Animal derived surfactant extract versus protein free synthetic surfactant for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome.

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作者
类别 Systematic review
期刊Cochrane Database of Systematic Reviews
Year 2015
背景:神经氨酸酶抑制剂(NIs)被公共卫生机构储存并推荐用于治疗和预防季节性和大流行性流感。它们在全世界临床使用。目标:(1)通过审查已发表和未发表的随机,安慰剂对照试验和监管评论的所有临床研究报告(CSR),描述NIs对所有年龄组感染者的潜在益处和危害;和(2)确定奥司他韦(Tamiflu(®),Roche)治疗对2009A / H1N1流感患者死亡率的影响。方法:我们搜索试验注册管理机构,电子数据库,并与监管机构和赞助商对应,以确定NI的随机试验。我们要求全面的CSR和访问监管机构的意见。我们只包括我们有CSR的那些试验。为了检查奥司他韦对2009A / H1N1流感死亡率的影响,我们要求所有参与观察性研究的相应作者的个人患者资料(IPD)。结果:奥司他韦和扎那米韦(Relenza®,GlaxoSmithKline)在预防和治疗流感中的作用:奥司他韦减少了16.8小时[95%置信区间(CI)8.4至25.1小时]首次缓解成人症状的时间。扎那米韦减少成年人首次缓解症状的时间为0.60天(95%CI为0.39至0.81天)。奥司他韦在成人治疗中减少未验证的肺炎[风险差异(RD)1.00%,95%CI 0.22%至1.49%];在成人中观察到扎那米韦预防类似的发现(RD 0.32%,95%CI 0.09%至0.41%)。成人奥司他韦治疗可增加恶心(RD 3.66%,95%CI 0.90%至7.39%)和呕吐(RD 4.56%,95%CI 2.39%至7.58%)的风险。在儿童治疗中,奥司他韦诱发呕吐(RD 5.34%,95%CI 1.75%〜10.29%)。奥司他韦和扎那米韦预防性降低个体发生症状性流感的风险(奥司他韦RD 3.05%,95%CI 1.83%至3.88%;扎那米韦RD 1.98%,95%CI 0.98%至2.54%)和家庭(奥司他韦RD 13.6% ,95%CI 9.52%〜15.47%;扎那米韦RD14.84%,95%CI12.18%〜16.55%)。奥司他韦在合并治疗期间(RD 1.06%,95%CI 0.07%至2.76%)和治疗时头痛的风险(RD 3.15%,95%CI为0.88%至5.78%)增加了精神不良事件)。奥司他韦对2009A / H1N1流感患者死亡率的影响:30项研究的总结资料分析以及4项研究的IPD分析显示时间依赖性偏倚的证据。调整时间依赖偏倚和潜在的混杂变量后,IPD的竞争风险分析表明,奥司他韦降低了死亡风险(风险比为1.03,95%CI 0.64至1.65)的证据不足。结论:奥司他韦和扎那米韦可以大大减少成人初次缓解流行性感冒症状的时间。奥司他韦的使用增加了恶心,呕吐,成人精神病和儿童呕吐的风险。奥司他韦对2009A / H1N1流感患者的死亡率无保护作用。与NI预防可能会减少个人和家庭中的症状性流感。在作出有关使用NIs预防或治疗流行性感冒的决定时,应考虑利益与危害之间的平衡。研究注册:本研究注册为PROSPERO CRD42012002245。资助:国家卫生研究所卫生技术评估计划。
Epistemonikos ID: 1c89e510679b252fe397952647f5fdc28222ede6
First added on: Dec 12, 2015
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