Dabigatran, rivaroxaban, or apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total hip or knee replacement: systematic review, meta-analysis, and indirect treatment comparisons.

OBJETIVO:

Analizar outcomes clínicos asociados al uso de nuevos anticoagulantes para la prevención de tromboembolismo venoso tras una artroplastía total de cadera o rodilla.

DISEÑO:

Revisión Sistemática, Meta-análisis,y comparaciones indirectas de tratamientos.

FUENTES DE LOS DATOS:

Medline y CENTRAL (hasta Abril de 2011), registros de ensayos clínicos, conferencias, y sitios web de agencias regulatorias.

SELECCION DE ESTUDIOS:

Estudios clínicos randomizados de rivaroxaban, dabigatran, o apixaban comparados con enoxaparina para profilaxis de tromboembolismo venoso posterior a una artroplastía total de cadera o rodilla. Dos investigadores extrajeron los datos en forma independiente. Los riesgos relativos (RR) de tromboembolismo venoso sintomático, sangrado clínicamente relevante, muerte, y de un outcome compuesto clínico (tromboembolismo venoso sintomático, sangrado mayor, y muerte) fueron estimados mediante metaanálisis usando el modelo de efecto aleatorio. Para comparaciones directas e indirectas se usaron, respectivamente, los softwares "Revman" y "ITC".

RESULTADOS:

16 estudios, totalizando 38,747 pacientes, fueron incluídos. En comparación con enoxaparina, el riesgo de tromboembolismo venoso sintomático fue más bajo con ribaroxaban (RR 0.48, intervalo de confianza del 95% de 0.31-0.75); el riesgo fue similar con dabigatran (0.71, 0.23-2.12) y con apixaban (0.82, 0.41-1.64). En comparación con enoxaparina, el riesgo relativo de sangrado clínicamente relevante fue más alto con ribaroxaban (RR 1.25, IC 1.05-1.49), similar con dabigatran (1.12, 0.94 -1.35), y más bajo con apixaban (0.82, 0.69-0.98). No hubo diferencias entre los tratamientos para el outcome compuesto clínico en comparaciones directas ni indirectas.

CONCLUSIONES:

Una eficacia mayor de los nuevos anticoagulantes se asoció generalmente con una tendencia mayor de sangrado. Los nuevos anticoagulantes no se diferenciaron significativamente en eficacia y seguridad.