ACHTERGROND: Astma is een ziekte van chronische ontstekingen en bronchoconstrictie. Inhalatiecorticosteroïden (ICS) bevatten belangrijke anti-inflammatoire behandeling, maar kunnen niet zorgen voor een optimale controle van astma wanneer het alleen genomen. Twee therapeutische alternatieven voor een betere astma controle zijn aan de combinatie van fluticasonpropionaat (FP) en salmeterol (FP / Salm Combo) vervangen door de Diskus inhalator of montelukast toe te voegen aan bestaande ICS therapie.
DOEL: We vergeleken de werkzaamheid en veiligheid van FP / Salm Combo in door de Diskus inhalator versus montelukast toegevoegd aan FP (FP + montelukast) bij patiënten bij wie de symptomen werden suboptimaal gecontroleerd met ICS therapie.
METHODEN: We hebben een multicenter, dubbelblinde, dubbel-dummy, parallelgroep, 12-weken durende studie bij 447 patiënten met astma die symptomatisch waren bij aanvang bij het ontvangen van een lage dosis FP. De patiënten werden behandeld gedurende 12 weken met een van de volgende: (1) combinatie van FP 100 microgram plus salmeterol 50 microg tweemaal per dag door de Diskus inhalator, of (2) FP 100 microg tweemaal per dag door de Diskus inhalator plus oraal montelukast 10 mg eenmaal dag.
RESULTATEN: FP / Salm Combo behandeling betere algemene astma controle dan FP + montelukast met aanzienlijk grotere verbeteringen in de ochtend piekstroom (+24,9 L / min vs +13.0 L / min, P <.001), 's avonds piekstroom (+ 18,9 L / min vs +9.6 L / min, P <.001), en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (+0.34 +0.20 vs L L, P <.001), evenals een verandering in het percentage van de dagen met geen Albuterol gebruik (+26,3% versus +19,1%, P = 0,032) en de kortademigheid symptoom score (-0,56 vs -0,40, P = 0,017). De groepen hadden vergelijkbare verbeteringen van beklemming op de borst, piepende ademhaling, en de algehele symptoom scores. Astma-exacerbaties waren significant lager (P = 0,031) in de FP / Salm Combo-groep (4 patiënten, 2%) dan in de FP + montelukast-groep (13 patiënten, 6%). Bijwerking profielen waren vergelijkbaar.
CONCLUSIE: Symptomatische patiënten die een lage dosis ICS therapie een significant grotere verbetering in de astma controle bij de overstap naar de FP / Salm Combo dan wanneer montelukast werd toegevoegd aan ICS therapie.
ACHTERGROND: Astma is een chronische ziekte, de twee belangrijkste onderdelen van die ontsteking en bronchoconstrictie. Fluticasonpropionaat (FP) en salmeterol, een strategie die zowel de belangrijkste componenten van astma behandelt, is onlangs vergeleken met FP plus montelukast in een gerandomiseerde klinische trial. De huidige studie rapporteert economische evaluatie van deze twee strategieën.
DOEL: Om de relatieve kosteneffectiviteit te bepalen wanneer persisterend astma wordt behandeld met FP / salmeterol 100/50 microgram tweemaal daags toegediend via een enkele Diskus inhalator versus behandeling met FP 100 microg tweemaal per dag via een Diskus inhalator plus oraal montelukast 10 mg eenmaal daags.
STUDIE ONTWERP: Een kosten-effectiviteit analyse werd uitgevoerd door het toepassen van kostendrager gegevens om het gebruik van hulpbronnen gegevens prospectief verzameld tijdens een Amerikaanse gerandomiseerde, dubbelblinde, 12-weken durend onderzoek van FP / salmeterol (n = 222) versus FP + montelukast (n = 225). Patiënten werden> of = 15 jaar oud en waren symptomatisch ondanks inhalatiecorticosteroïd (ICS) therapie.
PATIËNTEN EN METHODEN: Werkzaamheid metingen in deze analyse opgenomen verbetering van het geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV (1)) en symptoomvrije dagen. Directe kosten opgenomen die verband houden met drugs, SEH-afdeling bezoeken te bestuderen, ongepland arts bezoeken, de behandeling van geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen (orale candidiasis) en medicatie (salbutamol [Albuterol]). De studie ging uit van een Amerikaanse derde betaler perspectief met de kosten op 2001 dollar.
RESULTATEN: Behandeling met FP / salmeterol leidde tot een significant hoger percentage (p <0,001) van de patiënten die een> of = 12% toename van de FEV (1) dan behandeling met FP + montelukast (54% [95% CI 47%, 61%] vs 32% [95% CI 26%, 38%]). Lagere dagelijkse kosten en een grotere effectiviteit van FP / salmeterol resulteerde in een kosten-batenverhouding van US6.77 dollars (95% BI US5.99 dollar, US7.66 dollar) per succesvol behandelde patiënt in de FP / salmeterol groep in vergelijking met de US14. 59 dollar (95% BI US12.12 dollar, US17.77 dollars) voor FP + montelukast. Daarnaast, OH / salmeterol bereikt een vergelijkbare werkzaamheid op het gebied van symptoomvrije dagen in vergelijking met FP + montelukast (31% [95% CI 26%, 35%] vs 27% [95% CI 23%, 32%]), maar tegen een veel lagere dagelijks per patiënt kosten (US3.64 dollar [95% CI US3.60, US3.68 dollars] vs US4.64 dollar [95% CI US4.56 dollar, US4.73 dollars]). Gevoeligheidsanalyses aangetoond dat de stabiliteit van de resultaten over een reeks van veronderstellingen.
CONCLUSIE: Vanuit het perspectief van een in de VS van derden betaler, deze bevindingen suggereren dat de behandeling van de twee belangrijkste componenten van astma (ontsteking en bronchoconstrictie) met OH / salmeterol niet alleen een meer kosteneffectieve strategie, maar kan zelfs leiden tot kostenbesparingen in vergelijking met de toevoeging van montelukast aan een lage dosis FP bij patiënten met persisterend astma. De resultaten bleken robuust een bereik veronderstellingen.
