHA se asocia con una menor incidencia de la enfermedad de Alzheimer. Los estudios en animales demuestran que la ingesta de DHA reduce el Alzheimer-como la patología cerebral.
OBJETIVO: Determinar si la suplementación con DHA disminuye el deterioro cognitivo y funcional en individuos con enfermedad de Alzheimer.
Diseño, escenario y pacientes: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de suplementos de DHA en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer (Mini-Mental State Examination, las puntuaciones 14-26) se llevó a cabo entre noviembre de 2007 y de 2009 a mayo 51 US sitios de investigación clínica de estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer.
Intervención: Los participantes se asignaron al azar a DHA de algas a una dosis de 2 g / día o placebo idéntico a (60% fueron asignados a DHA y 40% fueron asignados a placebo). La duración del tratamiento fue de 18 meses.
Principales medidas de resultado: Cambio en la subescala cognitiva de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog) y el cambio en la Clinical Dementia Rating (CDR) suma de las cajas. La tasa de atrofia cerebral se determinó también mediante imágenes de resonancia magnética volumétrica en una submuestra de los participantes (n = 102).
RESULTADOS: Un total de 402 individuos fueron asignados al azar y un total de 295 participantes completaron el ensayo mientras toma la medicación del estudio (DHA: 171; placebo: 124). La suplementación con DHA no tuvo ningún efecto beneficioso sobre la tasa de cambio en el ADAS-Cog, que aumentó en una media de 7,98 puntos (95% intervalo de confianza [IC]: 6,51 a 9,45 puntos) para el grupo de DHA durante 18 meses frente a 8,27 puntos ( 95% CI, 6.72-9.82 puntos) para el grupo placebo (modelo lineal de efectos mixtos: P = .41). La suma de las cajas CDR puntaje aumentó en 2,87 puntos (95% CI, 2.44-3.30 puntos) para el grupo de DHA durante 18 meses, en comparación con 2,93 puntos (95% CI, 2.44-3.42 puntos) en el grupo placebo (lineal de efectos mixtos modelo: P = .68). En la subpoblación de los participantes (DHA: 53; placebo: 49), la tasa de atrofia cerebral no se vio afectada por el tratamiento con DHA. Los individuos en el grupo DHA tuvieron un descenso medio en el volumen cerebral total de 24,7 cm (3) (95% CI, 21.4-28.0 cm (3)) durante 18 meses y un 1,32% (95% CI, 1,14% -1,50%) disminución de volumen por año, en comparación con 24,0 cm (3) (95% CI, 20-28 cm (3)) para el grupo de placebo durante 18 meses y una disminución del volumen del 1,29% (95% CI, 1,07% -1,51%) por año (P = .79).
CONCLUSIÓN: La suplementación con DHA en comparación con placebo no reducir la tasa de declive cognitivo y funcional en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer.
PRUEBA DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00440050.
