The purpose of the study is to compare the effects of methotrexate (MTX) alone or in combination with intravenous (IV) methylprednisolone (MP) or infliximab (IFX) on MRI-detected synovitis, bone edema and erosive changes in early rheumatoid arthritis (RA) patients.
OBJETIVO: Comparar los efectos de metotrexato (MTX), solos o en combinación con la vía intravenosa (IV) de metilprednisolona (MP) o infliximab, en la resonancia magnética (IRM): detecta la sinovitis, edema óseo, y los cambios erosivos en los pacientes con la artritis reumatoide (AR). MÉTODOS: Cuarenta y cuatro pacientes con AR temprana fueron aleatorizados para recibir MTX solo (MTX), MTX más MP IV (IV MP grupo), o MTX más infliximab (grupo de infliximab), infundido en el día 0 y 2 semanas, 6, 14 , 22, 30, 38 y 46. Incrementadas de gadolinio resonancia magnética de las articulaciones metacarpofalángicas, muñecas y articulaciones metatarsofalángicas se realizaron al inicio, la semana 18, y la semana 52. Resultados: la de la RM-detectada sinovitis y el edema óseo mejorado con el tiempo en los 3 grupos, con puntuaciones significativamente más bajas sinovitis en el grupo de infliximab en comparación con el grupo de MTX y significativamente más bajas puntuaciones de edema óseo en el grupo de infliximab en comparación con el MTX y IV de la MP grupos. Las puntuaciones de la RM-detectada la erosión aumentó significativamente con el tiempo en todos los grupos. No hubo diferencias en los puntajes de erosión entre el grupo de MTX y los otros grupos. Es de notar que los pacientes tratados con MP IV mostró una progresión más significativa en la RM erosiones detectadas por comparación con los pacientes tratados con infliximab. En la semana 22, las tasas de respuesta de acuerdo con el American College of Rheumatology criterios de mejora de 20% (ACR20), el ACR50, ACR70 y la fueron significativamente mayores tanto en el grupo IV MP y el grupo de infliximab en comparación con el grupo de MTX. En la semana 52, la remisión se consiguió en el 40% de los pacientes en el grupo de MTX y en el 70% de los pacientes del MP IV y los grupos de infliximab. Cuestionario de evaluación de resultados de salud mejoraron significativamente con el tiempo en todos los grupos, con los pacientes tratados con MP IV experimentando una mejoría significativamente mayor en comparación con los pacientes tratados con MTX solo. No tiene efectos secundarios graves se observaron, a excepción de un caso de MTX relacionados con neumonitis. CONCLUSIÓN: La combinación de MTX e infliximab es superior a MTX solo para la reducción de la RM detectó signos de sinovitis y el edema óseo en pacientes con AR temprana. La progresión de la RM-detectada la erosión fue mayor en los pacientes tratados con MTX + MP IV en comparación con la de los pacientes que recibieron infliximab más MTX.
The purpose of the study is to compare the effects of methotrexate (MTX) alone or in combination with intravenous (IV) methylprednisolone (MP) or infliximab (IFX) on MRI-detected synovitis, bone edema and erosive changes in early rheumatoid arthritis (RA) patients.
País»Belgium
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
