Este fue un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, de dosis estudio comparativo en 202 pacientes con trasplante renal. Se evaluó por primera vez un régimen de dosificación alternativa para basiliximab, que consta de una sola dosis de 40 mg por vía intravenosa en el día 1 post-trasplante más terapia triple, en comparación con el convencional de dos dosis régimen (2 h antes del trasplante y en el día 4 ), además de la triple terapia. A los 6 meses, la incidencia de rechazo agudo fue baja: 22,5% de los pacientes en el basiliximab de 2 x 20 mg y 20,0% de los pacientes en el basiliximab 1 x 40 mg grupo experimentó un episodio de rechazo agudo (p = 0,628) ( comprobada por biopsia de rechazo: 19,6% y 17,0%, p = 0,585). No hubo diferencias estadísticamente significativas en ninguno de los parámetros de eficacia secundarios. La incidencia de pérdida del injerto a los 12 meses fue del 4,9% y 6,0% en el de 2 x 20 mg y 1 x 40 mg de grupo, respectivamente (P = 0,73). No se observaron diferencias entre los grupos de dosificación con respecto a las evaluaciones de seguridad (eventos adversos (EA), infecciones, signos vitales, las evaluaciones de seguridad de laboratorio y exámenes físicos). Los datos revelan que basiliximab se puede con seguridad y eficacia se administró una única dosis de 40 mg en el día 1 después de un trasplante renal como una opción terapéutica a lo establecido régimen de dosificación 2 x 20 mg. Este régimen de dosificación alternativa puede ser de conveniencia significativa en circunstancias en que una primera dosis de basiliximab no se le dio antes del trasplante. Ambos regímenes se pueden usar convenientemente durante la hospitalización inicial del paciente.
