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Primary study

Unclassified

Comparaison des fixe-dose ajustée au poids héparine non fractionnée et à faible poids moléculaire d'héparine pour le traitement aigu de la maladie thromboembolique veineuse.

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Journal JAMA : the journal of the American Medical Association
Year 2006
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Cet article est inclus dans 5 Systematic reviews Systematic reviews (5 references) 3 Broad syntheses Broad syntheses (3 references) 1 Structured summary of primary studies Structured summaries of primary studies (1 reference)

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CONTEXTE: Lors de l'héparine non fractionnée est utilisé pour traiter la maladie thromboembolique veineuse aiguë, il est habituellement administrée par perfusion intraveineuse avec surveillance de la coagulation, ce qui nécessite une hospitalisation. Toutefois, administration sous-cutanée de doses fixes, ajustée au poids, l'héparine non fractionnée peut être adapté pour les patients hospitalisés et le traitement ambulatoire de la maladie thromboembolique veineuse. OBJECTIF: Déterminer si à dose fixe, ajustée au poids, sous-cutanée d'héparine non fractionnée est aussi efficace et sûre aussi bas poids moléculaire héparine pour le traitement de la thromboembolie veineuse. Schéma, environnement et patients Essai randomisé, en ouvert, arbitre aveugle essai de non infériorité, de 708 patients âgés de 18 ans ou plus avec la thromboembolie veineuse aiguë à partir de 6 affiliés à une université centres cliniques au Canada et en Nouvelle-Zélande a mené à partir de Septembre 1998 à Février 2004 . Parmi les patients randomisés, 11 ont ensuite été exclus de l'analyse de l'efficacité et 8 de l'analyse de la sécurité. INTERVENTIONS: l'héparine non fractionnée a été administré par voie sous cutanée à une dose initiale de 333 U / kg, suivie par une dose fixe de 250 U / kg toutes les 12 heures (n = 345). Faible poids moléculaire d'héparine (daltéparine ou énoxaparine) a été administré par voie sous cutanée à la dose de 100 UI / kg toutes les 12 heures (n = 352). Les deux traitements peuvent être administrés à l'hôpital et les deux étaient engagés avec 3 mois de traitement par la warfarine. Principaux critères de jugement: la maladie thromboembolique veineuse récidivante dans les 3 mois et les saignements majeurs dans les 10 jours suivant la randomisation. RÉSULTATS: thromboembolie veineuse récurrente s'est produite chez 13 patients dans le groupe héparine non fractionnée (3,8%) par rapport à 12 patients dans le groupe héparine de bas poids moléculaire (3,4%; différence absolue, de 0,4%, intervalle de confiance de 95%, -2,6% à 3,3%). Les saignements majeurs au cours des 10 premiers jours de traitement chez 4 patients dans le groupe héparine non fractionnée (1,1%) comparativement à 5 patients dans le bas poids moléculaire groupe héparine (1,4%; différence absolue, -0,3%, intervalle de confiance de 95% , -2,3% à 1,7%). Le traitement a été administré entièrement sorti de l'hôpital dans 72% du groupe héparine non fractionnée et 68% du groupe héparine de bas poids moléculaire. CONCLUSION: à dose fixe sous-cutanée d'héparine non fractionnée est aussi efficace et sûre aussi bas poids moléculaire héparine chez les patients souffrant de thromboembolie veineuse aiguë et est adapté pour un traitement ambulatoire. Enregistrement de l'essai: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00182403.

Primary study

Unclassified

Sous-cutanée à dose ajustée vs héparine non fractionnée à dose fixe à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement initial de la maladie thromboembolique veineuse.

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Journal Archives of internal medicine
Year 2004
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Cet article est inclus dans 10 Systematic reviews Systematic reviews (10 references) 2 Broad syntheses Broad syntheses (2 references)

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CONTEXTE: Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe. CONCLUSIONS: sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.

Primary study

Unclassified

Les marqueurs de l'activation du système hémostatique au cours du traitement de la thrombose veineuse profonde avec de l'héparine non fractionnée ou sous-cutanée de poids moléculaire faible.

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Journal Thrombosis research
Year 2002
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Cet article est inclus dans 2 Systematic reviews Systematic reviews (2 references)

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fragments de prothrombine (F1 +2), la thrombine-antithrombine complexes (TAT) et D-dimères, des marqueurs de l'activation du système hémostatique, ont été mesurées chez 59 patients consécutifs atteints de thrombose veineuse profonde (TVP). Les patients ont été traités au hasard, soit avec l'héparine non fractionnée sous-cutanée (UH), administré en deux ou trois doses sous-cutanées ajusté pour le temps de céphaline activée (TCA) ou avec de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) (daltéparine) administré en une dose fixe de 200 UI / kg de poids corporel en une seule injection sous-cutanée quotidienne. Avant le traitement, F1 +2, TAT et de D-dimères au-dessus du niveau de coupure de 27/59 (46%), 34/59 (58%) et la totalité (100%) patients, respectivement. Des associations significatives ont été observées entre F1 +2 et TAT (r =. 66, p <.001), TAT et de D-dimères (r =. 36, p <.005) et F1 +2 et D-dimères (r =. 30, P <0,050). Le troisième jour de traitement, F1 +2 et TAT diminué de manière significative des valeurs de référence dans presque tous les patients (dans les décisions 64/66 de F1 +2 et TAT) et est resté faible sur le septième jour du traitement. Par rapport aux valeurs de prétraitement, une diminution non significative des D-dimères a été noté dans les deux groupes, mais toutes les valeurs est restée supérieure à la valeur seuil. Lorsque des marqueurs de l'activation du système hémostatique dans les CHU et les groupes HBPM ont été comparées, aucune différence significative n'a été observée. Il a été conclu que sous-cutanée d'une dose de UH TCA-ajustée et HBPM sous-cutanée en dose unique quotidienne ajustée au poids du contrôle de ces marqueurs de l'activation du système hémostatique de la même manière.

Primary study

Unclassified

Comparaison de l'héparine à faible poids moléculaire, administrée principalement à la maison, avec l'héparine non fractionnée, administrée à l'hôpital, et de l'héparine sous-cutanée, administré à la maison de thrombose veineuse profonde.

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Journal Angiology
Year 1999
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Cet article est inclus dans 4 Systematic reviews Systematic reviews (4 references) 1 Broad synthesis Broad syntheses (1 reference)

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Dans cette étude, 294 patients ayant une TVP proximale aiguë (thrombose veineuse profonde) ont été randomisés pour recevoir par voie intraveineuse d'héparine standard à l'hôpital (98 patients) ou de faible poids moléculaire d'héparine (HBPM) (nadroparine 0,1 équivalent mL [à 100 UI Axa ] par kg de poids corporel sous-cutanée deux fois par jour), administré principalement à la maison (ambulatoire) ou encore à l'hôpital (97 patients) ou de l'héparine calcique sous-cutanée (Schep) (99 patients, 0,5 mL de soumission) administré directement à la maison. La conception de l'étude a permis de prendre ambulatoire HBPM héparine rentrer à la maison immédiatement et les patients hospitalisés en tenant HBPM d'être libéré au début. Les patients traités par héparine standard ou HBPM reçu l'anticoagulant oral à partir de la deuxième journée, et l'héparine a été abandonnée lorsque la marge thérapeutique (INR 2-3) a été atteint. traitement anticoagulant a été maintenu pendant 3 mois. Les patients traités avec Schep ont injecté deux fois par jour pendant 3 mois sans anticoagulants oraux. Les patients ont été évalués à l'inclusion et de suivi avec la numérisation couleur recto verso. Phlébographie n'a pas été utilisé. En cas d'embolie pulmonaire (PE) un poumon ventilatoire-perfusional analyse a été effectuée. Des points de terminaison de l'étude étaient récurrentes ou l'extension de la TVP, la saignée, le nombre de jours passés à l'hôpital, et les coûts des traitements. Sur les 325 patients inclus, 294 ont complété l'étude. Les décrocheurs ont totalisé 31 (10,5%), six des 325 patients inclus (1,8%) sont décédés de la liées, d'une maladie néoplasique. Récidive ou l'extension de la TVP a été observée chez 6,1% des patients dans le groupe HBPM, dans 6,2% dans le groupe héparine standard, et 7,1% dans le groupe Schep. La plupart des récidives (11/17) ont été dans le premier mois de tous les groupes. Saignées étaient tous mineurs, principalement pendant le séjour de l'hôpital. Séjour à l'hôpital chez les patients traités par HBPM a été de 1,2 + / -1,4 jours en comparaison avec 5,4 + / -1,2 chez ceux traités avec de l'héparine standard. Il n'y avait aucune hospitalisation dans le groupe Schep. Moyenne des coûts de traitement dans les 3 mois dans le groupe héparine standard (US $ 2.760) ont été considérés à 100%, en comparaison des coûts dans le groupe HBPM était de 28% de l'héparine standard et 8% dans le groupe Schep. Cette étude a indiqué que HBPM et Schep peut être utilisé de façon sécuritaire et efficace pour traiter les patients ayant une TVP proximale à la maison à moindre coût.

Primary study

Unclassified

Sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée versus héparine non fractionnée dans le traitement de la thrombose veineuse profonde: un essai multicentrique polonais.

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Journal Thrombosis and haemostasis
Year 1992
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Cet article est inclus dans 13 Systematic reviews Systematic reviews (13 references) 1 Broad synthesis Broad syntheses (1 reference)

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Dans une étude prospective multicentrique, 149 patients consécutifs avec phlebographically prouvé proximale et / ou une thrombose veineuse profonde distale de la jambe ont été répartis aléatoirement pour recevoir voie sous-cutanée pendant 10 jours, soit une héparine de bas poids moléculaire CY 216 (Fraxiparine) en une dose fixe ou de l'héparine non fractionnée ( HNF) à des doses ajustées en fonction du temps de céphaline activé. Pré-et post-phlebograms traitement ont été évalués en utilisant le système aveuglément le score du Arnesen à 134 patients disponibles pour l'analyse de l'efficacité du traitement. Le score moyen phlébographique après 10 jours de traitement était significativement diminué dans les deux groupes (p moins que 0,001) en comparaison avec le score de référence, mais la différence de changements de notes entre les deux groupes n'était pas statistiquement significative. Il ya eu une amélioration de 45/68 patients (66%) dans le groupe Fraxiparine et 32/66 patients (48%) dans le groupe héparine non fractionnée, et une augmentation de la taille de thrombus dans 10/68 (15%) et 12 / 66 (18%), respectivement. Un des symptômes d'embolie pulmonaire non mortelle et un épisode de saignement majeur n'a été observé dans le groupe HNF. Au cours d'une période de suivi de 3 mois, deux rethromboses avait eu lieu dans le groupe héparine non fractionnée et aucun dans le groupe Fraxiparine. Il est conclu que sous-cutanée à dose fixe Fraxiparine est sûr et au moins aussi efficace que l'HNF ajustée sous-cutanée dans le traitement de la thrombose veineuse profonde.

Primary study

Unclassified

traitement à dose ajustée d'héparine de la thrombose veineuse profonde: une comparaison de l'héparine non fractionnée et de poids moléculaire faible.

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Journal European journal of clinical pharmacology
Year 1991
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Cet article est inclus dans 3 Systematic reviews Systematic reviews (3 references) 1 Broad synthesis Broad syntheses (1 reference)

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Deux études ont été menées pour établir des recommandations pour le dosage et ajustement de la dose dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) avec de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Dans le premier, 56 patients ont été randomisés dans une étude en double aveugle à traiter soit avec de l'héparine non fractionnée (HNF) ou une HBPM sc toutes les 12 h. Les premières doses ont été données selon l'âge et le sexe, sans tenir compte du poids corporel, et la dose a ensuite été ajusté lorsque la concentration d'héparine pic plasmatique est tombé en dehors de la gamme désirée de de 0,5 à 0.8 anti-FXa U / ml. Il y avait des ajustements de doses de moins dans le groupe HBPM. La corrélation entre la dose injectée (U / kg de poids corporel) et la concentration d'héparine a été élevé dans le groupe HBPM (r = 0,59) que dans le groupe héparine non fractionnée (r = 0,38). Les résultats suggèrent que, pour obtenir la concentration d'héparine désiré, la dose initiale de HBPM doit être d'environ 100 U / kg de poids corporel toutes les 12 h. Dans le second, une étude ouverte, ce plan de dosage a été suivie chez 15 patients. La concentration d'héparine de pointe sur Jour 2 variait de 0,40 à 0,75 anti-FXa U / ml et de l'ajustement a été nécessaire que chez 3 patients. Journée à la variation de jour en activité héparine de pointe dans le patient a peu varié (CV 11-22%), et il n'y avait pas d'accumulation. Les résultats indiquent que la concentration d'héparine du plasma est plus prévisible l'aide HBPM que l'HNF, et ils rappellent que des avantages certains dans l'utilisation des HBPM à une dose ajustée de poids corporel.

Primary study

Unclassified

Sous-cutanée par rapport à l'héparine par voie intraveineuse dans le traitement de la thrombose veineuse profonde - un essai clinique randomisé.

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Journal Thrombosis and haemostasis
Year 1991
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Cet article est inclus dans 2 Systematic reviews Systematic reviews (2 references) 1 Broad synthesis Broad syntheses (1 reference)

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271 patients avec thrombose aiguë symptomatique veineuses profondes des membres inférieurs, confirmés par pléthysmographie à jauges de contraintes et / ou phlébographie, ont été randomisés pour recevoir intermittente héparine calcique sous-cutanée ou de l'héparine de sodium par perfusion intraveineuse continue pendant 6-10 jours. dosage d'héparine a été ajustée afin de maintenir partielle activée valeurs du temps de céphaline (réactif Thrombofax) de 1,3 à 1,9 fois à celles de base. pléthysmographie à jauges de contrainte a été répété à la fin du traitement à l'héparine, et l'évaluation de la thérapie a été réalisée en comparant les indices de l'hémodynamique veineuse et en évaluant l'incidence de l'embolie pulmonaire et de complications hémorragiques. Dans le groupe par voie intraveineuse, Maximal veineuse éjection (MVO) a augmenté de 20,8 + / - 12,8 à 28,4 + / - 17,5 ml / min pour 100 ml de tissu veineux et de capacité (VC) de 1,39 + / - 0,92 à 1,94 + / - 1,0 ml/100 ml de tissu (moyenne + / - SD). Dans le groupe sous-cutanée, MVO ont augmenté de 21,0 + / - 12,7 à 27,5 + / - 18,1 et VC, passant de 1,60 + / - 0,86 à 2,06 + / - 1,0. L'amélioration de la médiane de MVO et VC ont été 22% et 36% respectivement dans le groupe IV et 20% et 24% dans le groupe SC. Clinique d'embolie pulmonaire est survenue chez 2 patients dans le groupe par voie intraveineuse (1 mortel) et 4 dans le groupe sous-cutanée (1 mortel). 9 complications hémorragiques majeures survenues dans le groupe par voie intraveineuse (1 mortel) et 5 dans le groupe sous-cutanée (1 mortel). Les différences n'étaient pas significatives à l'analyse statistique. Les résultats suggèrent que l'héparine sous-cutanée intermittente a une efficacité comparable à l'héparine intraveineuse continue dans le traitement de la thrombose veineuse profonde. Pour les points même conclusion un aperçu des sept essais randomisés qui ont comparé ces modalités thérapeutiques.

Primary study

Unclassified

[Injections sous-cutanées et une perfusion intraveineuse de sel de sodium de l'héparine dans le traitement de la thrombose des veines profondes des membres inférieurs]

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Journal Polski tygodnik lekarski (Warsaw, Poland : 1960)
Year 1991
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Cet article est inclus dans 2 Systematic reviews Systematic reviews (2 references)

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Quatre-vingt-quatre patients présentant une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ont été randomisés pour recevoir l'héparine de sodium, soit par injections sous-cutanée ou par perfusion intraveineuse continue pendant six jours. Aucune différence significative n'a été observée dans l'efficacité thérapeutique à en juger par les examens phlébographique et du taux d'embolie pulmonaire symptomatique entre les deux groupes. Il y avait un cas de saignement majeur dans le groupe sous-cutanée. saignements mineurs ont été rapportés dans 10 des 48 patients traités par héparine sous-cutanée et dans 13 des 46 patients traités par héparine par voie intraveineuse. Les résultats ont montré que les injections sous-cutanées d'héparine de sodium sont aussi efficaces et sûres en perfusion intraveineuse continue de ce médicament dans le traitement de la thrombose veineuse profonde.

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Faivre, R, Faivre R

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Primary study

Unclassified

Ajusté héparine sous-cutanée ou intraveineuse continue d'héparine chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde aiguë. Un essai randomisé.

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Journal Annals of internal medicine
Year 1987
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Objectif de l'étude: Déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'héparine calcique sous-cutanée ajustée par rapport à l'héparine intraveineuse continue de calcium que le traitement initial de la thrombose veineuse profonde aiguë. Conception: essai contrôlé randomisé. Cadre: affilié universitaire hospitalier de soins généraux. Patients: Sur les 111 patients consécutifs considérée, 103 avaient proximale aiguë ou de veau thrombose veineuse confirmée par phlébographie ascendante et a rencontré tous les autres critères d'admissibilité. Interventions: Les patients ont été randomisés pour recevoir l'héparine sous-cutanée ou intraveineuse. Le régime sous-cutanée a consisté en une dose initiale de 15.000 U, ajusté par la suite, de prolonger le temps de céphaline activée à 50 à 70 secondes. Le schéma intraveineuse continue a été commencé en bolus de 5000 U, suivie d'une perfusion de 1250 U / h, ajustée pour maintenir le temps de céphaline activée à 50 à 70 secondes. Les mesures et les principaux résultats: Il n'y avait pas de différence significative dans le taux d'embolie pulmonaire nouvelles entre les deux groupes, tel que défini par défaut à haute probabilité de nouvelles sur les scintigraphies ventilation-perfusion répéter du poumon dans 96 (93%) des patients après 7 à 10 jours de traitement. Cinq des quarante-sept patients du groupe sous-cutanée et 5 de 49 dans le groupe par voie intraveineuse développé une embolie pulmonaire (intervalle de confiance à 95% [IC] à la différence, -13,1% à 12,2%). De même, il n'y avait pas de différence significative dans la fréquence des complications hémorragiques. Cinq des cinquante et un patients du groupe sous-cutanée et 5 de 52 dans le groupe par voie intraveineuse ont eu des complications hémorragiques (95% IC pour la différence, -11,2% à 11,6%). Conclusion: l'héparine calcique sous-cutanée ajusté peut être une alternative efficace et sûre à l'héparine intraveineuse continue de calcium dans le traitement initial des aigus de thrombose veineuse profonde proximale.