The purpose of this study is to evaluate acetaminophen extended release (3900 mg/day) compared to placebo for safety and effectiveness in the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the hip or knee over 12 weeks
OBJETIVO: determinar la eficacia y la seguridad de acetaminofeno de liberación prolongada (ER) 1300 mg dado tres veces al día en comparación con el placebo para el alivio de los signos y síntomas de la cadera o de la osteoartritis de rodilla.
Material y métodos: Sesenta investigadores en 58 sitios privados, ambulatorios, atención primaria en los EE.UU. reclutaron 542 pacientes ambulatorios adultos ≥ 40 años de edad, con moderado a severo dolor de la osteoartritis idiopática en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego 12 semanas clínica. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento dado tres veces al día de paracetamol 1300 mg (n = 267) o placebo (n = 275).
RESULTADOS: Los tres principales criterios de valoración medidos hasta la semana 12 ER acetaminofeno favorecida de la siguiente manera: mínimos cuadrados (LS) el cambio medio desde la línea de base para la función física WOMAC subescala fue significativamente mayor para ER acetaminofeno que para el placebo (p = 0,011); LS significan evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento fue significativamente mayor para ER acetaminofeno que para el placebo (p = 0,010); LS y el cambio medio desde la línea base para la puntuación de dolor WOMAC subescala fue ligeramente mayor para las ER acetaminofeno que para el placebo (P = 0,054). LS cambio medio desde la línea de base para los objetivos secundarios hasta la semana 12 también favorecida ER paracetamol en comparación con el placebo: de manera significativa para WOMAC puntuación de rigidez subescala (P = 0,004), de manera significativa para la puntuación del índice total de WOMAC (p = 0,013), y marginalmente de Salud de Nottingham energía Perfil subescala (P = 0,057). El porcentaje de pacientes con eventos adversos fue similar en ambos grupos de tratamiento. transaminasas hepáticas superaron 3 x LSN en siete pacientes ER paracetamol y un paciente con placebo. Las elevaciones se atribuyeron a las condiciones de salud en tres de los siete pacientes ER acetaminofeno; elevaciones en los cuatro pacientes restantes volvieron a o hacia normal.
CONCLUSIONES: El acetaminofeno ER 1300 mg, un medicamento de venta libre, dado tres veces al día, pueden proporcionar un alivio eficaz de los signos y síntomas de la artrosis de cadera o de rodilla y fue bien tolerado. ClinicalTrials.gov número de registro: NCT00240799.
The purpose of this study is to evaluate acetaminophen extended release (3900 mg/day) compared to placebo for safety and effectiveness in the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the hip or knee over 12 weeks
