Strontium ranelate for preventing and treating postmenopausal osteoporosis

背景: Strontium ranelate治療及及預防停經後婦女骨質疏鬆症Strontium ranelate是一種治療骨質疏鬆症的新藥物，因此須知道其益處與害處。 目標: 研究Strontium ranelate治療及預防停經後婦女骨質疏鬆症的效果與害處。 搜尋策略: 搜尋包括MEDLINE (1996 to March 2005), EMBASE (1996 to week 9 2005), the Cochrane Library (1996 to Issue 1 2005)。同時手動搜尋所選文章之參考文獻及會議報告，並詢問作者。 選擇標準: 隨機對照試驗Strontium ranelate與安慰劑至少使用一年比較停經後婦女骨折發生率、骨質密度(BMD)、健康相關生活品質指標或安全性。治療族群﹝比預防族群﹞定義為脊椎骨折及或腰椎骨密度 T值小於負2.5標準差。 資料收集與分析: 兩位作者獨立進行資料摘錄，並對每篇試驗研究的品質進行評估。不一致處以共識決定。隨機對照試驗研究以劑量及時間分群，可能綜合分析則以隨機效應模式作分析。 主要結論: 4個研究包含於分析中，其中3篇為治療族群 (每日strontium ranelate 0.5 to 2 g) 及1篇預防族群(每日0.125 g, 0.5 g and 1 g)。每日2公克 strontium ranelate治療，脊椎骨折3年減少37% ，(RR 0.63, 95% CI 0.56, 0.71)及非脊椎骨折3年減少14% (RR 0.86, 95% CI 0.75, 0.98)。 兩族群治療2到3年後各地骨質密度皆增加。低劑量比安慰劑好，給高劑量顯示效果最好。但每日2公克 strontium ranelate拉肚子副作用增加，但未影響退出使用機會，且未增加嚴重副作用、胃炎或死亡的風險。進一步資料建議每日2公克 strontium ranelate3到4年，對血管及神經系統副作用稍有增加。 作者結論: 銀級證據支持strontium ranelate減少在停經後婦女骨折(脊椎及一部分非脊椎)及增加骨質密度。每日2公克 strontium ranelate拉肚子副作用機會增加，但未影響退出研究，潛在血管及神經系統副作用風險需進一步研究。 翻譯人: 本摘要由林口長庚醫院余光輝翻譯。此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。 總結: Strontium ranelate治療及及預防停經後婦女骨質疏鬆症 此Cochrane review摘要了我們所知道有關Strontium ranelate對於停經後婦女骨質疏鬆症的效果。Review表明：有銀級證據(www.cochranemsk.org)認為停經後婦女使用Strontium ranelate每天2克超過 3年可以減少脊柱骨折和輕微減少非脊椎骨折。大多數婦女沒有會促使他們停止服用Strontium ranelate的副作用。然而，其他研究表明，藥物的危害可能包括增加血液凝塊的機會和癲癇，記憶力喪失和意識不清。什麼是骨質疏鬆症，以及Strontium ranelate如何有作用呢？骨質疏鬆症是一種骨質流失的狀況。骨質流失導致骨骼脆弱，容易折斷，甚至是在日常的活動。脊椎骨斷(骨折)和非脊柱骨折(如腕關節和髖關節)是最常見的類型。有許多藥物和礦物質被用來治療骨質疏鬆症。Strontium ranelate是一種藥物，可減緩骨質流失，並可能通過建立新骨來降低骨折的機會。這是一個新的藥物，因此它的好處與壞處必須被知道。這次review的結果是什麼呢？本研究的婦女會服用Strontium ranelate 2克或安慰劑(假錠劑或藥粉)。經過 2至3年，骨折發生數量和骨密度會被測定。骨礦物密度是實驗室測試，以衡量在臀部，脊椎或頸部骨頭的密集度或強壯度。骨質密度越高越好 Strontium ranelate對於停經後婦女骨質疏鬆症的好處： ‧Strontium ranelate減少脊柱骨折 每100名接受了Strontium ranelate婦女有13位有脊椎骨折 每100名接受了安慰劑婦女有21位有脊椎骨折 ‧Strontium ranelate可以降低非脊椎骨折 每100名接受了Strontium ranelate婦女有10位有非脊椎骨折 每100名接受了安慰劑婦女有12位有非脊椎骨折 ‧Strontium ranelate增加骨密度 3個接受了Strontium ranelate婦女中有一個增加脊椎和髖骨骨密度 Strontium ranelate的壞處 在有骨質疏鬆症的停經後婦女： ‧Strontium ranelate並未造成會使他們停止服用的副作用 ‧Strontium ranelate並沒有導致嚴重的副作用，胃感染，下背痛或死亡 ‧Strontium ranelate增加腹瀉 每100名接受了Strontium ranelate婦女有6位有腹瀉 每100名接受了安慰劑婦女有4位腹瀉 其他研究表明，危害可能包括血液凝塊的機會，和癲癇，記憶力喪失和意識不清。這些神經副作用的原因尚不清楚。這次回顧有幾個限制，包括由於strontium在骨中獨特造成難以解釋的骨礦物密度變化，個別試驗中有一些病人是不完整後續追蹤的。