A multicentre randomised clinical endpoint study of PARMA 5 computer-assisted oral anticoagulant dosage.

Pour répondre à la demande croissante pour l'anticoagulation orale dans le monde entier on a augmenté la dépendance assistée par ordinateur de la dose, bien que la sécurité et l'efficacité de l'un des programmes de dosage individuels assistés par ordinateur n'a pas encore été établie. Cette étude multicentrique randomisée point final étude a évalué une nouvelle version de l'PARMA 5 Programme. Elle a comparé PARMA 5 Sécurité et l'efficacité avec dosage manuel par le personnel médical expérimenté dans 19 centres ayant un intérêt connu à l'anticoagulation orale. Recrutement cible était 8000 années-patients, randomisés pour le personnel médical ou PARMA-5 dosage assistée. Sécurité et l'efficacité du programme de 5 PARMA a été comparé avec un dosage manuel. Un total de 10.421 patients ont été recrutés (15 369 années-patients) dans l'étude de 5 ans. International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 167.791 160.078 avec le manuel et avec Parme 5 dosage. Avec parma 5, il était dans l'ensemble une réduction non significative des événements cliniques, mais dans les 2542 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, les manifestations cliniques ont été significativement réduite (p = 0,005). La réalisation de «temps en INR cible large» était également significativement plus élevé avec PARMA 5 par rapport à la posologie par un personnel médical expérimenté. Cette étude a démontré l'innocuité et l'efficacité du 5-PARME assistée dosage.