Clobazam as an add-on in the management of refractory epilepsy

背景: 使用Clobazam作為頑固性癲癇的附加治療約有19%的民眾有癲癇症,而有高達30%的癲癇病患即使接受抗癲癇藥物的治療仍持續有發作 目標: 評估使用clobazam作為頑固性局部發作型或全盤發作型癲癇的附加治療的療效與耐受性 搜尋策略: 我們於2007年3月22日搜尋了以下的資料包括a) The Cochrane Epilepsy Group Specialised Register; (b) The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); (c) MEDLINE; (d) EMBASE; (e) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE); (f) American College of Physicians Journals; (g) BIOSIS. 選擇標準: 選擇以clobazam作為附加治療,且運用適當的allocation concealment方法收集頑固性局部發作型或全盤發作型病患的隨機試驗,其試驗期間至少大於8週 資料收集與分析: 兩位獨立的審查者分別選擇符合條件的臨床試驗及取得相關資料,評估以下的試驗結果包括1.減少50%或以上的發作頻率2.癲癇無發作3.停藥及副作用 主要結論: 收錄了4個crossover 試驗共196名受試者然而因為試驗進行及評估結果的方法有很大的不同,因此無法作為metaanalysis只有2個試驗評估相對於安慰劑達成減少50%或以上的發作頻率,其結果分別為57.7%及52.4%.只有2個試驗描述了副作用,分別有30%及85% 作者結論: Clobazam作為癲癇附加治療可能可以減少發作的頻率,可能對於局部發作型有較好的效果,然而無法得知哪一些病患可得到最佳好處,及需經過多久的時間.我們需要一個大規模的隨機對照試驗進行更久的時間,針對不同類型的癲癇病患來協助臨床使用 翻譯人: 本摘要由高雄長庚醫院曾昱龍翻譯。此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。 總結: 只有4個隨機對照試驗評估使用Clobazam於頑固性癲癇的附加治療.這些試驗全部都是crossover 的短期研究分別運用不同的研究設計且試驗的方法品質不佳.試驗的結果顯示Clobazam可以減少局部型癲癇發作頻率.而針對全盤型癲癇的研究資料有限且無法達成結論. Clobazam同時也伴隨著副作用的產生.