OBJECTIF: Cette étude vise à évaluer la valeur prédictive de l'obstruction veineuse résiduelle (RVO) pour récurrente thrombo-embolie veineuse (TEV) dans une étude utilisant des D-dimères pour prédire les résultats.
CONCEPTION: C'est une étude en ouvert multicentrique randomisé.
Méthodes: Les patients avec un premier épisode de MTEV idiopathique étaient inscrits le jour de l'anticoagulation arrêt quand RVO a été déterminée par échographie de compression dans ceux avec proximale thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs. D-dimères a été mesurée après 1 mois. Les patients avec D-dimères normale n'ont pas repris l'anticoagulation alors que les patients avec D-dimères anormal ont été randomisés pour reprendre l'anticoagulation ou non. Le critère de jugement principal était la récidive de MTEV plus de 18 mois de suivi.
RÉSULTATS: Un total de 490 patients atteints de TVP ont été analysés (après exclusion pour des raisons différentes 19 et 118 pour l'embolie pulmonaire isolé (PE)). TVP récurrente s'est produite dans 19% (19/99) des patients avec D-dimères anormal qui n'a pas repris l'anticoagulation et 10% (31/310) chez les sujets ayant des D-dimères normal (hazard ratio ajusté: 2,1, p = 0,02). Les récidives étaient similaires chez les sujets soit avec (11%, 17/151) ou sans RVO (13%, 32/246). Taux de TVP récurrentes étaient également similaires pour D-dimères normal, avec ou sans RVO, et D-dimères anormal, avec ou sans RVO.
CONCLUSIONS: Élevé D-dimère à 1 mois après l'arrêt du traitement anticoagulant est un facteur de risque de récidive, tandis que RVO au moment du retrait de l'anticoagulation n'est pas.
INTRODUCTION: Racial disparities in incidence rate as well as risk factors for venous thromboembolism (VTE) exist between Asian and Western populations. Moreover, predictors for recurrent VTE were not identified in Asians. Thus, this study was undertaken to investigate risk factors for recurrent VTE events in Korean people.
MATERIALS AND METHODS: Three hundred-three patients newly diagnosed as VTE were enrolled from Seoul National University Hospital. Recurrence rate based on risk factors for VTE were investigated. Cumulative incidence of recurrent VTE was calculated by the Kaplan and Meier method. Independent predictors for VTE were determined using Cox proportional hazards model.
RESULTS: After a median follow-up of 44 months, 24 (8%) of 303 patients relapsed for a total observation time of 1,217 patient-year. Cumulative incidences of recurrent VTE were 3% at 1 year, 10% at 5 years, and 18% at 8 years. Independent predictors for recurrent VTE were presence of residual thrombosis (hazard ratio [HR]=3.1, 95% confidence interval [CI] 1.0-9.3; p=0.044), antiphospholipid syndrome (APS) (HR=4.3, 95% CI 1.0-19.0; p=0.052), and age 50 years or younger (HR=2.5, 95% CI 1.0-6.6; p=0.053) by multivariate analysis. Residual thrombosis and APS remained predictive of recurrence by the anticoagulation-period stratified analysis.
CONCLUSIONS: In contrast to Western populations, Korean patients with VTE had the lower recurrent rate. Extended anticoagulation is necessary for Korean patients with residual thrombosis or APS.
CONTEXTE: La durée optimale du traitement anticoagulant oral chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs demeure incertain. OBJECTIF: Déterminer si l'adaptation de la durée de l'anticoagulation sur la base de la persistance de thrombi résiduelle à l'échographie permet de réduire le taux de thrombo-embolie veineuse récurrente (TEV) comparativement à l'administration du traitement à durée déterminée classiques chez les adultes souffrant de TVP proximales. DESIGN: Parallel, essai randomisé de 1999 à 2006. médecins formés à l'étranger qui ont évalué les résultats ont été aveuglés au statut de l'assignation des patients, mais les patients et les fournisseurs ne sont pas. 9 centres universitaires ou hospitaliers en Italie: MISE. PATIENTS: 538 patients ambulatoires consécutifs, avec un premier épisode de thrombose veineuse profonde proximale aiguë à l'achèvement d'une période de 3 mois sans incident de l'anticoagulation. INTERVENTION: Les patients étaient randomisés (stratifiées par centre et par rapport secondaires non provoquée TVP à l'aide d'une liste générée par ordinateur qui est accessible seulement à une infirmière de première instance) à l'anticoagulation à durée déterminée (pas encore anticoagulation de thrombose secondaire et un supplémentaire de 3 mois pour thrombose non provoquée) ou flexibles durée, anticoagulation échographie-guidée (pas encore anticoagulation chez les patients avec des veines et recanalisée anticoagulation poursuivie dans tous les autres patients pour un maximum de 9 mois pour la TVP secondaire et jusqu'à 21 mois pour une thrombose non provoquée). Pour l'évaluation des résultats primaires, 530 patients ont terminé l'essai. MESURES: Le taux de TEV récurrentes confirmé au cours des 33 mois de suivi. RÉSULTATS: Dans l'ensemble, 46 (17,2%) des 268 patients affectés par un traitement anticoagulant à durée déterminée et 32 (11,9%) des 270 patients attribués à l'anticoagulation flexible durée développés récurrentes TEV (risque relatif ajusté [RR], 0,64 [IC 95%, 0,39 à 0,99]). Pour les patients ayant une TVP sans provocation, le RR ajusté de 0,61 (IC, 0,36 à 1,02) et 0,81 (IC, 0,32 à 2,06) pour ceux ayant une TVP secondaire. saignements majeurs sont survenus en 2 (0,7%) patients dans le groupe à durée déterminée et 4 (1,5%) patients dans le groupe flexible durée (P = 0,67). LIMITATIONS: Le procès n'avait pas une conception à double insu. La taille de l'échantillon n'était pas conçue pour détecter des différences dans les saignements entre les groupes et pour détecter l'efficacité de l'intervention dans les sous-groupes de patients atteints de thrombose veineuse profonde non provoquée et secondaire. Les patients souffrant de thromboembolie précédente, les facteurs de risque de thrombose permanente, et des anomalies de thrombophilie autres que le facteur V Leiden et mutation de la prothrombine ont été exclus. CONCLUSION: Adapter la durée du traitement anticoagulant sur la base des résultats de l'échographie permet de réduire le taux de TEV récurrente chez des adultes souffrant de TVP proximales. Principale source de financement: Néant.
Thrombose veineuse résiduelle (RVT) indique un état prothrombotique et est utile pour évaluer la durée optimale du traitement anticoagulant par voie orale (OAT). Les patients présentant un premier épisode de thrombose veineuse profonde, traités avec OAT pour 3 mois, ont été gérés conformément aux conclusions RVT. Ceux qui ont été randomisés pour RVT arrêter ou de poursuivre des anticoagulants pendant 9 mois supplémentaires, tandis que chez ceux sans RVT, OAT a été arrêté. Les résultats ont été thromboembolie veineuse récidivante et / ou des saignements majeurs. Thrombose résiduelle a été détecté dans 180 (69,8%) des 258 patients; des événements récurrents s'est produite dans 27,2% des personnes qui ont abandonné (25/92; 15,2% personnes-années) et 19,3% de ceux qui ont continué OAT (17/88; 10,1% années-personnes). Le ratio de risque relatif ajusté (RR) était de 1,58 (95% intervalle de confiance [IC], 0.85 à 2.93, P = 0,145). Sur les 78 (30,2%) patients sans RVT, seulement 1 (1,3%; 0,63% personnes-années) ont eu une récidive. Le RR ajusté des patients atteints de RVT par rapport à ceux sans était de 24,9 (IC à 95%, 3.4 à 183.6; P = .002). Un événement saignements majeurs (1,1%; 0,53% personnes-années) est survenue chez les patients qui ont arrêté et 2 a eu lieu (2,3%; 1,1% personnes-années) chez ceux qui ont continué OAT. Absence de RVT identifie un groupe de patients à risque très faible de thrombose récurrente qui peut arrêter en toute sécurité OAT. Cet essai a été enregistrée à http://www.ClinicalTrials.gov que non. NCT00438230.
BACKGROUND: Whether to continue oral anticoagulant therapy beyond 6 months after an "unprovoked" venous thromboembolism is controversial. We sought to determine clinical predictors to identify patients who are at low risk of recurrent venous thromboembolism who could safely discontinue oral anticoagulants.
METHODS: In a multicentre prospective cohort study, 646 participants with a first, unprovoked major venous thromboembolism were enrolled over a 4-year period. Of these, 600 participants completed a mean 18-month follow-up in September 2006. We collected data for 69 potential predictors of recurrent venous thromboembolism while patients were taking oral anticoagulation therapy (5-7 months after initiation). During follow-up after discontinuing oral anticoagulation therapy, all episodes of suspected recurrent venous thromboembolism were independently adjudicated. We performed a multivariable analysis of predictor variables (p < 0.10) with high interobserver reliability to derive a clinical decision rule.
RESULTS: We identified 91 confirmed episodes of recurrent venous thromboembolism during follow-up after discontinuing oral anticoagulation therapy (annual risk 9.3%, 95% CI 7.7%-11.3%). Men had a 13.7% (95% CI 10.8%-17.0%) annual risk. There was no combination of clinical predictors that satisfied our criteria for identifying a low-risk subgroup of men. Fifty-two percent of women had 0 or 1 of the following characteristics: hyperpigmentation, edema or redness of either leg; D-dimer > or = 250 microg/L while taking warfarin; body mass index > or = 30 kg/m(2); or age > or = 65 years. These women had an annual risk of 1.6% (95% CI 0.3%-4.6%). Women who had 2 or more of these findings had an annual risk of 14.1% (95% CI 10.9%-17.3%).
INTERPRETATION: Women with 0 or 1 risk factor may safely discontinue oral anticoagulant therapy after 6 months of therapy following a first unprovoked venous thromboembolism. This criterion does not apply to men.
CONTEXTE: événements thromboemboliques récurrents après une thrombose veineuse profonde initiale (TVP) sont relativement fréquentes. Thrombus résiduel dans les veines touchées sur l'échographie à la fin du traitement anticoagulant a été décrite comme un facteur de risque de récidive, et peut avoir une utilité dans la stratification de ces patients à risque.
OBJECTIFS: Les objectifs de l'étude étaient de corréler le risque de récidive de thrombose veineuse profonde avec les résultats de l'échographie à la fin du traitement anticoagulant oral. Un objectif secondaire était d'examiner la mortalité dans cette population.
Patients: Une cohorte de 316 patients atteints de TVP ont été inclus. Les patients ont été divisés en ceux qui ont des navires complètement claires sur balayage suivi (45%) et ceux avec thrombus résiduel identifié (55%).
RÉSULTATS: L'incidence cumulative de récidive était de 10% en 2 ans, et 23% en 5 ans. Les patients avec thrombus résiduel sur l'échographie de suivi étaient plus à risque de récidive (hazard ratio [HR] 2.2, 1.19 à 4.21, P = 0,012) qui est restée significative après ajustement multivarié pour l'âge, le sexe et la malignité (RH 2.2, 1.15 à 4.17 P = 0,018). Au cours du suivi, la mortalité cumulée était de 12% à 2 ans et 27% en 5 ans. Le risque de décès était accru chez les patients avec thrombus résiduel sur balayage suivi (HR 3,9, de 1,93 à 7,71, p <0,001) et ce risque a persisté après analyse multivariée de l'âge, le sexe et la malignité (2,8, 1,37 à 5,72, P = 0,005). La majorité des décès étaient dus à des tumeurs malignes (68%) mais 10 (18%) sont décédés de causes vasculaires. Il y avait une tendance à l'augmentation décès d'origine vasculaire chez les patients avec thrombus résiduel sur le suivi échographie, qui n'a pas atteint la signification (RR = 4,1, de 0,87 à 19,33, p = 0,13).
CONCLUSIONS: En accord avec les études de cohortes précédentes, le risque de récurrence est augmenté chez les patients ayant un thrombus résiduel à l'échographie. Le risque accru de décès chez les patients avec thrombus résiduel, avec une tendance vers la mort vasculaire accrue, peut suggérer que l'échec de la résolution de thrombus est un marqueur de plus dysfonction vasculaire global.
Nous avons évalué la valeur prédictive des D-dimères en association avec l'obstruction veineuse résiduelle (RVO) de thrombo-embolie veineuse (TEV) récurrente dans une cohorte prospective de patients ambulatoires après un traitement anticoagulant par voie orale (OAT) de suspension pour un premier épisode de profonde proximale idiopathique thrombose veineuse des membres inférieurs au cours d'une 2-ans de suivi. Les patients (N = 400) étaient inscrits le jour de la suspension OAT lorsque RVO a été déterminé par échographie de compression (présent dans 48,6% des patients). D-dimères (valeur seuil: 500 ng / mL) a été mesurée 30 + / -10 jours après (anormale dans 56,4% des patients). Le taux de récidive global était de 16,7% (67/400; 95% des intervalles de confiance - CI -: 13-21%). Le ratio de risque relatif multivarié (HR) pour la récidive était 3,32 (IC 95%: de 1,78 à 6,75, p <0,0001) pour les D-dimères anormal par rapport à la normale des D-dimères et de 1,2 (IC à 95% :0.72-2 0,07, p> 0,05) pour RVO par rapport à l'absence d'OVR. Le taux de récidive était de 5,7% (IC à 95% :2-13%) et 10,4% (IC à 95% :6-18%), respectivement, pour la normale des D-dimères soit avec ou sans RVO, 22,9% (IC 95%: 14-33%) et 25,9% (IC 95%: 18-35%), respectivement, pour les D-dimères anormal, que ce soit avec ou sans RVO. En comparaison avec la normale des D-dimères sans RVO, le RR multivarié de récidive était similaire pour les D-dimères anormaux soit avec RVO (4,76 - 95% CI :1.78-12 0.8) ou sans RVO (4,3 à 95% :1.56-11 .88). Anormale des D-dimères moins un mois après le retrait de l'OAT est un facteur de risque indépendant de récidive de MTEV, tandis que RVO au moment du retrait OAT, soit avec la normale ou anormale des D-dimères après un mois, n'influence pas le risque de récidive.
Nous avons évalué la valeur prédictive des D-dimères (Dd) et l'obstruction résiduelle veineuse (RVO), seul ou en combinaison, pour la thromboembolie veineuse (TEV) récurrente sur un suivi d'une cohorte de 88 patients atteints de cancer de 2 ans après l'anticoagulant oral traitement (OAT) après le retrait d'un premier épisode proximale thrombose veineuse profonde des membres inférieurs. RVO, déterminée par échographie de compression sur la journée de l'OAT suspension (T1), et anormal Dd (valeur de coupure: 500 ng / ml), mesuré à T1 et 30 + / -10 jours après, sont des facteurs de risque indépendants de récidive de MTEV chez les patients cancéreux.
CONTEXTE: Le risque de récidive est plus faible après le traitement d'un épisode de maladie thromboembolique veineuse associée à une facteur de risque transitoire, comme la chirurgie récente, que après un épisode associé à un facteur de risque, ou non, permanente. Des analyses rétrospectives suggèrent que 1 mois de l'anticoagulation est adéquate pour les patients dont les évènements thromboemboliques veineux a été provoquée par un facteur de risque transitoire. Méthodes: Dans cette étude en double aveugle, les patients qui avaient complété un mois de traitement anticoagulant pour un premier épisode de thrombo-embolie veineuse provoquée par un facteur de risque transitoire étaient assignés au hasard à continuer la warfarine ou un placebo pendant 2 mois supplémentaires. Notre objectif était de déterminer si la durée du traitement pourrait être réduite sans pour autant augmenter le taux de thrombo-embolie veineuse récidivante pendant 11 mois de suivi. RÉSULTATS: Parmi les 84 patients assignés au placebo, cinq (6,0%) ont eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante, comparativement à trois sur 81 (3,7%) affecté à la warfarine, résultant en une différence de risque absolu de 2,3% [intervalle de confiance à 95% (CI) - 5,2, 10,0]. L'incidence de la maladie thromboembolique veineuse récidivante après l'arrêt de la warfarine était de 6,8% par patient-année dans ceux qui ont reçu de la warfarine pendant 1 mois et de 3,2% par patient-année dans ceux qui ont reçu de la warfarine pendant 3 mois (différence de taux de 3,6% par année-patient IC à 95% - 3,8, 11,0). Il n'y avait pas des saignements majeurs dans les deux groupes. Conclusion: La durée du traitement anticoagulant de thromboembolie veineuse provoquée par un facteur de risque transitoire ne devrait pas être réduite de 3 mois à 1 mois comme cela est susceptible d'augmenter la thromboembolie veineuse récurrente, sans parvenir à une diminution cliniquement importante des saignements.
Cette étude vise à évaluer la valeur prédictive de l'obstruction veineuse résiduelle (RVO) pour récurrente thrombo-embolie veineuse (TEV) dans une étude utilisant des D-dimères pour prédire les résultats.
CONCEPTION:
C'est une étude en ouvert multicentrique randomisé. Méthodes: Les patients avec un premier épisode de MTEV idiopathique étaient inscrits le jour de l'anticoagulation arrêt quand RVO a été déterminée par échographie de compression dans ceux avec proximale thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs. D-dimères a été mesurée après 1 mois. Les patients avec D-dimères normale n'ont pas repris l'anticoagulation alors que les patients avec D-dimères anormal ont été randomisés pour reprendre l'anticoagulation ou non. Le critère de jugement principal était la récidive de MTEV plus de 18 mois de suivi.
RÉSULTATS:
Un total de 490 patients atteints de TVP ont été analysés (après exclusion pour des raisons différentes 19 et 118 pour l'embolie pulmonaire isolé (PE)). TVP récurrente s'est produite dans 19% (19/99) des patients avec D-dimères anormal qui n'a pas repris l'anticoagulation et 10% (31/310) chez les sujets ayant des D-dimères normal (hazard ratio ajusté: 2,1, p = 0,02). Les récidives étaient similaires chez les sujets soit avec (11%, 17/151) ou sans RVO (13%, 32/246). Taux de TVP récurrentes étaient également similaires pour D-dimères normal, avec ou sans RVO, et D-dimères anormal, avec ou sans RVO.
CONCLUSIONS:
Élevé D-dimère à 1 mois après l'arrêt du traitement anticoagulant est un facteur de risque de récidive, tandis que RVO au moment du retrait de l'anticoagulation n'est pas.
