Aspirin and ticlopidine for prevention of recurrent stroke in black patients: a randomized trial.

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类别 Primary study
期刊JAMA : the journal of the American Medical Association
Year 2003
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背景:黑人中风不成比例的影响,他们是约2倍以上,可能在美国的大多数其他个人死亡或经验中风。
目的:为了确定阿司匹林和噻氯匹定,以防止在黑人患者的中风复发的疗效和安全性。
设计,设置,和病人:随机,双盲,研究者发起的,多中心试验的1809黑人男子和妇女,最近有一个非心脏缺血性中风和12月1992年10月2001年之间,来自62个学术和社​​区在医院招募美国和随访长达2年。
干预:共有902例患者接受500毫克/ d和噻氯匹定907阿司匹林650毫克/天。
主要观察指标:复发性中风,心肌梗死,或血管性死亡的复合主要终点(根据意向性治疗分析)。次要终点是致命或非致命性中风。
结果:本研究的双盲阶段后,约6.5年,徒劳的分析显示了噻氯匹定的概率小于1%,显示优于阿司匹林在预防的主要成果终点时停止。经常性中风,心肌梗死,或血管性死亡的主要成果,达到了133噻氯匹定分配到阿司匹林的907例患者(12.3%)和112(危险比,1.22分配到的902例患者(14.7%); 95%置信区间, 0.94-1.57)。时间到事件Kaplan-Meier曲线的主要成果没有差异显着(log-rank检验,P = .12)。Kaplan-Meier曲线致命或非致命性中风的二级结果的时间接近统计学显着减少,有利于比噻氯匹定阿司匹林(log-rank检验,P = .08)。实验室确定的严重中性粒细胞的频率为3.4%,为患者接受阿司匹林治疗的患者(P = 0.12)和分别为0.3%和血小板减少为0.2%(p = 0.69)接收ticlopdine与2.2%。其中噻氯匹定治疗的患者,血小板减少,这被认为是一个可能的血栓性血小板减少性紫癜的情况下,用血浆置换治疗后恢复。
结论:2年随访期间,我们发现噻氯匹定和阿司匹林在预防复发中风,心肌梗死或血管性死亡之间没有统计上的显著差异。然而,有一个致命或非致命性中风的减少阿司匹林组中没有显着的趋势。基于这些数据,并与噻氯匹定的严重不良事件的风险,我们认为作为一个更好的治疗与宽容的黑人患者非心脏缺血性中风的阿司匹林阿司匹林。
Epistemonikos ID: a43e1aecef21bc4acd98e254fb697ad0b05dd3a7
First added on: May 05, 2012
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