Metotrexato para la inducción de remisión en la colitis ulcerosa

ANTECEDENTES:

La colitis ulcerosa es una enfermedad intestinal inflamatoria crónica. Los corticosteroides y 5-aminosalicilatos son los tratamientos más comúnmente usados. Sin embargo, muchos pacientes requieren tratamiento inmunosupresor cuando su enfermedad se convierte en dependiente o refractaria a los esteroides. El metotrexato es una fármaco eficaz para tratar diversas enfermedades inflamatorias, incluida la enfermedad de Crohn. Esta revisión se realizó para determinar la efectividad del metotrexato en la indicción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa.

OBJETIVOS:

Revisar los ensayos aleatorios que examinan la eficacia del metotrexato para la inducción de remisión en los pacientes con colitis ulcerosa.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en MEDLINE (PUBMED), EMBASE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), el registro de ensayos especializados del grupo Cochrane IBD/FBD, los documentos de revisión sobre colitis ulcerosa y las referencias de documentos identificados para compilar todos los ensayos aleatorios que estudiaran el uso de metotrexato en pacientes con colitis ulcerosa. Se buscó en los resúmenes de las principales reuniones sobre gastroenterología para identificar la investigación publicada en forma de resumen solamente.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se consideraron para la inclusión los ensayos controlados aleatorios que compararan el metotrexato con el placebo o un comparador activo en pacientes con colitis ulcerosa activa.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Los datos fueron extraídos, analizados por intención de tratar y tratados dicotómicamente por cada autor de forma independiente. El metotrexato se comparó con el placebo en un ensayo. Se calcularon el odds ratio y el intervalo de confianza del 95% y se derivaron los valores de p mediante la prueba de ji cuadrado.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Sólo un ensayo cumplió con los criterios de inclusión. Este estudio asignó al azar a 30 pacientes a 12,5 mg de metotrexato por vía oral por semana y 37 pacientes al placebo durante nueve meses. Durante el período de estudio, 14/30 pacientes (47%) asignados al metotrexato, y 18/37 pacientes (49%) asignados al placebo lograron la remisión y el retiro completo de los esteroides (OR 0,92; IC del 95%: 0,35 a 2,42; p = 0,87). El tiempo medio hasta la remisión fue de 4,1 meses en el grupo de metotrexato y 3,4 meses en el grupo de placebo.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Un único ensayo de metotrexato 12,5 mg por vía oral por semana no mostró ningún beneficio sobre el placebo en la inducción de remisión en los pacientes con colitis ulcerosa activa. No hay ninguna prueba sobre la cual basar las recomendaciones para tratar a los pacientes con colitis ulcerosa con metotrexato. Sin embargo, existe la posibilidad de un error tipo 2 y una dosis mayor del metotrexato puede ser eficaz. Debe considerarse un nuevo ensayo en el cual números suficientes de pacientes son asignados al azar al placebo o una dosis mayor del metotrexato.