Dose Escalation of Desmoteplase for Acute Ischemic Stroke (DEDAS): evidence of safety and efficacy 3 to 9 hours after stroke onset.

背景与目的：去氨普酶是一种新型纤溶酶原激活物在体外的有利功能与可用的代理。这项研究评估急性缺血性中风发病后3至9个小时的MRI灌注/扩散不匹配的患者静脉注射（IV）去氨普酶的安全性和有效性。
方法：DEDAS是一项安慰剂对照，双盲，随机，剂量递增研究，剂量为90微克/千克和125微克/公斤去氨普酶。资格准则，包括基线国立卫生卒中量表（NIHSS评分）4得分20和MRI灌注/扩散不匹配的证据。安全终点是症状性颅内出血率。主要疗效终点为磁共振灌注4至8小时后，在90天的治疗和良好的临床疗效。主要的分析是意向性治疗。揭盲，目标人口，不包括违反特定的MRI标准的患者，之前被定义。
结果：36名病人随机接受治疗（意向性治疗，安慰剂：N = 8; 90微克/千克：N = 14; 125微克/千克：N = 15）。没有症状的颅内出血发生。再灌注达到37.5％（95％CI [8.5，75.5]）服用安慰剂的患者中，18.2％（2.3，51.8），90微克/公斤去氨普酶治疗的患者和53.3％（26.6 78.7）的患者治疗125去氨普酶微克/公斤。在90天的临床疗效好发生在25.0％与安慰剂组（3.2，65.1），28.6％（8.4，58.1）; 125微克/公斤去氨普酶治疗的90微克/千克去氨普酶和60.0％（83.7 32.3）治疗。（N = 25），在目标人群的差异，与安慰剂相比增加为125微克/公斤去氨普酶（p = 0.022），良好的临床疗效统计显着。
结论：四去氨普酶治疗缺血性中风发病3至9个小时后出现的安全。在125微克/公斤剂量的去氨普酶，以提高临床疗效，特别是在完成所有的MRI标准的患者。的DEDAS结果普遍支持去氨普酶在急性缺血性中风（DIAS），其前身的研究结果。