HINTERGRUND: Rofecoxib, ein selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitor, und Dexketoprofen Trometamol, ein einzelnes Isomer nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID), sind für die Behandlung von akuten Schmerzen. Beide sind angeblich weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAR haben. Wir haben sie in einer klinischen Umgebung verglichen. Methoden: Wir führten eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 120 Patienten, bei denen eine chirurgische Entfernung eines einzelnen unteren Weisheitszahnes auf dem Edinburgh Dental Institute. Diejenigen, die mäßige Schmerzen innerhalb von 4 h des Verfahrens entwickelt wurden, um eine von drei Gruppen zugeteilt: 50 mg Rofecoxib (Gruppe RO, n = 37); Dexketoprofen-Trometamol 25 mg (Gruppe DE, n = 42) oder Placebo (Gruppe PL, n = 41). Die Teilnehmer überwacht Schmerzintensität und Schmerzlinderung für 24 h mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und verbalen Rating-Skalen (VRS). Das summiert, zeitlich gewichtete Schmerzlinderung Punktzahl zu 8 h von den VRS (TOTPAR 8) abgeleitet wurde als primäre Zielgröße verwendet. Ergebnisse: Kein signifikanter Unterschied zwischen Gruppen RO und DE mit TOTPAR 8 als primäre Zielgröße demonstriert. Beide Medikamente waren signifikant unterschiedlich im Vergleich zu Placebo. Rettung Analgesie während der Probezeit wurde von nur 15 von 37 Probanden in der Gruppe RO, aber 35 von 42 Probanden in der Gruppe DE erforderlich. Die medianen Zeiten bis der Notfallmedikation waren 150 (Gruppe PL), 398 (Gruppe DE) und 1440 min (Gruppe RO). Beide Medikamente wurden gut vertragen und Nebenwirkungen waren mild bis mäßig ausgeprägt. FAZIT: Rofecoxib und Dexketoprofen-Trometamol sind wirksame Behandlungen für akute Schmerzen mit Hilfe eines Zahnschmerzen Modell und sind gut verträglich. Rofecoxib hat eine längere Wirkungsdauer als Einzeldosis und gab eine ausreichende Analgesie für mehr als die Hälfte dieser Studiengruppe; Patienten in der Dexketoprofen-Trometamol Gruppe brauchte mehr Rettungs-Analgesie.
ZIEL: In einer randomisierten, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit (Zeit bis zum Einsetzen der relevante Schmerzlinderung) von Einzeldosen von gepufferten Ketoprofen (12,5 mg) und Ibuprofen (200 mg) in 180 Patienten mit postoperativen Schmerzen bewerten Nach Weisheitszahn Operation.
METHODEN: 180 erwachsenen Patienten, die dritten Molaren operiert unter Vollnarkose hatte nahmen an dieser Studie. Nach der Dosierung aufgezeichnet Patienten ihre Zeit, um relevante Schmerzlinderung, Schmerzintensität auf beiden visuellen Analogskalen und verbalen Rating-Skalen, Schmerzlinderung und die Notwendigkeit für zusätzliche Analgesie. Schmerz Aufnahmen wurden zu festen Zeitpunkten über einen 6-h Untersuchungszeitraum gemacht.
ERGEBNIS: Buffered Ketoprofen (12,5 mg) versehen ist, schneller relevante Schmerzlinderung als Plazebo (P = 0,023). Für sekundäre Maßnahmen Wirksamkeit (SPIDS4, SPIDS6, TOTPAR4, TOTPAR6), war die gepufferte Ketoprofen signifikant überlegen sowohl Placebo (P <0,001) und Ibuprofen (200 mg) (P <0,05). In ähnlicher Weise war die Zeit, bevor eine Flucht analgetische signifikant weniger in der Placebo-Gruppe als die beiden Ibuprofen Ketoprofen und gepufferte Gruppen (P <0,03).
FAZIT: Buffered Ketoprofen (12,5 mg) bietet effektive Schmerztherapie in der frühen postoperativen Phase nach Weisheitszahn Operation. Diese Ketoprofen Vorbereitung war auch besser als Ibuprofen (200 mg) sowohl in Bezug auf Reduzierung der Schmerzintensität und die Bereitstellung einen früheren Beginn der Schmerzlinderung.
ZIEL: Das Ziel dieser Single-Center-, Einzel-Dosis wurde doppelblinden, randomisierten Parallelgruppen-Studie zur analgetischen Wirksamkeit eines neuen flüssigen Formulierung von Ketoprofen in zwei Dosierungen (25 mg oder 50 mg) im Vergleich zu bewerten ein kommerziell erhältliches flüssige Form von Metamizol 500 mg und Placebo bei allen Behandlungen als Tropfen auf Patienten mit schweren Schmerzen postepisiotomy verabreicht. Methoden: Die Studie wurde mit einer Stichprobe von 69 Patienten pro Behandlung für insgesamt 276 Patienten ausgelegt. Aufgrund administrative Änderungen auf der Baustelle, wurde die Studie vorzeitig beendet, so nur 108 Patienten (26 bis 28 Patienten pro Behandlungsgruppe), 18 Jahre oder älter, mit schweren Schmerzen postepisiotomy waren zu einem der vier Behandlungen randomisiert. Die Behandlungen wurden über einen 6-Stunden-Zeitraum mit Standard-Tarife, die für die Schmerzintensität und Schmerzlinderung und eine Reihe von abgeleiteten Variablen auf Basis dieser Daten ermittelt. Da die Studie Medikamente wurden nicht in Erscheinung identisch waren die Zubereitung und Verabreichung der Studienmedikation und die Beobachtung des Patienten, die von zwei verschiedenen Individuen durchgeführt, um double-blind Bedingungen gewährleisten. ERGEBNISSE: Alle aktiven Behandlungen wurden signifikant besser als Placebo für verschiedene Maßnahmen der Analgesie einschließlich 4-Stunden-und 6-Stunden-SPID und TOTPAR Partituren. Die globale Bewertung wurde als "gut" oder "ausgezeichnet" von über 75% der Patienten in der Verum-Gruppen im Vergleich zu 7,4% der Patienten in der Placebo-Gruppe untersucht. Reduktion der Schmerzintensität war sehr ähnlich für die beiden Dosierungen von Ketoprofen und der Komparator Metamizol 500 mg. FAZIT: Ketoprofen 25 mg oder 50 mg und 500 mg Metamizol scheinen gleichermaßen für den Einsatz als Schmerzmittel nach kleinen chirurgischen Eingriffen, sowie Episiotomie geeignet sein. Diese Studie nicht nachweisen, dass Bedarf für mehr als 25 mg Ketoprofen in postepisiotomy Schmerzen. Alle Behandlungen wurden gut vertragen. Wurden keine unerwünschten Ereignisse berichtet.
Diese doppelblinde, randomisierte, Parallelgruppen-Studie verglich die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit von Einzeldosen von (R) - Ketoprofen 25 mg und 100 mg Paracetamol zu diesem von 1.000 mg und Placebo bei 177 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schmerzen nach chirurgische Entfernung von ihr beeinflusst dritten Molaren. Sowohl (R) - Ketoprofen 100 mg und 1000 mg Paracetamol waren signifikant (P <0,05) wirksamer als Placebo für alle Zusammenfassung analgetische Maßnahmen. Abgesehen von einem schnelleren Einsetzen Analgetikum (45 Minuten gegenüber 60 Minuten) für 1.000 mg Paracetamol, (R) - Ketoprofen 100 mg und 1000 mg Paracetamol waren statistisch einander äquivalent. Die 25 mg-Dosis (R) - Ketoprofen erschien, um die analgetische Schwellendosis Ansatz, der aber statistisch nicht numerisch besser als Plazebo bei allen Maßnahmen Zusammenfassung. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in dieser Studie beobachtet, wobei die Inzidenz von Nebenwirkungen etwas geringer in der (R) - Ketoprofen Gruppen als in der Paracetamol 1.000 mg Gruppe. (R) - Ketoprofen analgetische Wirkung besitzt und ein akzeptables Nebenwirkungsprofil in der oralen Chirurgie Schmerzen Modell.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Einzeldosen von Dexketoprofen-Trometamol 12,5 mg, 25 mg und 50 mg und 50 mg Ketoprofen wurden in diese doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierten Studie an 210 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schmerzen nach der Entfernung eines Unterkiefers im Vergleich beeinflusst dritten Backenzahn. Schmerzintensität und Schmerzlinderung wurden 6 h nach der Verabreichung von Medikamenten mittels visueller Analogskala und verbalen Ratingskalen überwacht. Alle vier aktiven Behandlungen waren signifikant wirksamer als Placebo (P <0,001). Dexketoprofen 25 mg und 50 mg führte eine analgetische Wirkung innerhalb von 30 min von Verwaltung und ihre Wirkung hielt über 6 Stunden. 50 mg Ketoprofen hergestellt einer Analgesie-Niveau ähnlich denen von höheren Dosen von Dexketoprofen Trometamol, hatte aber langsamer einsetzt. Das 12,5-mg-Dosis von Dexketoprofen-Trometamol war signifikant besser als Placebo, sondern produziert eine geringere und kürzere Dauer der Analgesie im Vergleich zu den anderen aktiven Behandlungen. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen 25 und 50 mg von Dexketoprofen-Trometamol in jedem Maß für analgetische Wirksamkeit. Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet und es gab keine signifikanten Unterschiede in der Inzidenz unerwünschter Ereignisse zwischen den Behandlungsgruppen. Diese Ergebnisse zeigen, dass Dexketoprofen Trometamol 25 mg mindestens so wirksam wie die racemischen 50 mg Ketoprofen in der Behandlung von postoperativen Zahnschmerzen ist. Je rascher Wirkungseintritt im Vergleich zu Ketoprofen legt nahe, dass Dexketoprofen-Trometamol besser geeignet für die Behandlung von akuten Schmerzen ist.
Das Ziel dieser Einzeldosis war Doppelblind-Studie, um die relative analgetische Wirksamkeit von niedrig dosiertem Ketoprofen (6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg) im Vergleich mit Ibuprofen (200 mg) und Placebo bei 175 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer bestimmen postoperative Schmerzen sekundär um die Extraktion von verlagerten Weisheitszähnen. Analgesie wurde während der 6-Stunden-Zeitraum nach der Verabreichung auf Ausbruch der Erleichterung, stündlich und Zusammenfassung Variablen und Dauer der Behandlung Effekt gemessen. Alle aktiven Behandlungen waren signifikant wirksamer als Placebo für viele stündlich Maßnahmen und für die Zusammenfassung misst Summe der Schmerzintensität Unterschiede (SPID), Summe der stündlichen Schmerzlinderung Werte (TOTPAR), Zeit bis zur maximalen Schmerzlinderung, und Patienten umfassende Beurteilung der Studienmedikation . Die drei Ketoprofen Dosen waren signifikant wirksamer als Placebo Anfang an 30 Minuten, während Ibuprofen war signifikant besser als Placebo beginnend bei 1 Stunde. Eine Dosis-Wirkungs-Beziehung wurde für Ketoprofen beobachtet, wobei die beiden höheren Dosierungen bietet deutlich höhere Analgesie als die niedrigere Dosis. Allerdings wurde eine Plateau-Effekt zwischen dem 12,5-mg-und 25-mg-Dosierungen gesehen. Eine deutlich größere Anteil der Patienten, die mit jedem der aktiven Behandlungen (im Bereich von 0,83 bis 0,88) behandelt wurden, berichtet Beginn der Erleichterung im Vergleich zu Placebo (0,20). Die Verteilungsfunktionen der Beginn der Befreiung unterschieden sich signifikant zwischen den Behandlungen, mit Ketoprofen 12,5 mg und 25 mg, die eine schneller einsetzende als Ibuprofen 200 mg und 6,25 mg Ketoprofen. Die Dauer der Wirkung war in der Regel kürzer als für Ketoprofen für Ibuprofen, und diese Unterschiede waren signifikant. Diese Studie liefert Belege dafür, dass bei den gewählten Dosierungen von 12,5 mg und 25 mg, Ketoprofen ein wirksames Analgetikum an der humanitären Hilfe der postoperativen Zahnschmerzen ist. Ketoprofen 12,5 mg und 25 mg eine signifikant größere Erleichterung in der früheren Zeit, mit einem schnelleren Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer als Ibuprofen 200 mg. Die zwei höheren Dosen von Ketoprofen vorgesehen ähnliche Analgesie und kein zusätzlicher Vorteil wurde durch eine Erhöhung der Dosis von 25 mg Ketoprofen zu erhalten. Daraus schließen wir, dass Ketoprofen 12,5 mg eine geeignete Dosis für Over-the-Counter-Einsatz ist.
Dexketoprofen (S(+)-2-(3-benzoylphenyl)propionic acid) is the active enantiomer of ketoprofen, a racemic nonsteroidal anti-inflammatory drug with proven analgesic activity in the treatment of pain, including acute pain after dental surgery. The aim of this randomised, double-blind study was to compare the analgesic efficacy of single oral doses (5, 10 and 20mg) of the tromethamine salt of dexketoprofen (DKR.TRIS) [equivalent to 3.5, 7 and 14mg of dexketoprofen, respectively] with that of placebo in the dental pain model. Ibuprofen (400mg) was used to validate the model. A total of 206 patients experiencing moderate to severe pain after surgical removal of the impacted third molar tooth under local anaesthesia were entered in this trial at 2 centres. Patients rated their pain intensity and pain relief on verbal rating and visual analogue scales at regular intervals during the 6-hour period after drug administration. Patients were also requested to provide a global evaluation of treatment efficacy at the end of the observation period. DKR.TRIS (10 and 20mg) and ibuprofen were superior to placebo as determined by significantly higher values for the sum of the pain intensity difference scores and total pain relief scores from baseline. Furthermore, the time to reduce baseline pain by at least 50% was significantly more rapid in patients treated with DKR.TRIS (10 and 20mg) and ibuprofen than in placebo recipients. The mean time to remedication with rescue analgesia was significantly longer in all active treatment groups compared with placebo. DKR.TRIS was well tolerated, with a reported incidence of adverse events similar to that of placebo. No serious adverse events were reported in any treatment group. The results of this study suggest that DKR.TRIS is an effective analgesic with a favourable tolerability profile for the treatment of acute pain states.
1. Eine Placebo-kontrollierte, doppelt-blinde, randomisierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Einzeldosen von racemischen Ketoprofen 12,5 und 25 mg Paracetamol und 500 und 1000 mg bei Patienten mit postoperativen Schmerzen nach Weisheitszahn Operation über einen 6 h Untersuchung durchgeführt bewerten Zeitraum. 2. Outcome-Variablen enthalten insgesamt Schmerz-Scores (AUC (0.360 min), maximale Schmerzlinderung Schmerzlinderung bei 1 h nach der Dosierung und der Zahl der Patienten, die Flucht Analgetika. 3. Insgesamt Schmerz-Scores (AUC (0.360 min) waren signifikant niedriger für alle aktiven Behandlungen zu Placebo (P <0,01) verglichen. 4. Beide Behandlungen Ketoprofen und Patienten mit Paracetamol 1000 mg behandelt wurden signifikant höhere Schmerzlinderung (p <0,01) und eine spätere Zeit zu nehmen Flucht Analgetika (P <0,01) als Patienten, die Arzneimittel mit einem Placebo. 5. Bei 1 h nach der Dosierung, waren deutlich weniger Schmerz-Scores (p <0,01), nachdem beide Dosierungen von Ketoprofen im Vergleich zu Placebo. 6. Einzeldosen von Ketoprofen 12,5 und 25 mg zusammen mit 1000 mg Paracetamol sind wirksame Analgetika zur Behandlung von postoperativen Schmerzen nach Weisheitszahn Operation. Diese Behandlungen bieten bis zu 4 h der Schmerzlinderung nach diesem chirurgischen Eingriff.
Ketoprofen (Orudis) ist ein Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament, das derzeit in den Vereinigten Staaten ist für die Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen zugelassen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von oral verabreichtem Ketoprofen in der Behandlung von schweren postoperativen Schmerzes zu bestimmen. Diese randomisierte, doppel-blinde parallel Studie verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von Einzeldosen von 100 mg oder 50 mg Ketoprofen, die Kombination von 650 mg Paracetamol plus 10 mg Oxycodon-Hydrochlorid, 650 mg Paracetamol oder Placebo bei 240 Patienten mit einer schweren postoperativen Schmerzen nach Kaiserschnitt. Analgesie für die erste Dosis wurde über einen 8-Stunden-Zeitraum bewertet. Mehrere Dosen von 100 mg oder 50 mg Ketoprofen und die Kombination mit der halben Dosis (325 mg Paracetamol und 5 mg Oxycodon) wurden auch für bis zu 7 Tagen bewertet. Die 100 und 50 mg Dosen von Ketoprofen und die Kombination waren statistisch überlegen Paracetamol und Plazebo für viele analgetische Maßnahmen. Eine Dosis-Wirkungs wurde zwischen den beiden Dosen von Ketoprofen beobachtet, wobei die Dosis von 100 mg Bereitstellung von Analgesie signifikant größer als der niedrigeren Dosis. Ketoprofen, 100 mg, war mindestens so wirksam wie die Kombination und ihre Auswirkungen länger dauerte, mit Ausnahme von 1 Stunde, wenn die Kombination überlegen war. Remedication Zeit in der Gruppe mit 100 mg Ketoprofen war signifikant länger als bei den anderen Behandlungsgruppen. Signifikant mehr Patienten, die wiederholt Dosen der Kombination (84%) als diejenigen, die entweder die Dosis von Ketoprofen (70%) nahm nahm hatte negative Auswirkungen. Ketoprofen an beiden Dosierungen erwies sich als effektiv, langlebig und gut verträglich, und es sollte als eine tragfähige Lösung für das Management von mittelschweren bis schweren postoperativen Schmerzen berücksichtigt werden.
Rofecoxib, ein selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitor, und Dexketoprofen Trometamol, ein einzelnes Isomer nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID), sind für die Behandlung von akuten Schmerzen. Beide sind angeblich weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAR haben. Wir haben sie in einer klinischen Umgebung verglichen. Methoden: Wir führten eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 120 Patienten, bei denen eine chirurgische Entfernung eines einzelnen unteren Weisheitszahnes auf dem Edinburgh Dental Institute. Diejenigen, die mäßige Schmerzen innerhalb von 4 h des Verfahrens entwickelt wurden, um eine von drei Gruppen zugeteilt: 50 mg Rofecoxib (Gruppe RO, n = 37); Dexketoprofen-Trometamol 25 mg (Gruppe DE, n = 42) oder Placebo (Gruppe PL, n = 41). Die Teilnehmer überwacht Schmerzintensität und Schmerzlinderung für 24 h mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und verbalen Rating-Skalen (VRS). Das summiert, zeitlich gewichtete Schmerzlinderung Punktzahl zu 8 h von den VRS (TOTPAR 8) abgeleitet wurde als primäre Zielgröße verwendet. Ergebnisse: Kein signifikanter Unterschied zwischen Gruppen RO und DE mit TOTPAR 8 als primäre Zielgröße demonstriert. Beide Medikamente waren signifikant unterschiedlich im Vergleich zu Placebo. Rettung Analgesie während der Probezeit wurde von nur 15 von 37 Probanden in der Gruppe RO, aber 35 von 42 Probanden in der Gruppe DE erforderlich. Die medianen Zeiten bis der Notfallmedikation waren 150 (Gruppe PL), 398 (Gruppe DE) und 1440 min (Gruppe RO). Beide Medikamente wurden gut vertragen und Nebenwirkungen waren mild bis mäßig ausgeprägt.
FAZIT:
Rofecoxib und Dexketoprofen-Trometamol sind wirksame Behandlungen für akute Schmerzen mit Hilfe eines Zahnschmerzen Modell und sind gut verträglich. Rofecoxib hat eine längere Wirkungsdauer als Einzeldosis und gab eine ausreichende Analgesie für mehr als die Hälfte dieser Studiengruppe; Patienten in der Dexketoprofen-Trometamol Gruppe brauchte mehr Rettungs-Analgesie.
