Nicotine replacement therapy for smoking cessation

ANTECEDENTES: El objetivo de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) es reemplazar temporalmente la mayor parte de la nicotina de los cigarrillos para reducir la motivación para fumar y los síntomas de abstinencia de nicotina, lo que facilita la transición del hábito de fumar a la completa abstinencia. OBJETIVOS: Los objetivos de esta revisión fueron: Determinar el efecto de la TRN en comparación con placebo en ayudar a cesar el hábito tabáquico, y considerar si existe una diferencia en el efecto de las diferentes formas de TRN (chicle, parches transdérmicos, aerosoles orales y nasales, inhaladores y comprimidos/pastillas) para lograr la abstinencia de cigarrillos. Determinar si el efecto está influenciado por la dosis, forma y duración del uso de TRN; la intensidad de la consejería y el apoyo adicional ofrecido al fumador; o el entorno clínico en el cual el fumador es reclutado y tratado. Determinar si es más probable que la combinación de TRNs conduzca a lograr dejar de fumar con mayor probabilidad que un solo tipo de TRN. Determinar si es más o menos probable que la TRN conduzca a lograr dejar de fumar exitosamente en comparación con otros tratamientos farmacológicos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Group Trials Register) de trabajos mencionando TRN o cualquier tipo de terapia de reemplazo de nicotina en el título, resumen o palabras clave. Fecha de la búsqueda más reciente: julio de 2012. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorizados en los cuales la TRN se comparara con placebo o con ningún tratamiento, o donde fueran comparadas diferentes dosis de TRN. Se excluyeron los ensayos que no informaran las tasas de abandono, y aquellos con un seguimiento menor de seis meses. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Se extrajeron los datos por duplicado sobre el tipo de participantes, la dosis, la duración y la forma de terapia nicotínica, las medidas de resultado, el método de asignación al azar y la compleción del seguimiento. La medida de resultado principal fue la abstinencia de fumar después de al menos seis meses de seguimiento. Se utilizó la definición más rigurosa de abstinencia para cada ensayo y las tasas de validación bioquímicas. Se calculó el riesgo relativo (RR) para cada estudio. Cuando fue apropiado se realizó un metanálisis mediante un modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel. RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron 150 ensayos; 117 con más de 50.000 participantes contribuyeron a la comparación principal entre cualquier tipo de TRN y placebo o un grupo control sin TRN. El riesgo relativo (RR) de abstinencia para cualquier tipo de TRN comparada con el control fue de 1,60 (intervalo de confianza [IC] 95% 1,53 a 1,68). Los RR agrupados para cada tipo fueron: 1,49 (IC 95% 1,40 a 1,60; 55 ensayos) con chicle de nicotina; 1,64 (IC 95% 1,52 a 1,78; 43 ensayos) con parche de nicotina; 1,95 (IC 95% 1,61 a 2,36, 6 ensayos) con tabletas orales/pastillas; 1,90 (IC 95% 1,36 a 2,67, 4 ensayos) con inhalador de nicotina; y 2,02 (IC 95% 1,49 a 2,73, 4 ensayos) para el spray nasal de nicotina. Un ensayo de spray oral tuvo un RR de 2,48 (IC 95% 1,24 a 4,94). Los efectos fueron en gran parte independientes de la duración de la terapia, la intensidad del apoyo adicional prestado o el contexto en el que se ofrecía la TRN. El efecto fue similar en un grupo pequeño de estudios que tenían como objetivo evaluar el uso de la TRN adquirida sin receta médica. En los fumadores muy dependientes hubo un beneficio significativo de los chicles de 4 mg en comparación con chicles de 2 mg, pero la evidencia es más débil para el beneficio de dosis más altas en parche. Hubo pruebas de que la combinación de un parche de nicotina con una forma rápida de entrega de NRT fue más eficaz que un solo tipo de TRN (RR 1,34; IC 95% 1,18 a 1,51; 9 ensayos). El RR de NRT utilizada durante un corto período antes de la fecha de abandono fue de 1,18 (IC 95% 0,98 a 1,40; ocho ensayos), muy cerca de alcanzar la significancia estadística, aunque la eficacia aumentó cuando se agruparon sólo los ensayos de parche y cuando se sacó un ensayo en que la confusión era probable. Cinco estudios compararon directamente NRT con bupropión, un tratamiento farmacológico sin nicotina; no hubo evidencia de una diferencia en eficacia (RR 1,01; IC 95% 0,87 a 1,18). Una combinación de TRN y bupropión fue más eficaz que bupropión solo (RR 1,24; IC 95% 1,06 a 1,45, 4 ensayos). Los efectos adversos del uso de TRN están relacionados con el tipo de producto, e incluyen irritación de la piel por los parches e irritación en el interior de la boca por la goma de mascar y las tabletas. No hay evidencia de que la TRN aumente el riesgo de infarto miocárdico. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Todas las formas comerciales disponibles de TRN (chicle, parche transdérmico, spray nasal, inhalador y tabletas sublinguales/pastillas) pueden ayudar a las personas que hacen un intento de dejar de fumar para aumentar sus probabilidades de hacerlo. La TRN aumenta las tasas de cesación del tabaco en un 50 a 70%, independientemente del contexto. La efectividad de la TRN parece ser en gran medida independiente de la intensidad del apoyo adicional proporcionado al individuo. La provisión de niveles más intensos de apoyo, aunque puede ser beneficioso en facilitar la probabilidad de dejar de fumar, no es esencial para el éxito de la TRN.