Catégorie
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Systematic review
Journal»Circulation
Year
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2014
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ANTECEDENTES:
En pacientes con un primer evento de tromboembolismo venoso no provocado (TVNP), el riesgo de que sea recurrente sigue siendo alto después de interrumpir el tratamiento anticoagulante. Los estudios de la warfarina y aspirina para la prevención del tromboembolismo venoso recurrente (WARFASA) y de la aspirina para prevenir el tromboembolismo venoso recurrente (ASPIRE) mostraron que la aspirina reduce este riesgo. Sin embargo, los estudios no fueron dirigidos para detectar los efectos del tratamiento para resultados particulares o subgrupos.
MÉTODOS Y RESULTADOS:
Antes que los resultados fuesen conocidos, se planificó un análisis de los datos de los pacientes individuales de los estudios, para evaluar el efecto de la aspirina versus placebo en la TVNP recurrente, eventos vasculares mayores (TVNP recurrente, infarto al miocardio, AVE y mortalidad por enfermedad cardiovascular) y sangrado, para todos los pacientes y para ciertos subgrupos predefinidos. El análisis primario para TVNP fue por intención de tratar usando datos del tiempo transcurrido hasta el evento. De 1224 pacientes, 193 tuvieron TVNP recurrente en una mediana de seguimiento de 30,4 meses. La aspirina redujo el riesgo de TVNP recurrente (7,5%/año versus 5,1%/año; hazard ratio [HR] de 0,68; intervalo de confianza [IC] del 95% de 0,51 a 0,90; p = 0,008), que incluye tanto la trombosis venosa profunda (HR de 0,66; IC del 95% de 0,47 a 0,92; p = 0,01) y la embolia pulmonar (HR de 0,66; IC del 95% de 0,41 a 1,06; p = 0,08). La aspirina redujo los eventos vasculares graves (8,7%/año versus 5,7%/año; HR de 0,66; IC del 95% de 0,50 a 0,86; P = 0,002). La tasa de hemorragias graves fue baja (0,4%/año para placebo y 0,5%/año para aspirina). Después de ajustar los datos por la adherencia al tratamiento, la recurrencia de TVNP se redujo en un 42% (HR de 0,58; IC del 95% de 0,40 a 0,85; P = 0,005). El análisis de los subgrupos preespecificados indica una reducción del riesgo relativo similar, pero una mayor reducción del riesgo absoluto, en hombres y adultos mayores.
CONCLUSIONES:
La aspirina después del tratamiento anticoagulante reduce el riesgo global de recurrencia en más de un tercio, en una amplia gama de pacientes con un primer episodio de TVNP, sin aumentar significativamente el riesgo de hemorragia.
URL del Registro de estudio clínico: www.anzctr.org.au.
Identificador único: ACTRN12611000684921.
Traducción realizada por Diego Reyes, Pontificia Universidad Católica de Chile.
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Epistemonikos ID: 33f0b9a38205f2e3075e7ae1df96aa6c55882f3f
First added on: Oct 09, 2014