CONTEXTE: La thromboembolie veineuse est une pathologie fréquente avec des conséquences potentiellement terribles. Son traitement médical nécessite une anticoagulation, généralement obtenue avec soit de l'héparine non fractionnée soit de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). L'héparine non fractionnée (HNF) est généralement administrée par voie intraveineuse, mais peut également être appliquée par voie sous-cutanée.
OBJECTIFS: Examiner l'efficacité de la HNF sous-cutanée pour le traitement initial de la thromboembolie veineuse comparé à d'autres modalités de traitement.
STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE: Le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué une recherche dans son propre registre spécialisé (dernière recherche le 14 juillet 2009) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (dernière recherche dans The Cochrane Library 2009, numéro 3). Nous avons effectué une recherche dans MEDLINE et EMBASE (dernière recherche en février 2009).
CRITÈRES DE SÉLECTION: Les essais contrôlés randomisés dans lesquels le traitement à la HNF sous-cutanée était comparé à un témoin, tel que la HBPM sous-cutanée ou la HNF intraveineuse continue, chez des patients souffrant d'une thromboembolie veineuse aiguë.
RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES: Deux auteurs de la revue ont extrait indépendamment les données et évalué la qualité méthodologique des essais.
RÉSULTATS PRINCIPAUX: Quinze essais contrôlés randomisés ont été inclus, lesquels portaient sur un total de 3 054 patients (1 475 patients dans le groupe d'intervention et de 1 579 patients dans le groupe témoin). Les résultats pour tous les principaux critères de jugement n'ont pas été statistiquement significatifs. Le rapport des cotes (RC) pour la thrombose veineuse profonde (TVP) récurrente ou l'embolie pulmonaire (EP) pendant un suivi de trois mois a été de 1,68 (intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,92 à 3,04) et de 1,18 (IC à 95 % 0,54 à 2,56), en faveur du bras témoin. Le rapport des cotes pour le développement d'une EP durant le traitement à l'héparine a également été en faveur du groupe témoin (RC 1,10, IC à 95 % 0,46 à 2,62). Les RC pour l'hémorragie majeure durant le traitement à l'héparine et pendant les trois mois de suivi n'ont pas été significatifs (1,07, IC à 95 % 0,64 à 1,79 et 0,66, IC à 95 % 0,33 à 1,32, respectivement). Les décès liés à la maladie ou au traitement, ainsi que la mortalité totale durant le traitement à l'héparine et à l'issue du suivi de trois mois n'ont pas été différents entre les groupes d'étude.
CONCLUSIONS DES AUTEURS: L'héparine non fractionnée sous-cutanée pour le traitement de la thromboembolie veineuse ne peut pas être considérée comme non-inférieure à d'autres modalités de traitement en termes de TVP récurrente et d'EP à trois mois, mais semble aussi sûre et efficace concernant les taux d'hémorragie majeure et de décès.
NOTES DE TRADUCTION: Translated by: French Cochrane CentreTranslation supported by: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�
Thromboembolie veineuse (TEV) est une condition fréquente et grave, qui nécessite un traitement anticoagulant pour une durée de temps prolongée. L'utilisation de l'héparine non fractionnée administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée pour la gestion de la TEV aiguë a été étudié avec des résultats favorables cliniques. La plupart des médecins utilisent temps de céphaline activé pour surveiller l'effet du traitement, dans un effort pour obtenir une meilleure efficacité avec moins de complications hémorragiques. Des données récentes ne veut toutefois pas soutenir cette pratique. Nous avons mis à explorer la littérature médicale pour la corrélation entre le niveau d'anticoagulation et les résultats cliniques. Les essais comparatifs randomisés comparant l'héparine non fractionnée sous-cutanée à toute autre modalité de traitement chez les patients souffrant de thromboembolie veineuse ont été obtenus et une méta-analyse a été effectuée. Dix-sept rapports à partir de 15 essais contrôlés randomisés ont été inclus. Parmi ceux-ci, onze comprenait des mesures d'anticoagulation. Sept et six essais ont été inclus dans notre analyse pour sous-cutanée et intraveineuse modes d'administration, respectivement. Aucune corrélation entre le niveau d'anticoagulation et les principaux résultats cliniques ont été trouvés, à l'exception de la mesure d'anticoagulation initiale et de la mortalité totale à trois mois, mais pas à la mort liée au traitement ou progression de la maladie. En conclusion, ajustée au poids du sous-cutanée d'héparine non fractionnée sans surveillance de l'anticoagulation peut être possible pour les patients souffrant de thromboembolie veineuse aiguë. Pas de différences existent entre les modes par voie intraveineuse et sous-cutanée de l'administration en ce qui concerne la corrélation entre les mesures anticoagulants et les résultats cliniques. Plus de recherches sont nécessaires pour étayer cette observation.
CONTEXTE ET OBJECTIFS: Nous avons comparé l'efficacité et l'innocuité des héparines de bas poids moléculaire (HBPM) et l'héparine non fractionnée (HNF) dans le Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP). Une comparaison entre les deux injections sous-cutanées quotidiennes d'HBPM contre une seule injection a également été réalisée.
CONCEPTION ET MÉTHODES: L'étude a été réalisée par une méta-analyse. L'amélioration de caillot en phlébographie, récurrence, la mortalité totale et les hémorragies majeures ont été évalués en 4472 patients présentant une TVP de 21 études traitées avec sous-cutanée ou HBPM HNF.
Résultats: Une amélioration dans la réduction de caillot (odds ratio 0,73, intervalle de confiance à 95% de 0,59 à 0,90, p = 0,004), soit une diminution de la mortalité totale (0. 68, de 0,50 à 0,91, p = 0,012) et une plus faible incidence d'hémorragie (0. 65, de 0,43 à 0,98, p = 0,047) ont été observées dans HBPM chez les patients traités. Il y avait pas de différences dans les récidives (0,78, 0,59 à 1,04, p = 0. 10). Une dose unique d'HBPM était mieux que deux dans la réduction des saignements majeurs (c2 = 4,99, p = 0,025), mais le schéma à deux doses a été plus efficace dans la réduction de caillot (c2 = 8,56, p = 0,004).
INTERPRETATION ET CONCLUSIONS: HBPM est supérieure à l'héparine non fractionnée en termes de sécurité et d'efficacité. Une dose unique quotidienne de la dose HBPM est un régime thérapeutique approprié et pourrait faciliter le traitement ambulatoire de la thromboembolie veineuse.
OBJECTIF: Pour obtenir des estimations fiables de l'efficacité relative et la sécurité des faibles poids moléculaire héparines (HBPM) et l'héparine non fractionnée (HNF) dans le traitement des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse.
MÉTHODES: Une recherche dans la littérature des essais randomisés évaluant HBPM et l'HNF pour la période 1980 à 1994 a été menée pour obtenir des données pour une méta-analyse. Des études ont été classés au niveau 1 si elles étaient en double aveugle ou si il a été aveuglé évaluation des mesures de résultats, et le niveau 2 si elles ne donnent pas l'assurance d'évaluation des résultats en aveugle.
RÉSULTATS: En études de niveau 1, le risque relatif (RR) de la maladie thromboembolique veineuse récidivante au cours des 15 premiers jours et pendant toute la période du traitement anticoagulant était de 0,24 (intervalle de confiance 95% [IC] de 0,06 à 0,80, P = 0,02) et 0,39 (95% CI 0,30 à 0,80, P = 0,006), respectivement, en faveur du traitement par HBPM. Le RR de saignement majeur était de 0,42 (IC à 95% 0,2 à 0,9, P = 0,01), en faveur des HBPM. En études de niveau 2, aucune différence significative dans les taux de thrombo-embolie veineuse récidivante ou des saignements majeurs ont été observés. La mise en commun de niveau 1 et niveau 2 études, le RR de mortalité globale et la mortalité chez les patients cancéreux était de 0,51 (IC à 95% 0,2 à 0,9, P = 0,01), et de 0,33 (IC à 95% 0,1 à 0,8, P = 0,01), respectivement en faveur des HBPM.
CONCLUSIONS: HBPM sont susceptibles d'être plus efficace que l'HNF dans la prévention de maladie thromboembolique veineuse récidivante, afin de produire des hémorragies majeures, et d'être associé à un faible taux de mortalité, en particulier dans le sous-groupe de patients atteints de cancer.
La thromboembolie veineuse est une pathologie fréquente avec des conséquences potentiellement terribles. Son traitement médical nécessite une anticoagulation, généralement obtenue avec soit de l'héparine non fractionnée soit de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). L'héparine non fractionnée (HNF) est généralement administrée par voie intraveineuse, mais peut également être appliquée par voie sous-cutanée.
OBJECTIFS:
Examiner l'efficacité de la HNF sous-cutanée pour le traitement initial de la thromboembolie veineuse comparé à d'autres modalités de traitement.
STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE:
Le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué une recherche dans son propre registre spécialisé (dernière recherche le 14 juillet 2009) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (dernière recherche dans The Cochrane Library 2009, numéro 3). Nous avons effectué une recherche dans MEDLINE et EMBASE (dernière recherche en février 2009).
CRITÈRES DE SÉLECTION:
Les essais contrôlés randomisés dans lesquels le traitement à la HNF sous-cutanée était comparé à un témoin, tel que la HBPM sous-cutanée ou la HNF intraveineuse continue, chez des patients souffrant d'une thromboembolie veineuse aiguë.
RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES:
Deux auteurs de la revue ont extrait indépendamment les données et évalué la qualité méthodologique des essais.
RÉSULTATS PRINCIPAUX:
Quinze essais contrôlés randomisés ont été inclus, lesquels portaient sur un total de 3 054 patients (1 475 patients dans le groupe d'intervention et de 1 579 patients dans le groupe témoin). Les résultats pour tous les principaux critères de jugement n'ont pas été statistiquement significatifs. Le rapport des cotes (RC) pour la thrombose veineuse profonde (TVP) récurrente ou l'embolie pulmonaire (EP) pendant un suivi de trois mois a été de 1,68 (intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,92 à 3,04) et de 1,18 (IC à 95 % 0,54 à 2,56), en faveur du bras témoin. Le rapport des cotes pour le développement d'une EP durant le traitement à l'héparine a également été en faveur du groupe témoin (RC 1,10, IC à 95 % 0,46 à 2,62). Les RC pour l'hémorragie majeure durant le traitement à l'héparine et pendant les trois mois de suivi n'ont pas été significatifs (1,07, IC à 95 % 0,64 à 1,79 et 0,66, IC à 95 % 0,33 à 1,32, respectivement). Les décès liés à la maladie ou au traitement, ainsi que la mortalité totale durant le traitement à l'héparine et à l'issue du suivi de trois mois n'ont pas été différents entre les groupes d'étude.
CONCLUSIONS DES AUTEURS:
L'héparine non fractionnée sous-cutanée pour le traitement de la thromboembolie veineuse ne peut pas être considérée comme non-inférieure à d'autres modalités de traitement en termes de TVP récurrente et d'EP à trois mois, mais semble aussi sûre et efficace concernant les taux d'hémorragie majeure et de décès.
NOTES DE TRADUCTION:
Translated by: French Cochrane CentreTranslation supported by: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�
Systematic Review Question»Systematic review of interventions
