Cuarenta y seis pacientes con artritis reumatoide recalcitrante entrado en un proceso que abarca un período de hospitalización de 2 semanas más una semana de 16, aleatorizado, doble ciego con placebo, el estudio paralelo que compararan, mg/m2 de 5 y 10 mg/m2 de metotrexato oral semanal (MTX) . Un adicional de 6 pacientes, que recibieron 20 mg/m2 de MTX, contribuyeron a la toxicidad, pero no el análisis de eficacia. Todos los pacientes habían "fallado", ya sea de oro o D-penicilamina. Una relación dosis respuesta lineal (frente a placebo de 5 mg/m2, frente a 10 mg/m2) se encontró en 5 de 11 variables de resultado: el dolor del paciente y la escala global del paciente, la escala global del médico, número de sensibilidad de las articulaciones y la actividad de la escala de la vida diaria (p menor de 0,05 para cada uno). Toxicidad digestiva (p = 0,002), dispepsia (p menos de 0,03) y estomatitis (p menos de 0,09) se produjo con mayor frecuencia con MTX, y una tendencia general, aunque no significativa, fue encontrado hacia una relación toxicidad de dosis.
Experiencias adversas se produjeron con una frecuencia alta en un largo plazo (más de 3 años), ciego prospectivo, doble, seguido de un ensayo abierto con metotrexato (MTX), la terapia en 45 pacientes con artritis reumatoide (AR). Las reacciones adversas se produjeron en el 96% de los pacientes, y la tasa de abandono fue de un 44% más de 176 semanas. No hepática o fibrosis pulmonar se produjo. Toxicidades inusuales incluyen la pérdida de peso (2 pacientes), las infecciones fúngicas sistémicas (2 pacientes) y transitorios ascitis no cirróticos (1 paciente). Base de recuento de glóbulos blancos y la creatinina puede ayudar a predecir las reacciones adversas. La toxicidad de una dosis completa gama de MTX AR aún no está completamente definido.
Cuarenta y seis pacientes con artritis reumatoide recalcitrante entrado en un proceso que abarca un período de hospitalización de 2 semanas más una semana de 16, aleatorizado, doble ciego con placebo, el estudio paralelo que compararan, mg/m2 de 5 y 10 mg/m2 de metotrexato oral semanal (MTX) . Un adicional de 6 pacientes, que recibieron 20 mg/m2 de MTX, contribuyeron a la toxicidad, pero no el análisis de eficacia. Todos los pacientes habían "fallado", ya sea de oro o D-penicilamina. Una relación dosis respuesta lineal (frente a placebo de 5 mg/m2, frente a 10 mg/m2) se encontró en 5 de 11 variables de resultado: el dolor del paciente y la escala global del paciente, la escala global del médico, número de sensibilidad de las articulaciones y la actividad de la escala de la vida diaria (p menor de 0,05 para cada uno). Toxicidad digestiva (p = 0,002), dispepsia (p menos de 0,03) y estomatitis (p menos de 0,09) se produjo con mayor frecuencia con MTX, y una tendencia general, aunque no significativa, fue encontrado hacia una relación toxicidad de dosis.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
