CONTEXTE: Les héparines de bas poids moléculaire administrée par voie sous cutanée une fois ou deux fois par jour ont été rapportés pour être aussi sûr et efficace que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë. OBJECTIF: Déterminer si l'énoxaparine sous-cutanée administrée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace que l'héparine non fractionnée en continu perfusé à la phase aiguë de maladie symptomatique thrombo-embolique veineuse. DESIGN: randomisée, contrôlée, en partie aveuglé essai d'équivalence. CONTEXTE: 74 hôpitaux dans 16 pays. PATIENTS: 900 patients symptomatiques extrémité inférieure de thrombose veineuse profonde, dont 287 (32%) a confirmé avec une embolie pulmonaire. INTERVENTIONS: Le traitement initial avec la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse par rapport à l'énoxaparine sous-cutanée à des doses fixes de 1,0 mg / kg de poids corporel deux fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour. À long terme anticoagulant oral a été lancé dans tous les patients dans les 72 heures de la randomisation. MESURES: critères cliniques évalués au cours d'une période de 3 mois de suivi. RÉSULTATS: L'efficacité équivalente a été observée dans le groupe héparine et les deux groupes par énoxaparine. Thromboembolie veineuse symptomatique récurrente dans 12 des 290 patients recevant l'héparine non fractionnée (4,1%), 13 des 298 patients recevant l'énoxaparine une fois par jour (4,4%), et 9 de 312 patients recevant l'énoxaparine deux fois par jour (2,9%). Par rapport à l'héparine non fractionnée, la différence de traitement était de 0,2% (95% CI, -3,04% à 3,49%) pour l'énoxaparine une fois par jour et de -1,2% (CI, -4,2% à 1,7%) pour l'énoxaparine deux fois par jour. Incidence de l'hémorragie majeure ne diffère pas entre les trois groupes de traitement. hémorragie importante est survenue chez 6 des 290 patients (2,1%) dans le groupe héparine non fractionnée, 5 des 298 patients (1,7%) dans le groupe énoxaparine une fois par jour, et 4 de 312 patients (1,3%) dans le groupe énoxaparine deux fois par jour . CONCLUSIONS: énoxaparine sous-cutanée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace et sûre que la dose ajustée, en continu perfusé héparine non fractionnée dans la prévention de la récidive thromboembolique veineuse symptomatique.
CONTEXTE: L'énoxaparine, une héparine de bas poids moléculaire administrée à des patients hospitalisés, une ou deux fois par jour, a montré son efficacité et de sécurité équivalentes à l'héparine non fractionnée dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë. Bien que le coût du traitement, soit l'énoxaparine est supérieure à celle de l'héparine non fractionnée, le coût global des soins pour chacun de ces 3 stratégies de traitement n'est pas connue. MÉTHODES: Une analyse de minimisation de coût d'un 3-mois, partiellement aveugle, randomisée, contrôlée et l'efficacité du procès sécurité d'un traitement anticoagulant pour thrombose veineuse profonde. Trois cent trente-neuf patients hospitalisés avec des symptômes extrémité inférieure thrombose veineuse profonde ont été assignés au hasard à un traitement initial par énoxaparine sous-cutanée, soit une fois (n = 112) ou deux (n = 123) par jour, ou avec une dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse (n = 104), suivie d'un traitement anticoagulant à long terme par voie orale. Estimé en 1997 le coût total d'un point de vue du tiers-payant pour l'épisode 3-mois de soins a été calculé en attribuant les coûts unitaires standard pour compte des ressources médicales utilisées par chaque patient dans l'essai clinique. RÉSULTATS: Le coût total moyen pour l'épisode 3-mois de soins a été similaire dans tous les 3 protocoles de traitement: dose unique quotidienne de l'énoxaparine, 12 166 $ (95% [IC], 10 744 $ - $ 13,588); dose biquotidienne de l'énoxaparine, 11 558 $ (IC à 95%, l'héparine 10.201 $ - $ 12,915), et non fractionnée, 12 146 $ (95% CI, 10.670 $ - $ 12,622). estimations bootstrap et les analyses de sensibilité n'a pas sensiblement changé les résultats. CONCLUSIONS: Il n'y avait pas de différence significative dans le coût global pour l'épisode 3-mois de soins pour les patients traités par l'énoxaparine ou par héparine non fractionnée. coûts d'acquisition supplémentaires pour les médicaments anticoagulants chez les patients traités par l'énoxaparine ont été compensées par les économies associées à une plus faible incidence de réadmission à l'hôpital et de plus courte durée de la maladie thromboembolique veineuse réadmissions liées.
