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Estudio primario

No clasificado

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Se realizó un ensayo aleatorio prospectivo comparando sirolimus / micofenolato mofetil (MMF) / prednisona a la ciclosporina / MMF / prednisona y la terapia de inducción con basiliximab seleccionado. Veinte pacientes recibieron sirolimus (dosis de carga de 10 mg seguida de 3 mg / m de superficie corporal / día, manteniendo los niveles valle de 24 hr a 10-15 ng / ml durante seis meses y 5-10 ng / ml a partir de entonces. Veintiún pacientes comenzaron ciclosporina (de 4 a 8 mg / kg / día, manteniendo los niveles valle de 12-horas a 150-300 ng / mL durante 6 meses y 100-200 ng / mL después). El seguimiento medio fue de 15,8 meses. Un año de paciente y del injerto supervivencia fue similar en ambos grupos (> 90%). Tasa de rechazo agudo fue del 16,6% en el grupo de sirolimus y el 5,2% en el grupo de ciclosporina (p = NS). No hubo diferencias en la creatinina sérica media entre los grupos. Ninguno de los pacientes que recibieron basiliximab y tenían niveles objetivo de sirolimus sufrió el rechazo agudo en un año. El grupo de sirolimus tuvo significativamente más alta de colesterol y triglicéridos. Un régimen libre de inhibidores de la calcineurina utilizando sirolimus produce resultados del trasplante de un año comparables en los trasplantes de riñón vivos emparentados en comparación con un régimen de inhibidor de la calcineurina.