INTRODUCTION: Trials comparing the use of full dose unfractionated heparin (UFH) or low molecular weight heparins (LMWHs) in very elderly patients with impaired renal function are lacking. IRIS aimed to assess whether LMWH is at least as safe as UFH in this population.
MATERIALS AND METHODS: The study included renally impaired patients ≥70 years with acute symptomatic lower limb deep vein thrombosis (DVT). Patients were randomized to initial treatment with either tinzaparin 175 IU/kg once daily (n=269) or activated partial thromboplastin time-adjusted UFH twice daily (n=270). After acute management both groups received vitamin K antagonist to day 90.
RESULTS: The trial was stopped prematurely due to a difference in mortality favoring the UFH group (11.5 vs. 6.3%; p=0.035). Rates of clinically relevant bleedings by day 90 were similar in the tinzaparin (11.9%) and UFH (11.9%) groups, as were rates of confirmed recurrent venous thromboembolism (VTE) (2.6 vs. 1.1%; p=0.34). As the mortality difference could not be explained by bleedings or recurrent VTE, a post-hoc analysis was performed. This identified six baseline characteristics significantly correlated with mortality, of which five were over-represented in the tinzaparin group.
CONCLUSION: The IRIS study was a challenging study involving patients (mean age 83 years) usually excluded from clinical studies, but its early termination has left questions unanswered. The mortality difference observed with tinzaparin vs. UFH in elderly, renally-impaired patients with DVT cannot be explained on the basis of bleedings or recurrent VTE, and may reflect an imbalance of mortality risk factors at baseline.
The objective of the study is to compare the safety of innohep® and Unfractionated Heparin (UFH) in terms of clinically relevant bleedings in elderly patients with impaired renal function for initial treatment of acute Deep Venous Thrombosis (DVT).
The primary response criterion is the percentage of patients with clinically relevant bleeding events prior to day 90 +/- 5.
CONTEXTE: Dans un essai randomisé chez des patients atteints proximale thrombose veineuse profonde, permanents filtres pour veine cave a réduit l'incidence de l'embolie pulmonaire, mais a augmenté celle de la thrombose veineuse profonde à 2 ans. Un 8-années de suivi a été effectuée afin d'évaluer leur très long terme, un effet. MÉTHODES ET RÉSULTATS: Quatre cents patients atteints proximale thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire ont été randomisés soit pour recevoir ou non un filtre en plus du traitement anticoagulant de référence pour au moins 3 mois. Les données sur le statut vital, la thromboembolie veineuse, et syndrome post-thrombotique ont été obtenues une fois par an pour un maximum de 8 ans. Tous les événements documentés ont été examinés à l'aveugle par un comité indépendant. Données sur les résultats étaient disponibles dans 396 patients (99%). Embolie pulmonaire symptomatique est survenue chez 9 patients dans le groupe filtre (taux cumulé de 6,2%) et 24 patients (15,1%) dans le groupe sans filtre (P = 0,008). Thrombose veineuse profonde survenue chez 57 patients (35,7%) dans le groupe filtre et 41 (27,5%) dans le groupe sans filtre (P = 0,042). Syndrome post-thrombotique a été observée dans 109 (70,3%) et 107 (69,7%) patients dans les groupes de filtres et de non-filtre, respectivement. À 8 ans, 201 (50,3%) patients étaient décédés (103 et 98 patients dans les groupes de filtres et sans filtre, respectivement). CONCLUSIONS: A 8 ans, filtres pour veine cave réduit le risque d'embolie pulmonaire, mais a augmenté celle de la thrombose veineuse profonde et n'a eu aucun effet sur la survie. Bien que leur utilisation peut être bénéfique chez les patients à haut risque d'embolie pulmonaire, le recours systématique dans la population générale avec une thromboembolie veineuse n'est pas recommandé.
CONTEXTE: Une fois et deux fois par jour à faible poids moléculaire héparine administrée à l'hôpital ont été montré pour être efficace et sûr pour le traitement de la thrombose veineuse profonde. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité et la sécurité des traitement de la thrombose veineuse profonde à l'aide une fois par jour énoxaparine sous-cutanée dans le cadre ambulatoire avec l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse à l'hôpital. MÉTHODES: Cette étude randomisée, en groupes parallèles, étude ouverte a été menée dans 18 centres dans 4 pays. Au total, 298 patients atteints de thrombose veineuse profonde symptomatique qui étaient admissibles à un traitement à domicile ont été randomisés à un traitement par énoxaparine en ambulatoire (1,5 mg / kg par voie sous cutanée une fois par jour) ou l'héparine non fractionnée à l'hôpital (5000 UI en bolus et 1250 UI / heures perfusion intraveineuse) pour> ou = 5 jours. Critères d'évaluation cliniques ont été évaluées au cours d'une de 6 mois la période de suivi. RÉSULTATS: Parmi tous les patients traités par l'énoxaparine, il y avait une tendance à moins récurrents thromboses veineuses profondes (1,3% vs 5,4%, p = 0,060) et les embolies pulmonaires (1,3% vs 4,1%, p = 0,17) comparativement aux patients traités avec l'héparine non fractionnée. Lors de l'examen un point de terminaison post-hoc combiné de la thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, d'événements beaucoup moins ont eu lieu dans le groupe énoxaparine que dans le groupe héparine non fractionnée-héparine (2,7% vs 8,8%, p = 0,026). Les incidences des événements hémorragiques et les événements indésirables dans les groupes énoxaparine et l'héparine non fractionnée-étaient similaires. CONCLUSIONS: Une fois par jour énoxaparine sous-cutanée dans le cadre ambulatoire est au moins aussi efficace et aussi bien toléré que l'hôpital dans l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse pour le traitement de la thrombose veineuse profonde.
CONTEXTE: Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe. CONCLUSIONS: sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.
CONTEXTE: Parce que des preuves limitées suggèrent que les bas élastiques empêcher le syndrome post-thrombotique chez les patients symptomatiques de thrombose veineuse profonde (TVP), ces bas ne sont pas largement utilisée. OBJECTIF: Pour évaluer l'efficacité des bas de compression élastique pour la prévention du syndrome post-thrombotique chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde proximale. DESIGN: essai contrôlé randomisé clinique. Provenance: Hôpital universitaire. PATIENTS: 180 patients consécutifs avec un premier épisode de thrombose veineuse profonde proximale symptomatique qui ont reçu un traitement anticoagulant classique. INTERVENTIONS: Avant de décharge, les patients ont été assignés au hasard à porter ou non la compression-dessous du genou bas élastiques (30 à 40 mm Hg à la cheville) pour 2 ans. Le suivi a été effectué pour un maximum de 5 ans. MESURES: La présence et la sévérité du syndrome post-thrombotique ont été marqués à l'aide d'une échelle normalisée. RÉSULTATS: séquelles post-thrombotiques développés dans 44 des 90 témoins (sévère dans 10) et dans 23 des 90 patients portant des bas élastiques (sévère dans 3). Tous sauf 1 événement développés au cours des 2 premières années. L'incidence cumulative du syndrome post-thrombotique dans le groupe témoin par rapport au groupe élastiques bas était de 40,0% (95% CI, 29,9% à 50,1%) comparativement à 21,1% (IC à 12,7% à 29,5%) après 6 mois, 46,7% (CI, 36,4% à 57,0%) par rapport à 22,2% (IC, 13,8% à 30,7%) après 1 an, et 49,1% (IC à 38,7% à 59,4%) contre 24,5% (IC, 15,6% à 33,4%) après 2 ans. Après ajustement pour les caractéristiques de base, le ratio de risque pour le syndrome post-thrombotique dans le groupe élastiques bas par rapport aux témoins est de 0,49 (IC, 0,29 à 0,84, p = 0,011). LIMITES: Cette étude n'avait pas une conception à double insu. CONCLUSIONS: séquelles post-thrombotiques développer dans près de la moitié des patients atteints de thrombose veineuse profonde proximale. bas de compression élastique-dessous du genou réduire ce taux d'environ 50%.
OBJECTIFS: Le but de l'étude était d'évaluer le reflux veineux et le motif de l'obstruction après cathéter-dirigé et thrombolyse systémique de la thrombose veineuse profonde ilio-fémorale.
Patients: Trente-deux patients traités soit avec systémique (16) ou d'un cathéter dirigé thrombolyse locale (16) massif thrombose ilio-fémorale ont été identifiés à partir du registre de l'hôpital.
MÉTHODES: évaluation clinique au suivi était fondée sur la classification CEAP et le score de handicap. Le reflux a été évaluée par échographie duplex couleur et les tests de reflux standardisé. Un chirurgien vasculaire aveuglé au traitement établi l'état clinique du membre inférieur suivant la DVT précédente.
RÉSULTATS: compétence valvulaire a été préservée chez 44% des patients traités par cathéter-dirigé thrombolyse contre 13% de ceux traités par thrombolyse systémique (p = 0,049, Chi carré). Reflux de toute veineuse profonde était présente chez 44% des patients traités par cathéter dirigée lyse par rapport à 81% des patients recevant une thrombolyse systémique (p = 0,03, Chi carré). Reflux de toute veine superficielle a été observée chez 25% contre 63% de patients, respectivement (P = 0,03, Chi carré). Il y avait beaucoup plus de patients avec une insuffisance veineuse des classes C0-1 dans le groupe traité avec un cathéter dirigé thrombolyse.
CONCLUSION: Dans cette fonction valvulaire veineux série clinique a été mieux préservé après TVP ilio-fémorale lorsqu'ils sont traités avec cathéter dirigé thrombolyse.
Sous-cutanée de poids corporel ajusté héparine de bas poids moléculaire (HBPM) a été prouvé aussi efficace et sûre que par voie intraveineuse TCA ajusté héparine non fractionnée (HNF) pour le traitement des patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë (TVP). Dans cette étude, nous évaluons l'efficacité du traitement initial de la TVP proximale avec une dose fixe, le poids corporel indépendant d'application de la certoparine HBPM avec un de six mois de suivi. Dans une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée étude 1220 patients présentant une TVP proximale objectivement diagnostiqué ont été assignés au hasard à sous-cutanée 8000 U anti-facteur Xa de certoparine deux fois par jour pendant 10 à 14 jours ou par voie intraveineuse TCA ajusté HNF pendant 5 à 8 jours . Les deux ont été suivies par le régime d'anticoagulation orale pendant 6 mois. Le point final primaire était le taux de traitement symptomatique et une confirmation objective des événements thrombo-emboliques dans les 6 mois. L'objectif de l'étude était de démontrer la non-infériorité du schéma certoparine par rapport à l'HNF. L'analyse per protocole a révélé 22 (3,8%) des événements thrombo-emboliques dans le groupe certoparine et 24 (4,3%) chez les patients assignés à l'HNF dans les 6 mois, ce qui prouve la non-infériorité (p <0,01), confirmée par intention de traiter l'analyse (p <0,001). Saignements majeurs se sont produits en 6 et 7 patients ont commencé le certoparine ou héparine non fractionnée pendant la période de traitement. Des événements thromboemboliques ont été réparties également dans les catégories de poids corporel avec <50, 50-80 et> 80 kg comme suit: 0, 3,6% et 4,1% des patients pour le groupe certoparine et 0, 4,6% et 4,2% des patients du groupe héparine non fractionnée . Le même est vrai pour les complications hémorragiques majeures avec 0, 2,9% et 1,5% pour certoparine et 0, 3,5% et 4,2% pour l'HNF. La mortalité globale a été de 1,9% dans le groupe certoparine et 2,7% dans le groupe HNF. Corps à dose fixe de poids-indépendante sous-cutanée HBPM certoparine est au moins aussi efficace et sûre que par voie intraveineuse TCA ajusté HNF pour le traitement initial de la TVP proximale aiguë. Cet effet est maintenu pendant quelques 6 mois de suivi de traitement avec l'anticoagulation orale.
