Deux cent quatre patients consécutifs atteints de thrombose venographically confirmé veineuse profonde (TVP) ont été randomisés soit pour une héparine de bas poids moléculaire, FRAGMIN, administré par voie sous cutanée (sc) une fois par jour une dose fixe de 200 UI anti-Xa / kg ou en continu perfusion intraveineuse d'héparine non fractionnée (HNF). La dose a été ajustée à l'HNF maintenir le temps de céphaline activée entre 1,5 et 3,0 fois la limite supérieure de la valeur de référence dans chaque centre. Fragmin ou HNF a été donné pour un minimum de 5 jours avant l'anticoagulation par warfarine, compte tenu du jour 1, a été créé (soit un rapport normalisé international, de 2,0-3,0). Une phlébographie seconde a été obtenue après le traitement Fragmin ou HNF. Il n'y avait pas de différences significatives dans la variation de Marder score moyen avant et après traitement entre les deux groupes de traitement, indépendamment de la localisation du thrombus. Aucun événement hémorragique majeur, l'embolie pulmonaire symptomatique, la progression de la thrombose symptomatique ou le décès est survenu pendant l'hospitalisation. Huit événements thromboemboliques veineux documentés survenus avant la visite de suivi 6 mois après la randomisation: 5 chez les patients traités avec Fragmin et 3 chez ceux traités par héparine non fractionnée. Six de ces événements se sont produits après l'arrêt du traitement par la warfarine. En conclusion Fragmin donnée sc une fois par jour une dose fixe ajustée pour le poids corporel, n'est pas moins efficace et sécuritaire d'une perfusion continue d'héparine non fractionnée dans le traitement initial de la thrombose veineuse profonde aiguë.
Un total de 164 patients ont été recrutés dans un essai randomisé comparant une héparine de bas poids moléculaire, daltéparine, sous-cutanée une fois par jour avec une perfusion intraveineuse continue d'héparine non fractionnée dans le traitement initial de la thrombose veineuse profonde aiguë. L'objectif principal de cette étude de suivi a été d'examiner s'il y avait des différences entre les deux groupes de traitement par rapport aux changements score Marder 6 mois après le diagnostic initial par phlébographie répétées. Les objectifs secondaires étaient de déterminer si certains paramètres de phase aiguë ou hémostatiques et les caractéristiques des patients influencé le résultat phlébographie. RÉSULTATS: lyse complète du thrombus a été observée chez 38,4% des patients et une lyse partielle dans un autre% 54,3 évaluée par phlébographie 6 mois après l'événement aigu. Extension du thrombus a été observée chez 7,3% des patients. Il n'y avait pas de différences significatives dans la variation de Marder score moyen avant le traitement et durant les 6 mois de suivi entre les deux groupes de traitement, indépendamment de la localisation du thrombus. Dans un modèle de régression, le sexe masculin, de faibles niveaux de niveaux orosomucoïde et l'augmentation des D-dimères dans le plasma au jour 5 étaient indépendamment associés (p <0,05) avec une résolution améliorée absolue du thrombus à 6 mois. Aucune différence dans les symptômes et les signes dans la jambe thrombotiques au cours du suivi, en comparant le traitement administré, ou l'extension du thrombus au moment du diagnostic et 6 mois plus tard, ont été démontrées. CONCLUSION: daltéparine voie sous-cutanée une fois par jour était aussi efficace que la perfusion intraveineuse continue d'héparine non fractionnée dans le traitement initial des thromboses veineuses profondes évaluées par une évaluation Évaluation Marder 6 mois après l'événement aigu.
Deux cent quatre patients consécutifs atteints de thrombose venographically confirmé veineuse profonde (TVP) ont été randomisés soit pour une héparine de bas poids moléculaire, FRAGMIN, administré par voie sous cutanée (sc) une fois par jour une dose fixe de 200 UI anti-Xa / kg ou en continu perfusion intraveineuse d'héparine non fractionnée (HNF). La dose a été ajustée à l'HNF maintenir le temps de céphaline activée entre 1,5 et 3,0 fois la limite supérieure de la valeur de référence dans chaque centre. Fragmin ou HNF a été donné pour un minimum de 5 jours avant l'anticoagulation par warfarine, compte tenu du jour 1, a été créé (soit un rapport normalisé international, de 2,0-3,0). Une phlébographie seconde a été obtenue après le traitement Fragmin ou HNF. Il n'y avait pas de différences significatives dans la variation de Marder score moyen avant et après traitement entre les deux groupes de traitement, indépendamment de la localisation du thrombus. Aucun événement hémorragique majeur, l'embolie pulmonaire symptomatique, la progression de la thrombose symptomatique ou le décès est survenu pendant l'hospitalisation. Huit événements thromboemboliques veineux documentés survenus avant la visite de suivi 6 mois après la randomisation: 5 chez les patients traités avec Fragmin et 3 chez ceux traités par héparine non fractionnée. Six de ces événements se sont produits après l'arrêt du traitement par la warfarine. En conclusion Fragmin donnée sc une fois par jour une dose fixe ajustée pour le poids corporel, n'est pas moins efficace et sécuritaire d'une perfusion continue d'héparine non fractionnée dans le traitement initial de la thrombose veineuse profonde aiguë.
