Clobazam as an add-on in the management of refractory epilepsy

ANTECEDENTES: La epilepsia afecta a aproximadamente el 1% de la población, y hasta un 30% de los pacientes continúan teniendo crisis epilépticas a pesar del tratamiento farmacológico antiepiléptico. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clobazam cuando se utiliza como un tratamiento adicional para los pacientes con crisis epilépticas resistentes al tratamiento de comienzo parcial o de comienzo generalizado. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: El 22 de marzo de 2007, se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: (a) Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group Specialised Register); (b) Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL); (c) MEDLINE; (d) EMBASE; (e) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE); (f) American College of Physicians Journals; (g) BIOSIS. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorios de clobazam adicional, con métodos adecuados de ocultación de la asignación, que reclutaron a pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial o de comienzo generalizado resistentes al tratamiento farmacológico, con un período de tratamiento mínimo de ocho semanas. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y extrajeron los datos. SE EVALUARON LOS SIGUIENTES RESULTADOS: reducción del 50% o más en las crisis epilépticas; períodos sin crisis epiléptica; retiro del tratamiento y efectos adversos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron cuatro ensayos cruzados (cross-over) con 196 participantes. Sin embargo, debido a heterogeneidad metodológica significativa y a las diferencias en las medidas de resultado, no fue posible resumir los datos en un metanálisis. Sólo dos de los estudios informaron un 50% o más de reducción de las crisis epilépticas en comparación con placebo; 57,7% y 52,4%. Los efectos secundarios sólo se describieron en dos de los estudios, informados en un 36% y un 85% de los pacientes. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: El clobazam como un tratamiento adicional puede reducir la frecuencia de las crisis y ser más eficaz en las crisis epilépticas de comienzo parcial. Sin embargo, no está claro quiénes recibirían mayor beneficio y en qué marco temporal. Se requiere un ensayo controlado aleatorio, a gran escala, realizado durante un período más prolongado, que incorpore subgrupos con diferentes tipos de crisis, con el fin de informar la práctica clínica.