單獨使用酮替芬(Ketotifen)或是以其作為額外藥物來長期控制兒童的哮喘或氣喘病

背景: 酮替芬是一種可用於治療氣喘病的抗組織胺劑。由於對年幼的兒童給予吸入療法，可能會很困難，因此口服劑如酮替芬有潛在優勢。 目標: 在本次回顧的目的是要探討，是否單獨使用酮替芬(Ketotifen),或是跟其他方式結合可以更有效的控制兒童哮喘/氣喘病，並討論其安全性。 搜尋策略: 我們搜尋了Cochrane Airways Group的專門試驗登錄資料, CENTRAL以及文章的參考書目。最近的搜尋在2007年5月完成。 選擇標準: 臨床研究必須是隨機對照和雙盲的，比較口服酮替芬與安慰劑在兒童哮喘/氣喘病的功用,並至少持續8個星期而且每天的劑量不低於1毫克。 資料收集與分析: 兩個審查員獨立選取試驗,評估質量及萃取資料;當需要達成共識的時候會納入第三個審查員。 主要結論: 在這個回顧裡面包括了26個相關的研究及1826個參加者。兒童的年齡從4個月到18歲，並在10至32週被給予酮替芬。根據四個試驗,在12至16個星期的治療裡面使用酮替芬的兒童能夠減少或停止使用支氣管擴張劑的比例明顯的高於對照組(相對危險性2.39，95％CI:1.64 – 3.48),這一結果在兩個試驗的一個分組(subgroup)裡有統計學上的顯著性而且充分地描述了雙盲的方法。酮替芬的好處在以下的次要結果中具統計學意義：有醫師(10項試驗)及家長/病人(7項試驗)評估療效,氣喘病症狀評分(4項試驗)，氣喘病加重(2項試驗)，減少使用口服類固醇(4項試驗)。然而，分組試驗分析和適當描述的雙盲方法只在氣喘病症狀評分有統計學上的顯著意義，而在其他剩下的次要結果沒有顯著意義。在酮替芬組有比較多副作用(鎮靜作用：21％，體重增加：27％),高於安慰劑組(鎮靜作用：12％，體重增加：17％)。 作者結論: 來自隨機對照試驗的證據顯示，單獨使用酮替芬或是以其作為額外藥物可以有效的控制輕到中度的兒童的哮喘或氣喘病。。但由於在某些試驗中高比例的兒童具有過敏體質(atopy),這些結果不一定能對全部有症狀的兒童都可以適用(generalised)。這種療法有得到好處也有一些輕微的副作用，即鎮靜作用和體重增加。由於納入的試驗數量有限及方法學品質不高,這個結論的有效性是有限的。