Remacemide治療藥物難治的局部發作型癲癇

背景: 癲癇是一種常見的神經狀況，影響了0.5%  1% 的大眾。接近30% 的癲癇病患對目前的藥物具有抵抗性。為了解決這個問題，人們正在研發潛在的新型藥物。Remacemide就是其中之一。 目標: 評估作為添加療法的Remacemide對治療藥物難治的局部發作型癲癇的族群在癲癇發作控制、不良反應、認知和生活品質方面產生的影響。 搜尋策略: 我們搜尋了Cochrane Epilepsy Group Specialised Register(2009年11月10日)以及Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library，2009年第4期) 和MEDLINE (1950年∼2009年10月第5周)。另外，我們聯繫AstraZeneca(Remacemide的製造廠商)以及該領域的研究者，以了解是否有被我們忽略的此類試驗。 選擇標準: 對任意年齡層的部分性癲癇人群實施隨機安慰劑對照添加試驗，試驗期間至少需8週。研究方法可以使用盲法或非盲法，可以是平行或交叉設計的研究。 資料收集與分析: 兩位評論作者獨立評估各個試驗，收納和摘錄數據。互相討論以解決爭議。治療成果的評估包括：發作頻率降低50%或以上、治療停藥、不良反應、對認知和生活品質的影響。初步分析採用intentiontotreat方法。使用回歸模型來評估劑量反應。 主要結論: 包括2個平行組別試驗，共有514個受試者參加。分別對Remacemide的日劑量為300 mg、600 mg、800 mg和1200 mg進行檢驗。在發作頻率降低50%或以上方面，Remacemide對比安慰劑的總體relative risk(RR)是1.59 (95% CI 0.91 – 2.79)。由於不同試驗間有response rates的差異，回歸模型不能對個別劑量提供可靠的估計。然而回歸模型的確指出，每天服用800 mg – 1200 mg的Remacemide，會產生明顯效果。Remacemide比安慰劑更明顯會被中斷使用，其RR為1.90 (95% CI 1.00 – 3.60)。Remacemide顯著和頭暈相關，其RR為3.08 (99% CI 1.37 – 6.95)。至於對認知和生活品質的影響並沒有被報告出來。 作者結論: 如果Remacemide對降低癲癇發作頻率的效果不大，且中斷藥物的比例顯著，那麼未來Remacemide不可能會被發展成為一個抗癲癇藥物。