CONTEXTE: Les patients atteints de cancer ont un risque important de récidive thrombotique malgré l'utilisation du traitement anticoagulant oral. Nous avons comparé l'efficacité d'une héparine de bas poids moléculaire avec celle d'un agent anticoagulant oral dans la prévention de la thrombose récurrente chez les patients atteints d'un cancer. MÉTHODES: Les patients atteints de cancer qui ont eu aiguë, symptomatique proximale thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, ou les deux ont été randomisés pour recevoir faible poids moléculaire d'héparine (la daltéparine) à une dose de 200 UI par kilogramme de poids corporel par voie sous cutanée une fois par jour pour les cinq à sept jours et un dérivé de la coumarine pour six mois (rapport international normalisé, 2,5) ou daltéparine seule pendant six mois (200 UI par kilogramme une fois par jour pendant un mois, suivie d'une dose journalière d'environ 150 UI par kilogramme pour les cinq mois ). RÉSULTATS: Au cours de la période d'étude de six mois, 27 des 336 patients dans le groupe daltéparine eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante, contre 53 de 336 patients dans le groupe oral anticoagulant-(hazard ratio, 0,48; P = 0,002). La probabilité de récidive thromboembolique à six mois était de 17 pour cent dans le groupe oral anticoagulant-et 9 pour cent dans le groupe daltéparine. Aucune différence significative entre le groupe daltéparine et le groupe oral anticoagulant-a été détecté dans le taux de saignements majeurs (6 pour cent et 4 pour cent, respectivement) ou des saignements (14 pour cent et 19 pour cent, respectivement). Le taux de mortalité à six mois était de 39 pour cent dans le groupe daltéparine et 41 pour cent dans le groupe oral-anticoagulant. CONCLUSIONS: Chez les patients atteints de cancer et la maladie thromboembolique veineuse aiguë, la daltéparine était plus efficace que un anticoagulant oral dans la réduction du risque de récidive thromboembolique, sans augmenter le risque de saignement.
CONTEXTE: L'utilisation de la warfarine sodique pour le traitement de la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de cancer est associé à un risque important de récidive et de saignements. L'utilisation d'héparine sodique à bas poids moléculaire pour la prévention secondaire de la thromboembolie veineuse chez les patients cancéreux peuvent réduire le taux de complications. OBJECTIF: Pour déterminer si une dose fixe d'héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée est supérieure à la warfarine orale pour la prophylaxie secondaire de la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de cancer et de maladie thromboembolique veineuse. Méthodes: Dans une étude randomisée, multicentrique en ouvert réalisées entre avril 1995 et Mars 1999, nous avons comparé l'énoxaparine sodique sous-cutanée (1,5 mg / kg une fois par jour) avec la warfarine donné pendant 3 mois dans 146 patients atteints de maladie thromboembolique veineuse et cancer. Critère principal de jugement: Un événement résultat combiné définis comme des saignements majeurs ou récurrents thromboembolie veineuse dans les 3 mois. RÉSULTATS: Parmi les 71 patients évaluables pour recevoir de la warfarine, 15 (21,1%; confiance à 95% [IC], 12,3% -32,4%) ont connu un événement des principaux résultats par rapport à 7 (10,5%) des 67 patients évaluables attribué à recevoir l'énoxaparine (95% CI, 4,3% -20,3%, P =. 09). Il ya eu 6 décès dus à une hémorragie dans le groupe warfarine comparativement à aucun dans le groupe énoxaparine. Dans le groupe warfarine, 17 patients (22,7%) sont décédés (95% CI, 13,8% -33,8%) comparativement à 8 (11,3%) dans le groupe énoxaparine (95% CI, 5,0% -21,0%, P =. 07) . Aucune différence n'a été observée quant à la progression du cancer sous-jacent ou de décès liés au cancer. CONCLUSIONS: Ces résultats confirment que la warfarine est associée à un taux élevé d'hémorragies chez les patients avec maladie thromboembolique veineuse et cancer. Le traitement prolongé par héparine de bas poids moléculaire peut être aussi efficace que les anticoagulants oraux et peut être plus sûr de ces patients atteints de cancer.
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OBJECTIF: Le but de cette étude était d'évaluer si héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pourrait être égale ou plus efficace que le classique des anticoagulants oraux (OEA) dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP). Méthodes: Cent cinquante-huit patients ayant une TVP symptomatique des membres inférieurs confirmée au moyen d'ultrasons de numérisation recto verso ont été randomisés pour recevoir un traitement 3 à 6 mois avec du calcium ou nadroparine acénocoumarol. Quantitative et qualitative de numérisation recto verso systèmes de notation ont été utilisées pour étudier l'évolution de la thrombose dans les deux groupes à 1, 3, 6 et 12 mois. RÉSULTATS: Au cours de la période de surveillance de 12 mois, deux (2,5%) des 81 patients qui ont reçu des HBPM et sept (9%) des 77 patients qui ont reçu l'OEA avait récidive de thrombose veineuse (non significatif). Dans le groupe HBPM aucun cas de saignements majeurs ont été trouvés, et quatre cas (5,2%) sont survenus dans le groupe OA (non significatif). Le taux de mortalité était de neuf (11,1%) dans le groupe HBPM et de 7,8% dans le groupe OA (non significatif). L'analyse quantitative duplex score moyen a diminué dans les deux groupes au cours du suivi et avait une signification statistique après le traitement HBPM à long terme sur la TVP ilio-fémoral (1, 3, 6 et 12 mois), TVP fémoropoplité (1-3 mois), et TVP infrapoplitées (premier mois). Duplex scan évaluation a montré que le taux de recanalisation veineuse augmenté de façon significative dans la veine fémorale commune à 6 et à 12 mois et au cours de chaque point de suivi dans les veines superficielles et poplitée dans le groupe HBPM. Le reflux a été significativement moins fréquents dans la communication des veines après le traitement HBPM (17,9% vs 32,2% dans le groupe OA). Le taux de reflux dans le superficiel (22,4% dans le groupe HBPM, 30,6% dans le groupe OA) et profonde (13,4% vs 17,7%) du système veineux n'ont montré aucune différence significative entre les groupes. CONCLUSIONS: L'administration sous-cutanée de nadroparine non surveillés en doses fixes quotidienne est plus efficace que l'acénocoumarol orale avec réglage de contrôle du laboratoire dans la réalisation de recanalisation du thrombus jambe. Avec nadroparine, il y avait moins la fin de l'insuffisance valvulaire veine communicante, et il était au moins aussi efficace et sûr que les anticoagulants oraux administration à long terme après. Ces résultats suggèrent que HBPM peuvent donc représenter une véritable avancée thérapeutique dans la gestion à long terme de la TVP.
Cette étude vise à établir l'efficacité relative et de la sécurité de l'héparine de bas poids moléculaire chez les patients âgés atteints de thrombose veineuse afin de trouver une alternative au traitement anticoagulant oral avec moins de complications hémorragiques dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP). Cent patients consécutifs âgés (> 75 ans) avec TVP proximales venographically démontré ont été inclus dans un essai randomisé. Tous les patients ont été traités pendant dix jours avec des doses ajustées d'héparine par voie intraveineuse. Le consentement éclairé a été obtenu et sur la journée de huit, les patients ont été randomisés pour recevoir acénocoumarol (INR 2,0-3,0) ou sous-cutanée d'énoxaparine (4000 unités anti-Xa une fois par jour) pendant trois mois. Tous les patients ont été suivis cliniquement et venographically pour une période d'un an. Les résultats ont été analysés avec le test exact de Fisher ou test du chi carré, le cas échéant. Pendant le traitement et la période de surveillance, 6 des 50 patients (12%) qui ont reçu l'acénocoumarol et 8 des 50 patients (16%) ayant reçu l'énoxaparine avait de nouveaux épisodes de thromboembolie veineuse confirmée par l'objectif de test (p = 0,6, IC 95% pour la différence: de -19,5 à 11,5). complications hémorragiques sont survenues chez six des 50 patients (12%) qui ont reçu l'acénocoumarol et dans un (2%) des personnes à l'énoxaparine (p = 0,1, IC 95% de la différence: -1,8 à 21,8). Les fractures vertébrales développés chez 2 patients (4%) dans le groupe énoxaparine (p = 0,5, IC 95% de la différence: de -11,4 à 3,4). Ces résultats montrent que l'énoxaparine à dose fixe semble être sûr et efficace dans le traitement à long terme des thromboses veineuses profondes proximales chez les personnes âgées. En comparaison avec les anticoagulants oraux, les résultats sont peu concluants en raison de l'larges intervalles de confiance pour les différences entre les résultats, mais ils suggèrent que le premier peut avoir moins de complications hémorragiques avec une efficacité similaire.
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OBJECTIF: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer avec phlébographie le taux de régression thrombus après une dose fixe de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par jour pendant 3 mois par rapport à un traitement anticoagulant par voie orale pour une thrombose veineuse profonde (TVP). Les critères secondaires étaient les comparaisons de l'efficacité et la sécurité des deux traitements. METHODES: Cette étude a été conçue comme une étude clinique ouverte randomisée en milieu hospitalier universitaire. Parmi les 165 patients finalement inclus dans l'étude, 85 ont été affectés HBPM traitement et 80 ont été affectés traitement anticoagulant oral. Dans le groupe randomisé au traitement anticoagulant par voie orale, les premiers patients ont subi un traitement à l'hôpital avec l'héparine non fractionnée standard, puis coumarine pendant 3 mois. Les doses ont été ajustées à la surveillance de laboratoire pour maintenir le ratio international normalisé entre 2,0 et 3,0. Les patients dans le groupe HBPM ont reçu des injections sous-cutanée de doses fixes de 40 mg d'énoxaparine (4000 unités anti-Xa) toutes les 12 heures pendant 7 jours, et après la sortie de l'hôpital, ils ont administré 40 mg d'énoxaparine une fois par jour à doses fixes pour 3 mois sans un test de contrôle du laboratoire. Un score quantitatif phlébographie (score Marder) a été utilisé pour évaluer l'étendue de la thrombose veineuse, avec 0 points indiquant l'absence d'une thrombose veineuse profonde et 40 points indique une occlusion totale de toutes les veines profondes. Le taux de la réduction de thrombus a été définie comme la différence de scores quantitatifs phlébographie après la fin de la coumarine ou HBPM traitement par rapport aux scores obtenus sur les premiers résultats phlébographie. L'efficacité a été définie comme la capacité d'empêcher l'extension des symptômes ou la réapparition de la maladie thromboembolique veineuse (documenté avec phlébographie ou scans du poumon de série). La sécurité a été définie comme la survenue d'hémorragies. RÉSULTATS: Après 3 mois de traitement, le score moyen Marder était significativement diminué dans les deux groupes en comparaison avec le score de départ, même si l'effet du traitement a été significativement meilleur après un traitement HBPM (réduction de 49,4%) après un traitement de coumarine (réduction de 24,5%; P <.001). HBPM et le sexe masculin étaient indépendamment associés à une amélioration de la résolution du thrombus. Une fréquence plus faible de thromboembolie veineuse symptomatique récurrente a été également démontré chez les patients qui ont subi un traitement par HBPM (9,5%) qu'avec un traitement anticoagulant par voie orale (23,7%, p <.05), mais cette différence est tout à fait raison de récidive de thrombose veineuse profonde. complications hémorragiques ont été nettement moins dans le groupe HBPM que dans le groupe coumarine (1. 1% vs 10%, p <.05). Cette différence a été causée par des hémorragies mineures. traitement à la coumarine et le cancer ont été indépendamment associés à un risque accru de complications. traitement à l'héparine sous-cutanée a été bien toléré par tous les patients. CONCLUSION: Les patients qui ont été attribués à suivre une thérapie énoxaparine ont présenté une amélioration significativement plus grande dans leur score phlébographiques quantitative, un taux de récidive beaucoup plus faible de thromboembolie veineuse symptomatique, et une incidence significativement moindre de saignements que les patients ayant subi un traitement par la coumarine. HBPM peut être utilisé sur une base ambulatoire comme plus sûre et plus efficace alternative à un traitement anticoagulant oral classique pour la prophylaxie secondaire des patients sélectionnés ayant une TVP.
L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité et l'innocuité de la dose ajustée au poids du sous-cutanée héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par rapport aux anticoagulants oraux (OA) dans la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente. Dans une étude prospective multicentrique, 202 patients avec des symptômes proximale thrombose veineuse profonde (TVP) ont été inclus. Dès que le diagnostic de thrombose veineuse a été confirmée par phlébographie, 101 ont été randomisés pour recevoir HBPM (nadroparine) en prophylaxie secondaire et 101 pour recevoir OA (acénocoumarol). Les patients des deux groupes ont d'abord été traités par nadroparine à dose de 85 UI anti-Xa / kg SC toutes les 12 h. La prophylaxie secondaire soit avec nadroparine, 85 UI anti-Xa / kg sc une fois par jour, ou acénocoumarol a été poursuivi pendant au moins 3 mois. Trois patients dans le groupe HBPM et 6 dans le groupe OA ont été exclus de l'analyse pour diverses raisons. Au cours de la combinaison d'un an prophylaxie secondaire et la période de surveillance, dont 7 des 98 patients évaluables (7,1%) dans le groupe HBPM et 9 des 95 patients évaluables (9,5%) dans le groupe OA ont eu une récidive documentée de la thromboembolie veineuse ( test exact de Fisher, p = 0,61). Parmi ceux-ci, 2 patients qui ont reçu des HBPM et 7 patients sur acénocoumarol ont eu une récidive dans le délai de 3 mois de la prophylaxie secondaire. Quatre patients (4,1%) dans le groupe HBPM développé des complications hémorragiques au cours de cette période de l'étude, comparativement à 7 (7,4%) dans le groupe OA (test exact de Fisher, p = 0,37). Il y avait deux hémorragies importantes, l'une dans le groupe HBPM et un dans le groupe OA. Onze patients sont décédés, 5 (5,1%) dans le groupe HBPM et 6 (6,3%) dans le groupe OA. Il est conclu que la nadroparine à dose de 85 UI anti-Xa / kg sc une fois par jour constitue une alternative efficace et sécuritaire pour les anticoagulants oraux dans la prévention secondaire des thromboses veineuses profondes.
Un groupe de 105 patients consécutifs ayant prouvé venographically grands aiguë thrombose veineuse profonde (TVP) ont été randomisés dans une étude prospective ouverte à évaluer l'efficacité comparative et de la sécurité d'une dose fixe de l'héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée (HBPM) et de la warfarine pour la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente. Quatre patients ont développé une thrombose veineuse profonde venographically prouvé récurrents au cours des 3 mois de traitement: trois dans le groupe HBPM et un dans le groupe warfarine. Récupérables embolie pulmonaire survenue chez deux patients dans le groupe HBPM et un dans le groupe warfarine. Cinq des 55 patients (10%) dans le groupe warfarine, et aucun des 50 patients dans le HBPM développé des complications hémorragiques (bilatérale test exact de Fisher, p = 0,06). Une évaluation préliminaire des coûts a indiqué que le traitement par HBPM est moins coûteux par Pounds 900 par patient que la warfarine. En conclusion, la dose quotidienne fixe de HBPM et la posologie ajustée de warfarine ont une efficacité comparable dans la prévention des récidives de thrombose veineuse profonde. Cependant la warfarine, malgré un contrôle strict de laboratoire, est associée à des effets secondaires plus fréquents et coûteux. Une autre étude avec une dose plus élevée des HBPM est recommandé.
Pour évaluer le rôle des héparines de bas poids moléculaire (HBPM) comme une alternative aux anticoagulants oraux dans la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente, nous avons comparé dans un essai randomisé de traitement de la warfarine classique avec un stage de trois mois de l'énoxaparine 4000 unités anti-Xa une fois par jour par voie sous cutanée. 187 patients présentant une thrombose veineuse profonde symptomatique (TVP), diagnostiqué par pléthysmographie à jauges de contraintes, plus de dosage des D-dimères latex et confirmée par phlébographie dans la plupart des cas, ont été traités avec plein dose d'héparine sous-cutanée pendant dix jours, puis randomisés pour la prophylaxie secondaire. Au cours de la période de traitement de 3 mois, 6 des 93 patients qui ont reçu des HBPM (6%) et 4 des 94 patients traités par warfarine (4%) ont présenté une récidive symptomatique de la maladie thromboembolique veineuse confirmée par des tests objectifs (p = 0,5; de confiance de 95% [IC] à la différence, -3% à 7%). Quatre patients dans le groupe HBPM avait complications hémorragiques par rapport à 12 dans le groupe warfarine (p = 0,04, IC 95% de la différence, de 4% à 14%). Dans la période de 9 mois de suivi, au cours de laquelle 34 patients sur le traitement prolongé de la warfarine pour les autres 3 mois et 14 jusqu'à un an, 10 patients dans le groupe énoxaparine et 4 patients dans le groupe warfarine subi une récidive documentée de la thromboembolie veineuse. Sur ces 14 récidives fin, juste un survenus chez des patients ayant une TVP postopératoires. Après un an il y avait 16 récidives (17%) dans le groupe HBPM et 8 (9%) dans le groupe warfarine (p = 0,07, IC 95% de la différence, soit 1% à 16%). (Résumé tronqué à 250 mots )
Les patients atteints de cancer ont un risque important de récidive thrombotique malgré l'utilisation du traitement anticoagulant oral. Nous avons comparé l'efficacité d'une héparine de bas poids moléculaire avec celle d'un agent anticoagulant oral dans la prévention de la thrombose récurrente chez les patients atteints d'un cancer.
MÉTHODES:
Les patients atteints de cancer qui ont eu aiguë, symptomatique proximale thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, ou les deux ont été randomisés pour recevoir faible poids moléculaire d'héparine (la daltéparine) à une dose de 200 UI par kilogramme de poids corporel par voie sous cutanée une fois par jour pour les cinq à sept jours et un dérivé de la coumarine pour six mois (rapport international normalisé, 2,5) ou daltéparine seule pendant six mois (200 UI par kilogramme une fois par jour pendant un mois, suivie d'une dose journalière d'environ 150 UI par kilogramme pour les cinq mois ).
RÉSULTATS:
Au cours de la période d'étude de six mois, 27 des 336 patients dans le groupe daltéparine eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante, contre 53 de 336 patients dans le groupe oral anticoagulant-(hazard ratio, 0,48; P = 0,002). La probabilité de récidive thromboembolique à six mois était de 17 pour cent dans le groupe oral anticoagulant-et 9 pour cent dans le groupe daltéparine. Aucune différence significative entre le groupe daltéparine et le groupe oral anticoagulant-a été détecté dans le taux de saignements majeurs (6 pour cent et 4 pour cent, respectivement) ou des saignements (14 pour cent et 19 pour cent, respectivement). Le taux de mortalité à six mois était de 39 pour cent dans le groupe daltéparine et 41 pour cent dans le groupe oral-anticoagulant.
CONCLUSIONS:
Chez les patients atteints de cancer et la maladie thromboembolique veineuse aiguë, la daltéparine était plus efficace que un anticoagulant oral dans la réduction du risque de récidive thromboembolique, sans augmenter le risque de saignement.
