OBJECTIVE: This study analyzed the efficacy of low-dose aspirin in cancer chemoprevention in patients with diabetes.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: This study was a posttrial follow-up of the Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis with Aspirin for Diabetes (JPAD) trial. Participants in the JPAD trial (2,536 Japanese patients with type 2 diabetes and without preexisting cardiovascular disease) were randomly allocated to receive aspirin (81 or 100 mg daily) or no aspirin. After that trial ended in 2008, we followed up with the participants until 2015, with no attempt to change the previously assigned therapy. The primary end point was total cancer incidence. We investigated the effect of low-dose aspirin on cancer incidence.
RESULTS: During the median follow-up period of 10.7 years, a total of 318 cancers occurred. The cancer incidence was not significantly different between the aspirin and no-aspirin groups (log-rank, P = 0.4; hazard ratio [HR], 0.92; 95% CI, 0.73-1.14; P = 0.4). In subgroup analyses, aspirin did not affect cancer incidence in men, women, or participants aged ≥65 years. However, it decreased cancer incidence in participants aged <65 years (log-rank, P = 0.05; HR, 0.67; 95% CI, 0.44-0.99; P = 0.048). After adjusting for sex, hemoglobin A1c, smoking status, and administration of metformin and statins, aspirin significantly reduced cancer incidence in participants aged <65 years (adjusted HR, 0.66; 95% CI, 0.43-0.99; P = 0.04).
CONCLUSIONS: Low-dose aspirin did not reduce cancer incidence in Japanese patients with type 2 diabetes.
CONTEXTE: Le traitement par aspirine par jour pendant 5 ans ou plus réduit le risque ultérieur de cancer colorectal. Plusieurs éléments de preuve suggèrent que l'aspirine pourrait également réduire le risque d'autres cancers, en particulier du tractus gastro-intestinal, mais la preuve chez l'homme est dépourvu. Nous avons étudié les décès dus au cancer pendant et après les essais randomisés de l'aspirine tous les jours contre le contrôle fait à l'origine pour la prévention des événements vasculaires.
MÉTHODES: Nous avons utilisé les données individuelles des patients de tous les essais randomisés de l'aspirine tous les jours contre pas l'aspirine avec une durée moyenne de traitement des procès prévu de 4 ans ou plus afin de déterminer l'effet de l'allocation de l'aspirine sur le risque de décès par cancer par rapport à la durée prévue du traitement d'essai pour les cancers gastro-intestinaux et de non-gastro-intestinales. Dans trois grandes études au Royaume-Uni, à long terme après le procès suivi des patients a été obtenue à partir des certificats de décès et les registres du cancer.
RÉSULTATS: Dans huit essais admissibles (25 570 patients, 674 décès par cancer), l'allocation à l'aspirine réduit les décès dus au cancer (odds ratio communs [OR] 0,79, IC à 95% 0,68 -0 · 92, p = 0 · 003). Sur l'analyse des données individuelles des patients, qui étaient disponibles à partir de sept essais (23 535 patients, 657 décès par cancer), avantage était évident qu'après un suivi de 5 années (tous les cancers, risque relatif [RR] 0,66, 0,50 -0 · 87; cancers gastro-intestinaux, 0.46, 0.27 -0 · 77; la fois p = 0,003). Le risque 20 ans de la mort de cancer (1634 décès dans 12 des 659 patients dans trois essais) est restée faible dans les groupes d'aspirine que dans les groupes de contrôle (tous les cancers solides, HR 0,80, 0,72 -0 · 88, p < 0,0001; cancers gastro-intestinaux, 0,65, 0,54 -0 · 78, p <0,0001), et bénéficier augmenté (interaction p = 0,01) avec la durée prévue du traitement d'essai (≥ 7,5 ans: tous les cancers solides, 0,69, 0,54 -0 · 88, p = 0,003; cancers gastro-intestinaux, 0.41, 0.26 -0 · 66, p = 0,0001). La période de latence avant un effet sur la mortalité était d'environ 5 ans de l'oesophage, du pancréas, du cerveau, et le cancer du poumon, mais était plus retardée pour l'estomac, le cancer colorectal et le cancer de la prostate. Pour poumon et le cancer de l'œsophage, de l'avantage a été limitée à des adénocarcinomes, et l'effet global sur le risque 20 ans de la mort de cancer était plus grand pour les adénocarcinomes (HR 0,66, 0,56 -0 · 77, p <0,0001). Prestation n'était pas liée à la dose d'aspirine (75 mg vers le haut), le sexe, ou de fumer, mais augmente avec l'âge, la réduction absolue du risque 20 ans de la mort de cancer atteignant 7,08% (2,42 -11 · 74) à 65 ans ans et plus.
Interprétation: l'aspirine quotidienne réduit les décès dus à plusieurs cancers communs pendant et après les essais. Avantage augmente avec la durée du traitement et était homogène dans les différentes populations étudiées. Ces résultats ont des implications pour les directives sur l'utilisation de l'aspirine et de la compréhension de la carcinogenèse et sa sensibilité à l'intervention de la drogue.
FINANCEMENT: Aucun.
CONTEXTE: Des essais antérieurs ont étudié les effets de faibles doses d'aspirine sur la prévention primaire des événements cardiovasculaires, mais pas chez les patients diabétiques de type 2. OBJECTIF: Examiner l'efficacité de faibles doses d'aspirine pour la prévention primaire des événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2. Schéma, environnement et participants multicentrique, prospective, randomisée, en ouvert, aveuglé, point final d'essai effectué à partir de Décembre 2002 à Avril 2008 à 163 institutions à travers le Japon, qui ont recruté 2539 patients atteints de diabète de type 2 sans antécédents de maladie athéroscléreuse et a eu un suivi médian de 4,37 ans. INTERVENTIONS: Les patients ont été assignés au groupe aspirine à faible dose (81 ou 100 mg par jour) ou le groupe nonaspirin. Principaux critères de jugement: les points finaux primaires étaient des événements athérosclérotiques, y compris les maladies du cœur fatal ou non fatal, accident vasculaire cérébral fatal ou non fatal, et la maladie artérielle périphérique. Les critères secondaires incluaient chaque point final primaire et des combinaisons de points finaux primaires ainsi que la mort de toute cause. Résultats: Un total de 154 événements cardiovasculaires sont survenus: 68 dans le groupe aspirine (13,6 pour 1000 personnes-années) et 86 dans le groupe nonaspirin (17,0 pour 1000 personnes-années) (hazard ratio [HR]: 0,80; intervalle de confiance à 95% [CI], 0.58 à 1.10; test log-rank, p = .16). Le point final combiné de mortels accidents coronariens mortels et événements cérébrovasculaires survenus chez 1 patient (AVC) dans le groupe aspirine et 10 patients (5 mortels d'infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux mortels 5) dans le groupe nonaspirin (HR, 0,10; IC à 95%, de 0,01 -0,79, p = 0,0037). Un total de 34 patients dans le groupe aspirine et 38 patients dans le groupe nonaspirin morts pour une cause quelconque (HR, 0,90; IC à 95%, 0,57 à 1,14; test log-rank, p = 0,67). Le composite de la hémorragique hémorragie gastro-intestinale et accident vasculaire cérébral important n'était pas significativement différente entre l'aspirine et les groupes nonaspirin. CONCLUSION: Dans cette étude de patients atteints de diabète de type 2, à faible dose d'aspirine en prévention primaire ne réduit pas le risque d'événements cardiovasculaires. Enregistrement de l'essai: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00110448.
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The purpose of this study is to determine the effects of low-dose aspirin for the primary prevention of vascular events in patients with type 2 diabetes in Japan.
This study analyzed the efficacy of low-dose aspirin in cancer chemoprevention in patients with diabetes.
RESEARCH DESIGN AND METHODS:
This study was a posttrial follow-up of the Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis with Aspirin for Diabetes (JPAD) trial. Participants in the JPAD trial (2,536 Japanese patients with type 2 diabetes and without preexisting cardiovascular disease) were randomly allocated to receive aspirin (81 or 100 mg daily) or no aspirin. After that trial ended in 2008, we followed up with the participants until 2015, with no attempt to change the previously assigned therapy. The primary end point was total cancer incidence. We investigated the effect of low-dose aspirin on cancer incidence.
RESULTS:
During the median follow-up period of 10.7 years, a total of 318 cancers occurred. The cancer incidence was not significantly different between the aspirin and no-aspirin groups (log-rank, P = 0.4; hazard ratio [HR], 0.92; 95% CI, 0.73-1.14; P = 0.4). In subgroup analyses, aspirin did not affect cancer incidence in men, women, or participants aged ≥65 years. However, it decreased cancer incidence in participants aged <65 years (log-rank, P = 0.05; HR, 0.67; 95% CI, 0.44-0.99; P = 0.048). After adjusting for sex, hemoglobin A1c, smoking status, and administration of metformin and statins, aspirin significantly reduced cancer incidence in participants aged <65 years (adjusted HR, 0.66; 95% CI, 0.43-0.99; P = 0.04).
CONCLUSIONS:
Low-dose aspirin did not reduce cancer incidence in Japanese patients with type 2 diabetes.
