Home Therapy of Venous Thrombosis with Long-term LMWH versus Usual Care: Patient Satisfaction and Post-thrombotic Syndrome

OBJET:

Accueil-LITE par rapport à long terme du traitement à la maison avec soin la tinzaparine ou habituelle en termes d'efficacité, la sécurité, la satisfaction du traitement des patients, l'incidence de syndrome post-thrombotique, et associés ulcères de jambe veineux.

MÉTHODES:

Cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée inscrits 480 patients atteints documenté, aiguë, thrombose veineuse profonde proximale. Les patients ont reçu la tinzaparine 175 UI / kg par voie sous cutanée une fois par jour pendant 12 semaines, ou la tinzaparine pour> ou = 5 jours plus warfarine orale, a commencé le jour 1, rapport international normalisé ajusté, et a continué pendant plus de ou = 12 semaines («soins habituels» ). Les patients ont reçu une injection dans une clinique, puis le traitement à domicile.

RÉSULTATS:

Le taux de la maladie thromboembolique veineuse récidivante à 12 semaines était de 3,3% dans les deux groupes (différence absolue de 0%, intervalle de confiance de 95% -3,2 à 3,2), et à 1 an était de 10,4% / 8,3% dans la tinzaparine / soins habituels groupes, respectivement (différence de 2,1%, intervalle de confiance de 95% de -3,1 à 7,3). Il y avait pas de différences entre les groupes de décès à 12 semaines ou 1 an, ou des saignements à 12 semaines. Les patients du groupe tinzaparine ont exprimé leur satisfaction du traitement significativement plus élevée (P = 0,0024), en particulier en ce qui concerne la liberté de l'inconvénient de la surveillance du sang; étaient moins susceptibles de déclarer les signes et symptômes de syndrome post-thrombotique (odds ratios individuels 0,66 à 0,91, les cotes globales rapport de 0,77, P = .001), et rapporté des ulcères de jambe moins à 12 semaines: 1 (0,5%) contre 8 (4,1%) (P = .02) avec les soins habituels.

CONCLUSIONS:

Le traitement à domicile de longue durée avec soin la tinzaparine ou habituel abouti à des taux similaires de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la mort, et des saignements. L'incidence significativement plus faible de syndrome post-thrombotique et les ulcères de jambe observée dans le groupe tinzaparine est un avantage potentiellement important et mérite une étude plus approfondie.