ANTECEDENTES: El rechazo agudo continúa siendo un problema importante en el trasplante renal. La inmunoprofilaxis con basiliximab (Simulect) ha logrado una reducción significativa de episodios de rechazo agudo en receptores de aloinjertos renales que reciben inmunosupresión dual. Este estudio exploró el beneficio acumulado de la tolerabilidad y la combinación de basiliximab con la terapia triple-ciclosporina (USP modificada, Neoral), mofetil micofenolato y esteroides. MÉTODOS: En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, 123 receptores de trasplante renal recibieron basiliximab de 20 mg antes del trasplante (día 0) y 20 mg el día 4 (n = 59) o placebo (n = 64). Todos recibieron triple inmunosupresión de drogas y fueron seguidos durante 6 meses. RESULTADOS: La tolerabilidad de basiliximab fue equivalente a un placebo, sin aumento de efectos adversos graves, infecciones, tumores malignos, o trastorno linfoproliferativo postrasplante. A los 6 meses, hubo tendencias a favor de basiliximab sobre el placebo en la incidencia de la primera biopsia confirmó el rechazo agudo (15,3% vs 26,6%, p = NS) y de rechazo agudo tratado con el anticuerpo (5,1% vs 15,6%, p = NS). Kaplan-Meier estima en 4 semanas y 6 meses fueron significativamente a favor del tratamiento de basiliximab para el rechazo agudo en primer lugar, confirmada por biopsia de rechazo, los episodios de rechazo tratados con la terapia de anticuerpos, y el fracaso del tratamiento. La función renal mejoró más rápidamente en el grupo de basiliximab, con un aclaramiento de creatinina medio en la semana 2 es 54,7 ml / min frente a 43,2 ml / min en el grupo placebo (p = 0,034). A los 12 meses, la supervivencia del paciente fue de 100% en ambos grupos, la supervivencia del injerto fue del 94,9% con basiliximab y el 92,2% con placebo. CONCLUSIONES: La inmunoprofilaxis basiliximab es seguro, bien tolerado y muestra una tendencia hacia la reducción del número de episodios de rechazo agudo en pacientes con trasplante renal que reciben ciclosporina, micofenolato mofetil y esteroides.
